Utökat åtkomstprotokoll för Viaskin® Peanut (DBV712) ​​hos jordnötsallergiska barn

Denna studie är ett öppet utökat åtkomstprotokoll för att ge fortsatt behandling med DBV712 för individer som slutför en klinisk DBV-studie. Deltagande sker genom inbjudan enligt inklusionskriterierna.

För individer som har fått DBV712 längre än ett år innan inträdet i detta protokoll, där behandlingstilldelningen är avblindad, kommer säkerhetsbedömning och återförsörjning av DBV712 att ske med 6 månaders intervall. Det blir inga andra schemalagda studiebesök. För personer som har varit på blindbehandling kommer en säkerhetsbedömning att göras vid månad 1 och 3. Besök för säkerhetsbedömning och återförsörjning av DBV712 kommer att ske med 3 månaders intervall under de första 12 månaderna. Efter ett år kommer besök att ske med 6 månaders intervall. DBV712 kommer att levereras till deltagare vid studiebesök för att räcka till nästa besök. För individer som har varit på blindad behandling, eller avstängd DBV712-behandling i mer än 14 dagar innan inträde i detta protokoll, består doseringen av cirka 6 timmar för den första veckan, 12 timmar för den andra veckan, sedan en gång dagligen, vid ungefär kl. samma tid på dagen.

Behandling med DBV712 kommer att fortsätta tills, enligt den behandlande läkarens kliniska bedömning, deltagaren inte längre drar nytta av fortsatt behandling, DBV712 är godkänd och tillgänglig på recept, eller studien avslutas.