Kiertyvät "syöpäsolut / makrofagit" hybridisolut sarkoomapotilailla, osa 2 (SAMHY2)
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Institut Claudius Regaud
Pilotti-, prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida potilaiden määrää, joilla on perifeerisessä veressä kiertäviä "syöpäsolu/makrofagi" -hybridisoluja, ja tämän määrän kehitystä ajan myötä.
Tutkimus tehdään leiomyosarkoomapotilaiden populaatiolla, jota hoidetaan rutiinihoidon yhteydessä. Mukana 20 potilasta:
- 10 potilasta, joilla on paikallinen sairaus.
- 10 potilasta, joilla on metastaattinen sairaus.
Jokaisesta mukana olevasta potilaasta kerätään verinäytteitä peruskäynnin aikana ja enintään 24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on leiomyosarkooma.
- RRePS-verkoston histologisesti vahvistama sarkooman diagnoosi (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Paikallinen tai metastaattinen sairaus
- Äskettäin diagnosoitu potilas, joka ei ole vielä aloittanut spesifistä sarkooman hoitoa
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista ja ennen erityisiä tutkimustoimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa muun pehmytkudossarkooman histologisen alatyypin diagnoosi
- Liittyvät patologiat, jotka voivat häiritä tutkimusmenettelyä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Mikä tahansa psykologinen, perhe-, maantieteellinen tai sosiologinen tila, joka ei salli tutkimussuunnitelman mukaisten lääketieteellisten seurausten ja/tai menettelyjen noudattamista.
- Potilas, joka on menettänyt vapautensa hallinnollisella tai laillisella tuomiolla tai joka on laillisen suojan alla (huollon ja edunvalvonta, oikeuden suojelu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas, jolla on leiomyosarkooma
|
Potilailta, joilla on paikallinen leiomyosarkooma, kerätään näytteitä:
Potilailta, joilla on metastaattinen leiomyosarkooma, kerätään näytteitä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrän pitkittäinen kehitys, joilla on "syöpäsolu/makrofagi" -hybridisoluja perifeerisessä veressä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen.
|
24 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perifeerisessä veressä kiertävien hybridisolujen kvantifiointi automaattisella mittauksella (Cell Counter Corning) ja ilmaistuna solujen lukumääränä / millilitra verta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen.
|
24 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22 SARC 03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .