Predicción de la progresión de la placa aterosclerótica (PPP)
Predicción de la progresión de la placa aterosclerótica en pacientes con síndrome coronario agudo
Predecir la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes con síndrome coronario agudo mediante el uso de métodos de imagen intracoronarios.
Investigar la capacidad de NIRS para detectar placa vulnerable caracterizada por la presencia de TCFA definido por OCT Estudiar la influencia de los polimorfismos genéticos (en los genes que desempeñan un papel en la dilatación de los vasos) en la progresión de la aterosclerosis coronaria y los resultados clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo fundamental de este estudio es investigar la capacidad de la imagen intracoronaria para predecir la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes con síndrome coronario agudo. En pacientes que estén indicados para angiografía coronaria aguda y tengan al menos una lesión no culpable (no indicada para revascularización) se analizará un segmento idéntico de vaso no culpable y se detectarán varios parámetros mediante OCT (tomografía de coherencia óptica) y NIRS ( espectroscopia de infrarrojo cercano), incluida la presencia de TCFA (fibroateroma de capa fina) y el contenido de lípidos de la placa cuantificado por LCBI (índice de carga del núcleo lipídico). Durante las visitas de seguimiento (1Y, 2Y, 5Y y 10Y) se controlarán los eventos cardiovasculares mayores y se estimará la progresión de la afectación coronaria en 1Y y 2Y mediante CCTA (angiografía coronaria computarizada).
La segunda parte del ensayo es investigar la capacidad de NIRS para detectar placa vulnerable caracterizada por la presencia de TCFA definido por OCT.
Otro objetivo es estudiar la influencia de los polimorfismos genéticos (en los genes que desempeñan un papel en la dilatación de los vasos) en la progresión de la aterosclerosis coronaria y los resultados clínicos. El ADN del paciente se aislará de los leucocitos de sangre periférica y se analizarán los polimorfismos en los genes de la hemoxigenasa-1 y la óxido nítrico sintasa endotelial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 15030
- Na Homolce Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome coronario agudo
- Presencia de al menos una lesión coronaria no culpable (no indicada para revascularización)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para OCT o IVUS
- inestabilidad circulatoria
- Insuficiencia renal (nivel de creatinina >200umol/l)
- Embarazada o en edad de dar a luz y no usar métodos anticonceptivos confiables
- Esperanza de vida de menos de un año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de la progresión de la aterosclerosis coronaria
Periodo de tiempo: Dos años a partir de la fecha del cateterismo cardíaco
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Predicción de la progresión de la aterosclerosis coronaria (evaluada por tomografía computarizada, TC) en pacientes con síndrome coronario agudo mediante el uso de métodos de imagen intracoronarios (OCT y NIRS)
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Dos años a partir de la fecha del cateterismo cardíaco
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de placas ateroscleróticas coronarias vulnerables por NIRS y OCT
Periodo de tiempo: Medido una vez en el momento del cateterismo cardíaco.
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Los sujetos se presentan para su cateterismo cardíaco clínicamente indicado y se realizan imágenes NIRS y OCT en el momento de este cateterismo). NIRS se utiliza para la cuantificación del contenido de lípidos de la placa utilizando la región de 4 mm del vaso con el índice de carga de lípidos en el núcleo (LCBI) más alto y, por lo tanto, el contenido de lípidos más alto (maxLCBI4mm). La OCT se utiliza para medir el grosor de la capa fibrosa de la placa y, por lo tanto, la presencia de fibroateroma de capa delgada (TCFA). |
Medido una vez en el momento del cateterismo cardíaco.
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Presencia de polimorfismos genéticos
Periodo de tiempo: Analizado una vez en el momento del cateterismo cardíaco.
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Presencia de polimorfismos génicos en genes de hemoxigenasa-1 y óxido nítrico sintasa endotelial mediante análisis genético de ADN de pacientes aislado de leucocitos de sangre periférica.
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Analizado una vez en el momento del cateterismo cardíaco.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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