アテローム性動脈硬化性プラークの進行の予測 (PPP)
急性冠症候群患者におけるアテローム性動脈硬化性プラークの進行の予測
冠動脈内画像法を使用して、急性冠症候群患者における冠動脈アテローム性動脈硬化の進行を予測する。
OCT で定義された TCFA の存在を特徴とする脆弱性プラークを検出する NIRS の能力を調査する 冠動脈アテローム性動脈硬化症の進行および臨床転帰に対する遺伝子多型 (血管拡張に関与する遺伝子) の影響を研究する
調査の概要
詳細な説明
この研究の基本的な目的は、急性冠症候群患者の冠動脈アテローム性動脈硬化の進行を予測する冠動脈内イメージングの能力を調査することです。 急性冠動脈造影の適応があり、少なくとも 1 つの非犯人病変 (血行再建の適応ではない) を有する患者では、非犯人血管の同一セグメントが分析され、OCT (光干渉断層撮影法) および NIRS によっていくつかのパラメーターが検出されます (近赤外分光法）には、TCFA（薄蓋線維アテローム）の存在と、LCBI（脂質コア負荷指数）によって定量化されたプラーク脂質含有量が含まれます。 フォローアップ来院中（1年、2年、5年、および10年）、主要な心血管イベントが監視され、CCTA（冠動脈コンピュータ血管造影）によって冠動脈病変の進行が1年と2年で推定されます。
試験の 2 番目の部分は、OCT で定義された TCFA の存在を特徴とする脆弱性プラークを検出する NIRS の能力を調査することです。
さらなる目標は、冠動脈アテローム性動脈硬化症の進行と臨床転帰に対する遺伝子多型（血管拡張に関与する遺伝子）の影響を研究することです。 患者の DNA は末梢血白血球から分離され、ヘモキシゲナーゼ 1 および内皮一酸化窒素合成酵素の遺伝子多型が分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Prague、チェコ、15030
- Na Homolce Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性冠症候群の診断
- 少なくとも1つの非犯人性冠動脈病変の存在（血行再建術の適応ではない）
除外基準:
- OCTまたはIVUSの禁忌
- 循環不安定
- 腎不全（クレアチニンレベル > 200umol/l）
- 妊娠中または出産年齢で、確実な避妊法を使用していない
- 余命は1年未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
冠動脈硬化の進行予測
時間枠：心臓カテーテル検査の日から2年
|
冠動脈内画像法（OCTおよびNIRS）を使用した、急性冠症候群患者における冠動脈アテローム性動脈硬化症の進行の予測（コンピュータ断層撮影法、CTによって評価）
|
心臓カテーテル検査の日から2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NIRSおよびOCTによる脆弱な冠動脈アテローム性動脈硬化プラークの検出
時間枠：心臓カテーテル検査時に1回測定します。
|
被験者は臨床的に必要な心臓カテーテル検査を受けており、このカテーテル検査の際に NIRS および OCT イメージングが実行されます。 NIRS は、脂質コア負荷指数 (LCBI) が最も高い血管の 4 mm 領域、つまり脂質含有量が最も高い (maxLCBI4mm) を使用したプラーク脂質含有量の定量化に使用されます。 OCT は、プラーク線維性被膜の厚さを測定し、したがって被膜薄膜線維アテローム (TCFA) の存在を測定するために使用されます。 |
心臓カテーテル検査時に1回測定します。
|
|
遺伝子多型の存在
時間枠：心臓カテーテル検査時に一度分析。
|
末梢血白血球から単離された患者 DNA の遺伝子分析による、ヘモキシゲナーゼ-1 および内皮一酸化窒素シンターゼの遺伝子における遺伝子多型の存在。
|
心臓カテーテル検査時に一度分析。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 140504
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
10月、放医研の臨床試験
-
Medical University of Warsawわからない
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMasimo Corporation募集