血友病性踝关节病患者的功能和本体感受状态
2024年2月7日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso、Investigación en Hemofilia y Fisioterapia
血友病性踝关节病患者的功能和本体感受状态。病例对照研究
简介：血友病性踝关节病表现为功能退行性改变（肌肉力量缺陷、活动度和本体感觉）、关节内和慢性疼痛。
设计：病例对照研究。 目的：观察血友病性踝关节病患者与健康同龄人在背屈、背屈力量、胫前肌激活、步态和平衡的生物力学分析以及功能方面的差异。
患者：16例血友病性踝关节病患者和16例无踝关节损伤的健康者。
测量仪器和研究变量：背屈（运动范围）、背屈强度（测力法）、胫前肌激活（表面肌电图）、步态和平衡的生物力学分析（RS SCAN® 模型平台）和功能（2 分钟步行测试） .
预期结果：分析血友病患者与其健康同龄人相比的主要差异及其关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 电话号码：0034985103386
- 邮箱：cuestaruben@uniovi.es
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙
- Universidad Católica San Antonio
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
18 岁以上血友病性踝关节病患者（病例组）。
相同年龄段（对照组）的无踝关节损伤的健康受试者。
描述
纳入标准：
- 诊断为血友病 A 和 B 的患者。
- 超过 18 岁。
- 经医生诊断为踝关节病。
- 通过血友病关节健康评分进行临床评估。
- 在预防性治疗中或按需使用 FVIII / FIX 浓缩物进行凝血。
- 评估前 3 个月内无先前的踝关节积血。
排除标准：
- 具有抑制物（针对 FVIII 或 FIX 的抗体）的患者。
- 患有妨碍理解问卷和体检的神经或认知障碍的患者。
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血友病组
诊断为双侧血友病性踝关节病的成年血友病患者组
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研究变量的评估：背屈；背屈强度；胫骨前肌激活；步态和平衡的生物力学分析；和功能。
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控制组
具有与血友病患者相似的社会人口学特征的健康受试者组，被诊断患有双侧血友病性踝关节病。
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研究变量的评估：背屈；背屈强度；胫骨前肌激活；步态和平衡的生物力学分析；和功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用运动范围的数字标度评估背屈
大体时间：筛选访问
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使用腿部运动系统进行测量。
受试者将站立，大脚趾站在起跑线上，膝盖接触金属棒。
金属杆将从足部移开，直到允许的最大踝关节背屈，脚后跟不会离开地面并且膝盖接触杆。
将对每个脚踝进行三次测量，并将平均值用于数据分析。
所有测量都将在患者赤脚的情况下进行。
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筛选访问
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用测力法评估背屈强度
大体时间：筛选访问
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将测试踝关节屈肌的最大等长强度。
将使用手动测力计（型号 Lafayette Manual Muscle Tester 01165）评估双肢。
考官将测力计放在脚底上，同时受试者对其施加最大的力。
本测量仪的计量单位是牛顿每平方厘米（N/cm2），分数越高，肌肉力量越大。
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筛选访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用压力平台评估步态和平衡的生物力学分析
大体时间：筛选访问
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它将使用 Rs Scan® 压力平台和 FootScan® 压力测量系统进行评估。
这种科学版本的生物力学检查设备使用按顺序扫描的 X-Y 阵列电阻压力敏感传感器测量足底压力。
系统记录受试者在平台上站立或行走时的压力数据。
测量将使用基本的 0.5m 平台进行，该平台具有 4,096 个传感器，采用电阻技术和 300Hz 数据采集频率。
30秒内通过探针分析和静平衡分析行走的生物力学
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筛选访问
|
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用压力平台评估功能
大体时间：筛选访问
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将使用 2 分钟步行测试。
在临床实践中，运动的功能能力将通过 6 分钟版本的修改版本进行评估，该版本用于具有特殊特征病理的人群。
它将在封闭的走廊中进行，锥体之间的长度为 30 m。
测试前，参与者必须至少休息 10 分钟。
随后，他们将被指示以尽可能快的速度绕着圆锥体走 2 分钟，但不要跑，以完成电路。
他们将被允许使用助行器，必要时放慢速度或停下来休息。
2 分钟结束时完成的距离将由评估员记录。
该仪器已显示出出色的重测可靠性。
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筛选访问
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、University of Oviedo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月22日
初级完成 (实际的)
2022年11月18日
研究完成 (实际的)
2022年12月23日
研究注册日期
首次提交
2022年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月15日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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