육종 환자의 순환 "암 세포/대식세포" 하이브리드 세포, 파트 2 (SAMHY2)
2025년 5월 28일 업데이트: Institut Claudius Regaud
말초 혈액에서 순환하는 "암 세포/대식세포" 하이브리드 세포를 가진 환자의 비율과 시간 경과에 따른 이 비율의 진화를 평가하는 것을 목표로 하는 파일럿, 전향적, 단일 중심 연구.
이 연구는 평활근 육종 환자 집단을 대상으로 수행되며 일상적인 치료와 관련하여 치료됩니다. 20명의 환자가 포함됩니다:
- 국부적인 질병을 가진 10명의 환자.
- 전이성 질환 환자 10명.
포함된 각 환자에 대해 기준선 방문 동안 및 포함 후 최대 24개월 동안 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 평활근육종 환자.
- RRePS 네트워크(Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)에 의해 조직학적으로 확인된 육종의 진단
- 국소 또는 전이성 질환
- 아직 육종에 대한 특정 치료를 시작하지 않은 새로 진단받은 환자
- 연령 ≥ 18세
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자.
- 연구에 포함되기 전 및 특정 연구 절차 전에 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 연조직 육종의 다른 조직학적 하위 유형의 진단
- 연구 절차를 방해할 수 있는 관련 병리(들)
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 연구 프로토콜에 제공된 의학적 후속 조치 및/또는 절차를 준수할 수 없는 모든 심리적, 가족, 지리적 또는 사회학적 상태.
- 행정적 또는 법적 판결에 의해 자유를 박탈당했거나 법적 보호(후견인 및 사법 보호)를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 평활근육종 환자
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국소 평활근육종 환자의 경우 샘플을 수집합니다.
전이성 평활근육종 환자의 경우 샘플을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말초 혈액에서 "암 세포/대식세포" 하이브리드 세포를 가진 환자 비율의 종적 진화.
기간: 포함 종료 후 24개월.
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포함 종료 후 24개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자동 측정(Cell Counter Corning)에 의해 말초 혈액에서 순환하는 잡종 세포의 정량화 및 세포 수/혈액 밀리리터로 표현됨.
기간: 포함 종료 후 24개월.
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포함 종료 후 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22 SARC 03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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