Прогноз прогрессирования атеросклеротических бляшек (PPP)
Прогнозирование прогрессирования атеросклеротических бляшек у больных с острым коронарным синдромом
Прогнозирование прогрессирования коронарного атеросклероза у больных с острым коронарным синдромом с помощью интракоронарных методов визуализации.
Изучить способность NIRS выявлять уязвимые бляшки, характеризующиеся наличием определяемых ОКТ TCFA. Изучить влияние полиморфизмов генов (в генах, играющих роль в расширении сосудов) на прогрессирование коронарного атеросклероза и клинические исходы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является изучение способности интракоронарной визуализации прогнозировать прогрессирование коронарного атеросклероза у пациентов с острым коронарным синдромом. У пациентов, которым показана острая коронарная ангиография и у которых есть по крайней мере одно невиновное поражение (не показано для реваскуляризации), будет проанализирован идентичный сегмент невиновного сосуда, и несколько параметров будут определены с помощью ОКТ (оптической когерентной томографии) и NIRS. спектроскопия в ближней инфракрасной области), включая наличие TCFA (фиброатерома с тонким колпачком) и содержание липидов в бляшках, определяемое количественно с помощью LCBI (индекс липидного ядра). Во время последующих посещений (1Y, 2Y, 5Y и 10Y) будут отслеживаться основные сердечно-сосудистые события, и прогрессирование поражения коронарных артерий будет оцениваться через 1Y и 2Y с помощью CCTA (коронарная компьютерная ангиография).
Вторая часть исследования заключается в изучении способности NIRS обнаруживать уязвимые бляшки, характеризующиеся наличием определяемых ОКТ TCFA.
Еще одной целью является изучение влияния полиморфизма генов (в генах, играющих роль в расширении сосудов) на прогрессирование коронарного атеросклероза и клинические исходы. ДНК пациента будет выделена из лейкоцитов периферической крови, и будут проанализированы полиморфизмы в генах гемоксигеназы-1 и эндотелиальной синтазы оксида азота.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 15030
- Na Homolce Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика острого коронарного синдрома
- Наличие по крайней мере одного невиновного коронарного поражения (реваскуляризация не показана)
Критерий исключения:
- Противопоказания для ОКТ или ВСУЗИ
- Циркуляторная нестабильность
- Почечная недостаточность (уровень креатинина >200 мкмоль/л)
- Беременные или в детородном возрасте и не использующие надежную контрацепцию
- Ожидаемая продолжительность жизни менее одного года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование прогрессирования коронарного атеросклероза
Временное ограничение: Два года со дня катетеризации сердца
|
Прогнозирование прогрессирования коронарного атеросклероза (по данным компьютерной томографии, КТ) у больных с острым коронарным синдромом с использованием интракоронарных методов визуализации (ОКТ и БИКС)
|
Два года со дня катетеризации сердца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение уязвимых коронарных атеросклеротических бляшек с помощью NIRS и ОКТ
Временное ограничение: Измеряется один раз во время катетеризации сердца.
|
Субъекты обращаются за клинически показанной катетеризацией сердца, и во время этой катетеризации выполняются NIRS и ОКТ). NIRS используется для количественного определения содержания липидов в бляшках с использованием 4-миллиметровой области сосуда с самым высоким индексом липидного ядра (LCBI) и, следовательно, с самым высоким содержанием липидов (maxLCBI4mm). ОКТ используется для измерения толщины фиброзной покрышки бляшки и, следовательно, наличия фиброатеромы с тонкой покрышкой (TCFA). |
Измеряется один раз во время катетеризации сердца.
|
|
Наличие полиморфизмов генов
Временное ограничение: Анализировали один раз во время катетеризации сердца.
|
Наличие полиморфизмов генов гемоксигеназы-1 и эндотелиальной синтазы оксида азота по данным генетического анализа ДНК пациентов, выделенной из лейкоцитов периферической крови.
|
Анализировали один раз во время катетеризации сердца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .