Células híbridas circulantes de "células cancerígenas/macrófagos" em pacientes com sarcoma, parte 2 (SAMHY2)
28 de maio de 2025 atualizado por: Institut Claudius Regaud
Estudo piloto, prospectivo, monocêntrico, com o objetivo de avaliar a taxa de circulação de pacientes com células híbridas "células cancerígenas/macrófagos" no sangue periférico e a evolução dessa taxa ao longo do tempo.
O estudo será realizado em uma população de pacientes com leiomiossarcoma e tratados no contexto de cuidados de rotina. Serão incluídos 20 pacientes:
- 10 pacientes com doença localizada.
- 10 pacientes com doença metastática.
Para cada paciente incluído, amostras de sangue serão coletadas durante a visita inicial e até 24 meses após a inclusão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com leiomiossarcoma.
- Diagnóstico de sarcoma confirmado histologicamente pela rede RRePS (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Doença localizada ou metastática
- Paciente recém-diagnosticado que ainda não iniciou tratamento específico para sarcoma
- Idade ≥ 18 anos
- Doente inscrito num sistema de Segurança Social em França.
- Paciente que assinou consentimento informado antes da inclusão no estudo e antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de qualquer outro subtipo histológico de sarcoma de partes moles
- Patologia(s) associada(s) que pode(m) interferir no procedimento do estudo
- Mulher grávida ou amamentando
- Qualquer condição psicológica, familiar, geográfica ou sociológica que não permita o cumprimento do acompanhamento médico e/ou procedimentos previstos no protocolo do estudo.
- Paciente que tenha cassado a liberdade por sentença administrativa ou judicial ou que esteja sob proteção legal (tutela e tutela, proteção da justiça).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Paciente com leiomiossarcoma
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Para pacientes com leiomiossarcoma localizado, as amostras serão coletadas:
Para pacientes com leiomiossarcoma metastático, as amostras serão coletadas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A evolução longitudinal da taxa de pacientes com células híbridas "células cancerosas/macrófagos" no sangue periférico.
Prazo: 24 meses após o término das inclusões.
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24 meses após o término das inclusões.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantificação de células híbridas circulantes em sangue periférico por medição automática (Cell Counter Corning) e expresso em número de células/mililitro de sangue.
Prazo: 24 meses após o término das inclusões.
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24 meses após o término das inclusões.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22 SARC 03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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