Циркулирующие гибридные клетки «раковые клетки/макрофаги» у пациентов с саркомой, часть 2 (SAMHY2)
28 мая 2025 г. обновлено: Institut Claudius Regaud
Пилотное, проспективное, моноцентрическое исследование, направленное на оценку частоты пациентов с циркулирующими гибридными клетками «раковые клетки/макрофаги» в периферической крови и изменение этой частоты с течением времени.
Исследование будет проведено на популяции пациентов с лейомиосаркомой, получающих лечение в рамках обычной медицинской помощи. 20 пациентов будут включены:
- 10 пациентов с локализованным заболеванием.
- 10 больных с метастазами.
Для каждого включенного пациента образцы крови будут собираться во время исходного визита и в течение 24 месяцев после включения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больной лейомиосаркомой.
- Диагноз саркомы, гистологически подтвержденный сетью RRePS (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Локализованное или метастатическое заболевание
- Недавно диагностированный пациент, который еще не начал специфическое лечение саркомы
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения во Франции.
- Пациент, подписавший информированное согласие до включения в исследование и до любых конкретных процедур исследования
Критерий исключения:
- Диагностика любого другого гистологического подтипа саркомы мягких тканей
- Сопутствующая(ые) патология(и), которая может помешать процедуре исследования
- Беременная или кормящая женщина
- Любое психологическое, семейное, географическое или социологическое состояние, которое не позволяет соблюдать медицинское наблюдение и/или процедуры, предусмотренные в протоколе исследования.
- Больной, лишенный свободы в административном или судебном порядке или находящийся под правовой защитой (опека и попечительство, защита правосудия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент с лейомиосаркомой
|
У пациентов с локализованной лейомиосаркомой образцы будут взяты:
У пациентов с метастатической лейомиосаркомой образцы будут собираться:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продольная эволюция частоты пациентов с гибридными клетками «раковая клетка/макрофаг» в периферической крови.
Временное ограничение: 24 месяца после окончания включений.
|
24 месяца после окончания включений.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественное определение циркулирующих гибридных клеток в периферической крови с помощью автоматического измерения (Cell Counter Corning) и выраженное в количестве клеток/мл крови.
Временное ограничение: 24 месяца после окончания включений.
|
24 месяца после окончания включений.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22 SARC 03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .