Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerar "cancerceller/makrofager" hybridceller hos patienter med sarkom, del 2 (SAMHY2)

28 maj 2025 uppdaterad av: Institut Claudius Regaud

Pilot, prospektiv, monocentrisk studie som syftar till att utvärdera graden av patienter med cirkulerande "cancercell/makrofager" hybridceller i det perifera blodet och utvecklingen av denna hastighet över tiden.

Studien kommer att genomföras på en population av patienter med leiomyosarkom och behandlas inom ramen för rutinvård. 20 patienter kommer att inkluderas:

  • 10 patienter med lokaliserad sjukdom.
  • 10 patienter med metastaserande sjukdom.

För varje inkluderad patient kommer blodprov att samlas in under baslinjebesöket och upp till 24 månader efter inkluderingen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient med leiomyosarkom.
  2. Diagnos av sarkom histologiskt bekräftad av RRePS-nätverket (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
  3. Lokaliserad eller metastaserande sjukdom
  4. Nydiagnostiserad patient som ännu inte påbörjat specifik behandling för sarkom
  5. Ålder ≥ 18 år
  6. Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem i Frankrike.
  7. Patient som har undertecknat informerat samtycke före inkludering i studien och före några specifika studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av någon annan histologisk subtyp av mjukdelssarkom
  2. Associerade patologi(er) som kan störa studieproceduren
  3. Gravid eller ammande kvinna
  4. Alla psykologiska, familjemässiga, geografiska eller sociologiska tillstånd som inte tillåter efterlevnad av den medicinska uppföljningen och/eller procedurerna som anges i studieprotokollet.
  5. Patient som har förverkat sin frihet genom administrativ eller rättslig dom eller som är under rättsligt skydd (kuratorskap och förmynderskap, rättvisans skydd).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patient med leiomyosarkom
Övrig: Blodprover kommer att tas vid olika tidpunkter.

För patienter med lokaliserat leiomyosarkom kommer prover att samlas in:

  • Vid baslinjen.
  • Före operation (för patienter som har genomgått neoadjuvant behandling (extern strålbehandling och/eller kemoterapi)).
  • Efter operationen.
  • Vid varje kontrollbesök.
  • Vid lokalt eller metastaserande recidiv (eller 24 månader efter inklusionen om ingen progression).

För patienter med metastaserande leiomyosarkom kommer prover att samlas in:

  • Vid baslinjen.
  • Vid varje terapeutisk linje.
  • Vid progression (eller 24 månader efter inklusionen om ingen progression).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den longitudinella utvecklingen av frekvensen av patienter med "cancercell / makrofag" hybridceller i perifert blod.
Tidsram: 24 månader efter slutet av inkluderingarna.
24 månader efter slutet av inkluderingarna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantifiering av cirkulerande hybridceller i perifert blod genom automatisk mätning (Cell Counter Corning) och uttryckt i antal celler / milliliter blod.
Tidsram: 24 månader efter slutet av inkluderingarna.
24 månader efter slutet av inkluderingarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Samarbetspartners

Fondation ARC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Första postat (Faktisk)

22 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22 SARC 03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera