Zirkulierende „Krebszellen/Makrophagen“-Hybridzellen bei Patienten mit Sarkom, Teil 2 (SAMHY2)
28. Mai 2025 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud
Pilotstudie, prospektive, monozentrische Studie zur Bewertung der Rate von Patienten mit zirkulierenden "Krebszellen/Makrophagen"-Hybridzellen im peripheren Blut und der Entwicklung dieser Rate im Laufe der Zeit.
Die Studie wird an einer Population von Patienten mit Leiomyosarkom durchgeführt und im Rahmen der Routineversorgung behandelt. 20 Patienten werden eingeschlossen:
- 10 Patienten mit lokalisierter Erkrankung.
- 10 Patienten mit Metastasen.
Für jeden eingeschlossenen Patienten werden Blutproben während des Basisbesuchs und bis zu 24 Monate nach der Aufnahme entnommen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Leiomyosarkom.
- Diagnose eines Sarkoms histologisch bestätigt durch das RRePS-Netzwerk (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Lokalisierte oder metastasierende Erkrankung
- Neu diagnostizierter Patient, der noch keine spezifische Sarkombehandlung eingeleitet hat
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem in Frankreich angeschlossen ist.
- Patient, der vor der Aufnahme in die Studie und vor bestimmten Studienverfahren eine Einverständniserklärung unterschrieben hat
Ausschlusskriterien:
- Diagnose eines anderen histologischen Subtyps des Weichteilsarkoms
- Assoziierte Pathologie(n), die das Studienverfahren beeinträchtigen können
- Schwangere oder stillende Frau
- Jeglicher psychologischer, familiärer, geografischer oder soziologischer Zustand, der die Einhaltung der im Studienprotokoll vorgesehenen medizinischen Nachsorge und/oder Verfahren nicht zulässt.
- Patient, der seine Freiheit durch behördlichen oder gerichtlichen Beschluss verwirkt hat oder der unter Rechtsschutz steht (Vormundschaft und Vormundschaft, Rechtsschutz).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patient mit Leiomyosarkom
|
Bei Patienten mit lokalisiertem Leiomyosarkom werden Proben entnommen:
Bei Patienten mit metastasiertem Leiomyosarkom werden Proben entnommen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Längsentwicklung der Rate von Patienten mit "Krebszellen/Makrophagen"-Hybridzellen im peripheren Blut.
Zeitfenster: 24 Monate nach Ende der Inklusion.
|
24 Monate nach Ende der Inklusion.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Quantifizierung zirkulierender Hybridzellen im peripheren Blut durch automatische Messung (Cell Counter Corning) und ausgedrückt in Zellzahl / Milliliter Blut.
Zeitfenster: 24 Monate nach Ende der Inklusion.
|
24 Monate nach Ende der Inklusion.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22 SARC 03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .