Cellules hybrides « cellules cancéreuses/macrophages » circulantes chez les patients atteints de sarcome, partie 2 (SAMHY2)
28 mai 2025 mis à jour par: Institut Claudius Regaud
Etude pilote, prospective, monocentrique visant à évaluer le taux de patients présentant des cellules hybrides "cellules cancéreuses/macrophages" circulantes dans le sang périphérique et l'évolution de ce taux dans le temps.
L'étude sera menée sur une population de patients atteints de léiomyosarcome et traités dans le cadre des soins de routine. 20 patients seront inclus :
- 10 patients avec une maladie localisée.
- 10 patients atteints d'une maladie métastatique.
Pour chaque patient inclus, des échantillons de sang seront prélevés lors de la visite de référence et jusqu'à 24 mois après l'inclusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de léiomyosarcome.
- Diagnostic de sarcome confirmé histologiquement par le réseau RRePS (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Maladie localisée ou métastatique
- Patient nouvellement diagnostiqué qui n'a pas encore initié de traitement spécifique pour le sarcome
- Âge ≥ 18 ans
- Patient affilié à un système de Sécurité Sociale en France.
- Patient ayant signé un consentement éclairé avant l'inclusion dans l'étude et avant toute procédure d'étude spécifique
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de tout autre sous-type histologique de sarcome des tissus mous
- Pathologie(s) associée(s) pouvant interférer avec le déroulement de l'étude
- Femme enceinte ou allaitante
- Toute condition psychologique, familiale, géographique ou sociologique ne permettant pas le respect du suivi médical et/ou des modalités prévues dans le protocole d'étude.
- Patient déchu de sa liberté par décision administrative ou judiciaire ou sous protection judiciaire (curatelle et tutelle, protection de la justice).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patient atteint de léiomyosarcome
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Pour les patients atteints de léiomyosarcome localisé, des échantillons seront prélevés :
Pour les patients atteints de léiomyosarcome métastatique, des échantillons seront prélevés :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'évolution longitudinale du taux de patients porteurs de cellules hybrides "cellules cancéreuses/macrophages" dans le sang périphérique.
Délai: 24 mois après la fin des inclusions.
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24 mois après la fin des inclusions.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantification des cellules hybrides circulantes dans le sang périphérique par mesure automatique (Cell Counter Corning) et exprimée en nombre de cellules/millilitre de sang.
Délai: 24 mois après la fin des inclusions.
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24 mois après la fin des inclusions.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
22 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22 SARC 03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .