Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende "Cancerceller / Makrofager" HYbridceller i patienter med sarkom, del 2 (SAMHY2)

28. maj 2025 opdateret af: Institut Claudius Regaud

Pilot, prospektiv, monocentrisk undersøgelse rettet mod at evaluere frekvensen af ​​patienter med cirkulerende "kræftcelle/makrofager" hybridceller i det perifere blod og udviklingen af ​​denne hastighed over tid.

Undersøgelsen vil blive udført på en population af patienter med leiomyosarkom og behandlet i forbindelse med rutinemæssig behandling. 20 patienter vil blive inkluderet:

  • 10 patienter med lokaliseret sygdom.
  • 10 patienter med metastatisk sygdom.

For hver inkluderet patient vil der blive indsamlet blodprøver under baseline besøg og op til 24 måneder efter inklusion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med leiomyosarkom.
  2. Diagnose af sarkom histologisk bekræftet af RRePS-netværket (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
  3. Lokaliseret eller metastatisk sygdom
  4. Nydiagnosticeret patient, som endnu ikke er påbegyndt specifik behandling for sarkom
  5. Alder ≥ 18 år
  6. Patient tilknyttet et socialsikringssystem i Frankrig.
  7. Patient, der har underskrevet informeret samtykke før inklusion i undersøgelsen og før eventuelle specifikke undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af enhver anden histologisk undertype af bløddelssarkom
  2. Tilknyttede patologi(er), der kan forstyrre undersøgelsesproceduren
  3. Gravid eller ammende kvinde
  4. Enhver psykologisk, familiemæssig, geografisk eller sociologisk tilstand, der ikke tillader overholdelse af den medicinske opfølgning og/eller procedurer, der er fastsat i undersøgelsesprotokollen.
  5. Patient, der har fortabt sin frihed ved administrativ eller juridisk kendelse, eller som er under retsbeskyttelse (kuratur og værgemål, beskyttelse af retfærdighed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient med leiomyosarkom
Andet: Blodprøver vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter.

For patienter med lokaliseret leiomyosarkom vil der blive indsamlet prøver:

  • Ved baseline.
  • Før operation (til patienter, der har fået neoadjuverende behandling (ekstern strålebehandling og/eller kemoterapi)).
  • Efter operationen.
  • Ved hvert kontrolbesøg.
  • Ved lokalt eller metastatisk recidiv (eller 24 måneder efter inklusion, hvis ingen progression).

For patienter med metastatisk leiomyosarkom vil der blive indsamlet prøver:

  • Ved baseline.
  • Ved hver terapeutisk linje.
  • Ved progression (eller 24 måneder efter inklusion, hvis ingen progression).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den langsgående udvikling af frekvensen af ​​patienter med "cancercelle / makrofag" hybridceller i perifert blod.
Tidsramme: 24 måneder efter afslutning af inklusioner.
24 måneder efter afslutning af inklusioner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificering af cirkulerende hybridceller i perifert blod ved automatisk måling (Cell Counter Corning) og udtrykt i antal celler / milliliter blod.
Tidsramme: 24 måneder efter afslutning af inklusioner.
24 måneder efter afslutning af inklusioner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Samarbejdspartnere

Fondation ARC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22 SARC 03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leiomyosarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner