Circulerende "kankercellen / macrofaag" hybride cellen bij patiënten met sarcoom, deel 2 (SAMHY2)
28 mei 2025 bijgewerkt door: Institut Claudius Regaud
Pilot, prospectieve, monocentrische studie gericht op het evalueren van het aantal patiënten met circulerende "kankercel/macrofaag" hybride cellen in het perifere bloed en de evolutie van dit aantal in de tijd.
De studie zal worden uitgevoerd op een populatie van patiënten met leiomyosarcoom en worden behandeld in het kader van routinematige zorg. 20 patiënten zullen worden opgenomen:
- 10 patiënten met gelokaliseerde ziekte.
- 10 patiënten met uitgezaaide ziekte.
Voor elke geïncludeerde patiënt zullen bloedmonsters worden verzameld tijdens het basisbezoek en tot 24 maanden na opname.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met leiomyosarcoom.
- Diagnose van sarcoom histologisch bevestigd door het RRePS-netwerk (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Gelokaliseerde of gemetastaseerde ziekte
- Pas gediagnosticeerde patiënt die nog geen specifieke behandeling voor sarcoom heeft gestart
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel in Frankrijk.
- Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend voorafgaand aan opname in het onderzoek en voorafgaand aan enige specifieke onderzoeksprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van elk ander histologisch subtype van wekedelensarcoom
- Bijbehorende pathologie(ën) die de studieprocedure kunnen verstoren
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Elke psychologische, familiale, geografische of sociologische aandoening die het niet mogelijk maakt om de medische follow-up en/of procedures die in het onderzoeksprotocol worden nageleefd, na te leven.
- Patiënt die zijn/haar vrijheid heeft verbeurd door een administratieve of gerechtelijke uitspraak of die onder wettelijke bescherming staat (curatorschap en curatele, bescherming van justitie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënt met leiomyosarcoom
|
Voor patiënten met gelokaliseerd leiomyosarcoom worden monsters verzameld:
Voor patiënten met gemetastaseerd leiomyosarcoom worden monsters verzameld:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De longitudinale evolutie van het aantal patiënten met hybride cellen van "kankercel / macrofaag" in perifeer bloed.
Tijdsspanne: 24 maanden na het einde van de opnames.
|
24 maanden na het einde van de opnames.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificering van circulerende hybride cellen in perifeer bloed door automatische meting (Cell Counter Corning) en uitgedrukt in aantal cellen / milliliter bloed.
Tijdsspanne: 24 maanden na het einde van de opnames.
|
24 maanden na het einde van de opnames.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22 SARC 03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .