在肉瘤患者中循环“癌细胞/巨噬细胞”杂交细胞,第 2 部分 (SAMHY2)
2024年1月18日 更新者:Institut Claudius Regaud
试点、前瞻性、单中心研究旨在评估外周血中循环“癌细胞/巨噬细胞”混合细胞的患者比率以及该比率随时间的演变。
该研究将在一群平滑肌肉瘤患者中进行,并在常规护理的背景下进行治疗。 将包括 20 名患者:
- 10例局部病变。
- 10例转移性疾病。
对于每个纳入的患者,将在基线访问期间和纳入后最多 24 个月收集血样。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Thibaud VALENTIN
- 电话号码:05 31 15 51 70
- 邮箱:valentin.thibaud@iuct-oncopole.fr
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
接触:
- Thibaud VALENTIN
- 电话号码:05 31 15 51 70
- 邮箱:valentin.thibaud@iuct-oncopole.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患有平滑肌肉瘤的患者。
- 由 RRePS 网络 (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères) 组织学证实的肉瘤诊断
- 局部或转移性疾病
- 尚未开始肉瘤特异性治疗的初诊患者
- 年龄 ≥ 18 岁
- 患者隶属于法国的社会保障系统。
- 在纳入研究之前和任何特定研究程序之前签署知情同意书的患者
排除标准:
- 软组织肉瘤任何其他组织学亚型的诊断
- 可能干扰研究程序的相关病理学
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不允许遵守研究方案中规定的医学随访和/或程序的任何心理、家庭、地理或社会学状况。
- 因行政或法律裁决而丧失自由或受到法律保护(监管和监护、司法保护)的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:平滑肌肉瘤患者
|
对于局部平滑肌肉瘤患者,将收集样本:
对于转移性平滑肌肉瘤患者,将收集样本:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
患者外周血“癌细胞/巨噬细胞”杂合细胞率的纵向演变。
大体时间:包含结束后 24 个月。
|
包含结束后 24 个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
通过自动测量(Cell Counter Corning)定量外周血中的循环杂交细胞,并以细胞数/毫升血液表示。
大体时间:包含结束后 24 个月。
|
包含结束后 24 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月13日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月16日
首次发布 (实际的)
2022年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 22 SARC 03
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.