Previsão da Progressão da Placa Aterosclerótica (PPP)
Predição da Progressão da Placa Aterosclerótica em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda
Predizer a progressão da aterosclerose coronariana em pacientes com síndrome coronariana aguda pelo uso de métodos de imagem intracoronária.
Investigar a capacidade do NIRS de detectar placa vulnerável caracterizada pela presença de TCFA definido por OCT Estudar a influência de polimorfismos genéticos (em genes que desempenham papel na dilatação do vaso) na progressão da aterosclerose coronária e resultados clínicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo fundamental deste estudo é investigar a capacidade da imagem intracoronária em predizer a progressão da aterosclerose coronariana em pacientes com síndrome coronariana aguda. Em pacientes com indicação de angiografia coronária aguda e com pelo menos uma lesão não culpada (não indicada para revascularização), será analisado segmento idêntico de vaso não culpado e vários parâmetros serão detectados por OCT (tomografia de coerência óptica) e NIRS ( espectroscopia de infravermelho próximo), incluindo a presença de TCFA (fibroateroma de capa fina) e conteúdo lipídico da placa quantificado por LCBI (índice de carga lipídica central). Durante as visitas de acompanhamento (1A, 2A, 5A e 10A), os principais eventos cardiovasculares serão monitorados e a progressão do envolvimento coronário será estimada em 1A e 2A por CCTA (angiografia coronária computadorizada).
A segunda parte do estudo é investigar a capacidade do NIRS de detectar placas vulneráveis caracterizadas pela presença de TCFA definido por OCT.
Outro objetivo é estudar a influência de polimorfismos genéticos (em genes que desempenham um papel na dilatação dos vasos) na progressão da aterosclerose coronária e nos resultados clínicos. O DNA do paciente será isolado de leucócitos do sangue periférico, e polimorfismos nos genes da Hemoxigenase-1 e Óxido Nítrico Sintase endotelial serão analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 15030
- Na Homolce Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de síndrome coronariana aguda
- Presença de pelo menos uma lesão coronária não culpada (não indicada para revascularização)
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para OCT ou IVUS
- instabilidade circulatória
- Insuficiência renal (nível de creatinina >200umol/l)
- Grávida ou em idade de dar à luz e sem uso de métodos contraceptivos confiáveis
- Esperança de vida inferior a um ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição da progressão da aterosclerose coronária
Prazo: Dois anos a partir da data do cateterismo cardíaco
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Predição da progressão da aterosclerose coronariana (avaliada por tomografia computadorizada, TC) em pacientes com síndrome coronariana aguda pelo uso de métodos de imagem intracoronária (OCT e NIRS)
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Dois anos a partir da data do cateterismo cardíaco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de placas ateroscleróticas coronárias vulneráveis por NIRS e OCT
Prazo: Medido uma vez no momento do cateterismo cardíaco.
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Os indivíduos estão se apresentando para o cateterismo cardíaco clinicamente indicado e as imagens NIRS e OCT são realizadas no momento deste cateterismo). O NIRS é usado para a quantificação do conteúdo lipídico da placa usando a região de 4 mm do vaso com o maior índice de carga lipídica central (LCBI) e, portanto, o maior conteúdo lipídico (maxLCBI4mm). A OCT é usada para medir a espessura da capa fibrosa da placa e, portanto, a presença de fibroateroma de capa fina (TCFA). |
Medido uma vez no momento do cateterismo cardíaco.
|
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Presença de polimorfismos genéticos
Prazo: Analisado uma vez no momento do cateterismo cardíaco.
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Presença de polimorfismos gênicos em genes para Hemoxigenase-1 e Óxido Nítrico Sintase Endotelial por análise genética de DNA de paciente isolado de leucócitos de sangue periférico.
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Analisado uma vez no momento do cateterismo cardíaco.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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