땅콩 알레르기가 있는 어린이의 Viaskin® 땅콩(DBV712)의 확장된 액세스 프로토콜

이 연구는 DBV 임상 연구를 완료한 개인에게 DBV712로 지속적인 치료를 제공하기 위한 오픈 라벨 확장 액세스 프로토콜입니다. 참가는 포함 기준에 따라 초대에 의해 이루어집니다.

이 프로토콜에 등록하기 전 1년 이상 동안 DBV712를 투여받은 개인의 경우 치료 할당이 맹검되지 않은 경우 안전성 평가 및 DBV712의 재공급이 6개월 간격으로 수행됩니다. 다른 예정된 연구 방문은 없을 것입니다. 맹검 치료를 받은 개인의 경우 1개월과 3개월에 안전성 평가가 실시됩니다. 안전성 평가를 위한 방문과 DBV712 재공급은 처음 12개월 동안 3개월 간격으로 이루어집니다. 1년 후, 방문은 6개월 간격으로 이루어집니다. DBV712는 다음 방문까지 충분하도록 연구 방문 시 참가자에게 제공됩니다. 이 프로토콜에 참여하기 전 14일 이상 맹검 치료를 받았거나 DBV712 치료를 중단한 개인의 경우, 투여량은 첫 주에 약 6시간, 두 번째 주에 12시간, 그 다음 약 1일 1회, 약 하루 중 같은 시간.

DBV712를 사용한 치료는 치료 의사의 임상적 판단에 따라 참가자가 치료 지속으로 더 이상 혜택을 받지 못하거나 DBV712가 승인되어 처방이 가능하거나 연구가 종료될 때까지 계속됩니다.