Estado funcional y propioceptivo en pacientes con artropatía hemofílica de tobillo
7 de febrero de 2024 actualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, Investigación en Hemofilia y Fisioterapia
Estado funcional y propioceptivo en pacientes con artropatía hemofílica de tobillo. Un estudio de casos y controles
Introducción: La artropatía hemofílica de tobillo se manifiesta por alteraciones degenerativas funcionales (déficit de fuerza muscular, movilidad y propiocepción), dolor intraarticular y crónico.
Diseño: Estudio de casos y controles. Objetivo: Observar las diferencias entre pacientes con artropatía hemofílica de tobillo y sus pares sanos, en cuanto a dorsiflexión, fuerza de dorsiflexión, activación del músculo tibial anterior, análisis biomecánico de la marcha y el equilibrio y funcionalidad.
Pacientes: 16 pacientes con artropatía hemofílica de tobillo y 16 sujetos sanos sin daño en la articulación del tobillo.
Instrumentos de medición y variables de estudio: dorsiflexión (rango de movimiento), fuerza de dorsiflexión (dinamometría), activación del músculo tibial anterior (electromiografía de superficie), análisis biomecánico de la marcha y el equilibrio (plataforma modelo RS SCAN®) y funcionalidad (2 Minute Walk Test) .
Resultados esperados: Analizar las principales diferencias y su relación en función de las variables clínicas e independientes de los pacientes con hemofilia, en comparación con sus pares sanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Número de teléfono: 0034985103386
- Correo electrónico: cuestaruben@uniovi.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España
- Universidad Católica San Antonio
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con artropatía hemofílica de tobillo mayores de 18 años (grupo de casos).
Sujetos sanos sin daño en la articulación del tobillo, del mismo rango de edad (grupos de control).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con hemofilia A y B.
- Mayores de 18 años.
- Con diagnóstico médico de artropatía de tobillo.
- Con evaluación clínica por Hemophilia Joint Health Score.
- En tratamiento profiláctico oa demanda con concentrados de FVIII/FIX para la coagulación.
- Sin hemartrosis previa de tobillos en los 3 meses previos a la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con inhibidores (anticuerpos contra FVIII o FIX).
- Pacientes con trastornos neurológicos o cognitivos que impidan la comprensión de cuestionarios y pruebas físicas.
- No firmar el documento de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de hemofilia
Grupo de pacientes adultos con hemofilia, diagnosticados de artropatía hemofílica bilateral de tobillo
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Evaluación de las variables de estudio: flexión dorsal; fuerza de dorsiflexión; activación del músculo tibial anterior; análisis biomecánico de la marcha y el equilibrio; y funcionalidad.
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Grupo de control
Grupo de sujetos sanos con características sociodemográficas similares a los pacientes con hemofilia, diagnosticados de artropatía hemofílica de tobillo bilateral.
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Evaluación de las variables de estudio: flexión dorsal; fuerza de dorsiflexión; activación del músculo tibial anterior; análisis biomecánico de la marcha y el equilibrio; y funcionalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la flexión dorsal con escala numérica de rango de movimiento
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Medición con sistema Leg Motion.
Los sujetos se pararán con el dedo gordo del pie en la línea de salida y la rodilla tocando un palo de metal.
La varilla metálica se alejará del pie hasta la máxima dorsiflexión de tobillo permitida, sin despegar el talón del suelo y con la rodilla en contacto con la varilla.
Se realizarán tres mediciones para cada tobillo y el valor medio se utilizará para el análisis de datos.
Todas las mediciones se realizarán con el paciente descalzo.
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Visita de selección
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Evaluar la fuerza de dorsiflexión con dinamometría
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Se evaluará la fuerza isométrica máxima de los músculos flexores del tobillo.
Se evaluarán ambas extremidades con un dinamómetro manual (modelo Lafayette Manual Muscle Tester 01165).
El examinador sostendrá el dinamómetro en la planta del pie mientras el sujeto ejerce la fuerza máxima contra él.
La unidad de medida de este instrumento de medida es el Newton por centímetro cuadrado (N/cm2), donde a mayor puntuación, mayor fuerza muscular.
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Visita de selección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valorar el análisis biomecánico de la marcha y el equilibrio con plataforma de presión
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Se evaluará utilizando una plataforma de presión Rs Scan® y un sistema de medición de presión FootScan®.
Este dispositivo de examen biomecánico de versión científica mide la presión plantar utilizando una matriz X-Y de sensores resistivos sensibles a la presión que se escanean secuencialmente.
El sistema registra datos de presión cuando el sujeto está de pie o caminando sobre la plataforma.
Las medidas se realizarán con la plataforma básica de 0,5m con 4.096 sensores con tecnología resistiva y frecuencia de adquisición de datos de 300Hz.
Se analizará la biomecánica de la marcha con el análisis de las sondas y el equilibrio estático en un tiempo de 30 segundos
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Visita de selección
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Evaluar la funcionalidad con plataforma de presión
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Se utilizará la prueba de caminata de 2 minutos.
La capacidad funcional para el ejercicio, en la práctica clínica, se evaluará mediante una versión modificada, utilizada en poblaciones con patologías de características especiales, de la versión de 6 minutos.
Se realizará en un corredor cerrado, con una longitud de 30 m delimitados entre conos.
Antes de la prueba, los participantes deben descansar al menos 10 minutos.
Posteriormente, se les indicará que completen el circuito caminando alrededor de los conos lo más rápido posible, pero sin correr, durante 2 minutos.
Se les permitirá usar ayudas para caminar, disminuir la velocidad o detenerse para descansar si es necesario.
El evaluador registrará la distancia recorrida al final de los 2 minutos.
Este instrumento ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest.
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Visita de selección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, University of Oviedo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- He-AnkleCon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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