Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemofiilistä nilkan artropatiaa sairastavien potilaiden toiminnallinen ja proprioseptiivinen tila

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rubén Cuesta-Barriuso, Investigación en Hemofilia y Fisioterapia

Hemofiilistä nilkan artropatiaa sairastavien potilaiden toiminnallinen ja proprioseptiivinen tila. Tapauskontrollitutkimus

Johdanto: Hemofiilinen nilkan artropatia ilmenee toiminnallisina degeneratiivisina muutoksina (lihasvoiman puute, liikkuvuus ja proprioseptio), nivelen sisäisenä ja kroonisena kivuna.

Suunnittelu: Tapaus-kontrollitutkimus. Tavoite: Havainnoida hemofiilisen nilkan artropatian potilaiden ja heidän terveiden ikätovereidensa välisiä eroja dorsiflexion, dorsiflexion voiman, anteriorisen säärilihaksen aktivaation, kävelyn ja tasapainon biomekaanisen analyysin sekä toiminnallisuuden suhteen.

Potilaat: 16 potilasta, joilla on hemofilinen nilkan artropatia, ja 16 tervettä henkilöä, joilla ei ollut nilkan nivelvaurioita.

Mittauslaitteet ja tutkimusmuuttujat: dorsifleksio (liikealue), dorsifleksion voima (dynamometria), anteriorisen sääriluun lihaksen aktivaatio (pinnan elektromyografia), biomekaaninen kävely- ja tasapainoanalyysi (RS SCAN® -mallialusta) ja toiminnallisuus (2 minuutin kävelytesti) .

Odotetut tulokset: Analysoi tärkeimmät erot ja niiden väliset suhteet hemofiliapotilaiden kliinisten ja riippumattomien muuttujien perusteella verrattuna heidän terveisiin ikätoveriinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja
        • Universidad Católica San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on hemofilinen nilkan artropatia (tapausryhmä). Terveet koehenkilöt, joilla ei ole nilkkanivelvaurioita, samaan ikäluokkaan (verrokkiryhmät).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hemofilia A ja B.
  • Yli 18 vuotta.
  • Lääketieteellisellä diagnoosilla nilkan artropatia.
  • Hemophilia Joint Health Scoren kliininen arviointi.
  • Ennaltaehkäisevässä hoidossa tai tarvittaessa FVIII/FIX-konsentraateilla koagulaatiota varten.
  • Ei aikaisempaa nilkkojen hemartroosia arviointia edeltäneiden 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on estäjiä (FVIII- tai FIX-vasta-aineita).
  • Potilaat, joilla on neurologisia tai kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät kyselylomakkeiden ja fyysisten testien ymmärtämisen.
  • Tietoon perustuvan suostumusasiakirjan allekirjoittamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemofilia ryhmä
Ryhmä aikuisia hemofiliapotilaita, joilla on diagnosoitu molemminpuolinen hemofilinen nilkan artropatia
Muut: Hemofilia ryhmä
Tutkimusmuuttujien arviointi: dorsaalinen fleksio; dorsiflexion vahvuus; tibialis anterior -lihaksen aktivaatio; kävelyn ja tasapainon biomekaaninen analyysi; ja toimivuus.
Kontrolliryhmä
Ryhmä terveitä koehenkilöitä, joiden sosiodemografiset ominaisuudet ovat samankaltaisia ​​kuin hemofiliapotilailla, joilla on diagnosoitu molemminpuolinen hemofiilinen nilkan artropatia.
Muut: Hemofilia ryhmä
Tutkimusmuuttujien arviointi: dorsaalinen fleksio; dorsiflexion vahvuus; tibialis anterior -lihaksen aktivaatio; kävelyn ja tasapainon biomekaaninen analyysi; ja toimivuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi dorsaalinen taipuminen liikealueen numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Mittaus Leg Motion -järjestelmällä. Koehenkilöt seisovat isovarvas lähtöviivalla ja polvi koskettaa metallikeppiä. Metallitanko siirtyy pois jaloista nilkan maksimaaliseen sallittuun dorsifleksiin asti ilman, että kantapää irtoaa maasta ja polvi koskettaa sauvaa. Jokaiselle nilkkalle tehdään kolme mittausta ja keskiarvoa käytetään tietojen analysointiin. Kaikki mittaukset tehdään potilaan ollessa avojaloin.
Seulontakäynti
Arvioi dorsaaliflektion voimakkuus dynamometrialla
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Nilkan koukistuslihasten suurin isometrinen voima testataan. Molemmat raajat arvioidaan manuaalisella dynamometrillä (malli Lafayette Manual Muscle Tester 01165). Tutkija pitää dynamometriä jalkapohjassa samalla kun tutkittava kohdistaa siihen maksimaalisen voiman. Tämän mittauslaitteen mittayksikkö on Newton neliösenttimetriä kohti (N/cm2), jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi lihasvoima.
Seulontakäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kävelyn ja tasapainon biomekaaninen analyysi painealustan avulla
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Se arvioidaan käyttämällä Rs Scan® -painealustaa ja FootScan® paineenmittausjärjestelmää. Tämä tieteellinen versio biomekaaninen tutkimuslaite mittaa jalkapohjan painetta käyttämällä X-Y-sarjaa resistiivisiä paineherkkiä antureita, jotka skannataan peräkkäin. Järjestelmä tallentaa painetiedot, kun kohde seisoo tai kävelee lavalla. Mittaukset tehdään 0,5 metrin perusalustalla, jossa on 4 096 resistiivinen tekniikka ja 300 Hz tiedonkeruutaajuus. Kävelyn biomekaniikka analysoidaan anturien ja staattisen tasapainon analyysillä 30 sekunnissa
Seulontakäynti
Arvioi toimivuus painealustan avulla
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Käytetään 2 minuutin kävelytestiä. Toiminnallista liikuntakykyä kliinisessä käytännössä arvioidaan modifioidulla versiolla, jota käytetään populaatioissa, joilla on erityispiirteitä omaavia patologioita, 6 minuutin versiosta. Se suoritetaan suljetussa käytävässä, jonka pituus on 30 m rajattu kartioiden väliin. Ennen testiä osallistujien tulee levätä vähintään 10 minuuttia. Myöhemmin heitä neuvotaan suorittamaan rata kävelemällä kartioiden ympäri mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta 2 minuuttia. He saavat tarvittaessa käyttää kävelyapuvälineitä, hidastaa vauhtia tai pysähtyä lepäämään. Arvioija kirjaa ajetun matkan 2 minuutin lopussa. Tämä laite on osoittanut erinomaista testi-uudelleentestausluotettavuutta.
Seulontakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Investigación en Hemofilia y Fisioterapia

Yhteistyökumppanit

Real Fundación Victoria Eugenia

Tutkijat

  • Päätutkija: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, University of Oviedo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • He-AnkleCon

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa