혈우병성 발목관절병증 환자의 기능 및 고유감각 상태
2024년 2월 7일 업데이트: Rubén Cuesta-Barriuso, Investigación en Hemofilia y Fisioterapia
혈우병성 발목관절병증 환자의 기능 및 고유감각 상태 케이스 컨트롤 연구
소개: 혈우병 발목 관절병증은 기능적 퇴행성 변화(근력 결핍, 이동성 및 고유수용감각), 관절 내 통증 및 만성 통증으로 나타납니다.
디자인: 케이스 컨트롤 연구. 목적: 혈우병성 발목 관절병증 환자와 건강한 동료 사이의 배측굴곡, 배측굴곡 강도, 전방 경골근 활성화, 보행 및 균형의 생체역학적 분석, 기능에 관한 차이점을 관찰합니다.
환자: 혈우병성 발목 관절병증 환자 16명과 발목 관절 손상이 없는 건강한 대상자 16명.
측정 도구 및 연구 변수: 배측굴곡(가동 범위), 배측굴곡 강도(동력측정법), 전방 경골 근육 활성화(표면 근전도), 보행 및 균형의 생체역학적 분석(RS SCAN® 모델 플랫폼) 및 기능성(2분 도보 테스트) .
기대 결과: 건강한 동료와 비교하여 혈우병 환자의 임상 및 독립 변수를 기반으로 주요 차이점과 관계를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인
- Universidad Católica San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 혈우병성 발목 관절병증 환자(증례군).
동일한 연령대의 발목 관절 손상이 없는 건강한 피험자(대조군).
설명
포함 기준:
- 혈우병 A 및 B 진단을 받은 환자.
- 18년 이상.
- 발목 관절증의 의학적 진단으로.
- 혈우병 관절 건강 점수에 의한 임상 평가.
- 응고를 위해 FVIII/FIX 농축액을 사용하여 예방적 치료 또는 필요에 따라 사용합니다.
- 평가 전 3개월 동안 발목의 이전 혈관절증이 없었습니다.
제외 기준:
- 억제제(FVIII 또는 FIX에 대한 항체)가 있는 환자.
- 설문지 및 신체 검사의 이해를 방해하는 신경학적 또는 인지적 장애가 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈우병 그룹
양측 혈우병 발목 관절병증으로 진단된 성인 혈우병 환자 그룹
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연구 변수의 평가: 배측 굴곡; 배측 굴곡 강도; 전경골근 활성화; 보행 및 균형의 생체역학적 분석; 및 기능.
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대조군
양측 혈우병 발목 관절병증으로 진단된 혈우병 환자와 유사한 사회인구학적 특성을 가진 건강한 피험자 그룹.
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연구 변수의 평가: 배측 굴곡; 배측 굴곡 강도; 전경골근 활성화; 보행 및 균형의 생체역학적 분석; 및 기능.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위의 숫자 척도를 사용하여 배측 굴곡을 평가합니다.
기간: 스크리닝 방문
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Leg Motion 시스템으로 측정.
피험자는 엄지발가락을 출발선에 놓고 무릎이 금속 막대에 닿은 상태로 서게 됩니다.
금속 막대는 뒤꿈치가 지면에서 떨어지지 않고 막대에 무릎이 닿는 상태에서 허용되는 최대 발목 배측 굴곡까지 발에서 멀어집니다.
각 발목에 대해 3회 측정하고 평균값을 데이터 분석에 사용합니다.
모든 측정은 환자가 맨발로 이루어집니다.
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스크리닝 방문
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동력계로 배굴 강도 평가
기간: 스크리닝 방문
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발목 굴근의 최대 아이소메트릭 강도를 테스트합니다.
양쪽 사지는 수동 동력계(모델 Lafayette Manual Muscle Tester 01165)로 평가됩니다.
검사자는 대상자가 최대 힘을 가하는 동안 발바닥에 동력계를 고정합니다.
이 측정기의 측정 단위는 제곱 센티미터당 뉴턴(N/cm2)이며 점수가 높을수록 근력이 커집니다.
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스크리닝 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 플랫폼을 이용한 보행 및 균형의 생체역학적 분석 평가
기간: 스크리닝 방문
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Rs Scan® 압력 플랫폼과 FootScan® 압력 측정 시스템을 사용하여 평가됩니다.
이 과학적 버전의 생체 역학 검사 장치는 순차적으로 스캔되는 저항성 압력 감지 센서의 X-Y 배열을 사용하여 발바닥 압력을 측정합니다.
시스템은 피험자가 플랫폼에 서 있거나 걸을 때 압력 데이터를 기록합니다.
측정은 저항성 기술과 300Hz 데이터 수집 주파수가 적용된 4,096개의 센서가 있는 기본 0.5m 플랫폼에서 수행됩니다.
30초 동안 탐침 분석과 정적 균형으로 보행의 생체 역학을 분석합니다.
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스크리닝 방문
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압력 플랫폼으로 기능 평가
기간: 스크리닝 방문
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2분 걷기 테스트가 사용됩니다.
임상 실습에서 운동할 수 있는 기능적 능력은 6분 버전의 특별한 특성을 가진 병리를 가진 집단에서 사용되는 수정된 버전을 통해 평가됩니다.
원뿔 사이의 길이가 30m인 폐쇄된 복도에서 진행됩니다.
테스트 전에 참가자는 최소 10분 동안 휴식을 취해야 합니다.
그 후, 2분 동안 달리지 않고 가능한 한 빨리 원뿔 주위를 걸어 서킷을 완료하도록 지시를 받습니다.
필요한 경우 보행 보조기를 사용하거나 속도를 늦추거나 멈춰서 휴식을 취할 수 있습니다.
평가자는 2분이 끝날 때 이동한 거리를 기록합니다.
이 장비는 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여주었습니다.
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스크리닝 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, University of Oviedo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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