강직성 척추염에서의 오존 요법
2022년 6월 22일 업데이트: Hakan Alkan, Pamukkale University
강직성 척추염 환자에서 오존 요법의 효능: 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 강직성 척추염(AS) 환자의 통증 중증도, 질병 활동도, 척추 운동성, 기능 상태, 골부착부염 및 삶의 질(QoL)에 대한 내과적 치료에 추가된 직장 오존 요법의 효과를 조사하는 것이었습니다.
환자 및 방법: AS에 대한 수정된 뉴욕 기준을 충족한 환자가 이 무작위 통제 연구에 포함되었습니다. 포함 및 제외 기준에 따라 선택된 30명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 1군 환자들에게 내과적 치료와 함께 직장 오존 치료를 주당 5회, 총 20회씩 4주간 증량하여 시행하였다. 그룹 2의 환자는 현재 치료만 계속했습니다. 모든 환자는 통증 중증도, 질병 활동에 대한 질병별 도구, 기능 상태, 척추 이동성, 골부착부염 점수 및 QoL을 포함한 포괄적인 류마티스학적 평가를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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None Selected
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Denizli, None Selected, 칠면조, 20100
- Hakan Alkan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Modified New York 기준에 따라 AS로 진단된 환자
제외 기준:
- 다른 류마티스 질환을 동반한 경우,
- 지난 3개월 이내에 항-TNF-α 요법을 받은 자,
- 표준 의학적 치료로 임상적 완화 상태에 있고,
- 임신,
- 오존 요법이 금기인 파비즘, 천식, 췌장염, 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증과 같은 질병이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오존 요법
이 그룹의 환자들에게 내과적 치료와 함께 직장 오존 치료를 주당 5회, 총 20회씩 4주 동안 증량하여 투여했습니다.
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표준 치료와 함께 직장 오존 치료가 주당 5회, 총 20회, 4주 동안 증량으로 환자에게 시행되었습니다.
첫 주: 25 mg/l, 100 ml; 두 번째 주: 30 mg/l, 150 ml; 셋째 주: 35 mg/l, 200 ml; 네 번째 주: 40 mg/l, 200 ml 직장 오존 처리가 적용되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자들은 현재의 치료만 계속했습니다.
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표준 치료와 함께 직장 오존 치료가 주당 5회, 총 20회, 4주 동안 증량으로 환자에게 시행되었습니다.
첫 주: 25 mg/l, 100 ml; 두 번째 주: 30 mg/l, 150 ml; 셋째 주: 35 mg/l, 200 ml; 네 번째 주: 40 mg/l, 200 ml 직장 오존 처리가 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 치료 후 4주째 베이스라인 VAS로부터의 변화
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환자들은 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 10 cm 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따라 요통 수준에 대해 평가되었습니다.
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치료 후 4주째 베이스라인 VAS로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목욕 강직성 척추염 질병 활성 지수
기간: 치료 후 4주차에 베이스라인 목욕 강직성 척추염 질환 활성 지수로부터의 변화
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index는 질병 활성도를 평가하는 데 사용되었습니다. Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index의 범위는 0~10입니다. 숫자가 적을수록 덜 심각한 질병 활동을 나타냅니다.
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치료 후 4주차에 베이스라인 목욕 강직성 척추염 질환 활성 지수로부터의 변화
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강직성 척추염 질환 활동 점수
기간: 치료 후 4주째 기준선 강직성 척추염 질병 활성 점수로부터의 변화
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강직성 척추염 질병 활동 점수는 요통, 환자에 대한 전반적 평가, 말초 관절 통증 및 종창, 조조 경직 기간 및 급성기 반응 매개변수를 포함하는 질병 활동을 평가하기 위한 새로운 복합 지수입니다. 컨센서스: 비활성 질병, 중간, 높음 및 매우 높음 질병 활성.
이러한 상태를 구분하기 위해 선택한 세 가지 컷오프는 1.3, 2.1 및 3.5 단위입니다.
더 높은 점수는 더 높은 질병 활성도를 의미합니다.
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치료 후 4주째 기준선 강직성 척추염 질병 활성 점수로부터의 변화
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목욕 강직성 척추염 기능 지수
기간: 치료 후 4주차에 베이스라인 목욕 강직성 척추염 기능 지수로부터의 변화
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목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)는 AS 환자의 기능 제한 정도를 결정하는 데 사용되었습니다.
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index는 0에서 10 사이의 점수를 가지며 점수가 높을수록 더 많은 기능 제한을 나타냅니다.
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치료 후 4주차에 베이스라인 목욕 강직성 척추염 기능 지수로부터의 변화
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강직성 척추염 삶의 질
기간: 치료 후 4주째 기준선 강직성 척추염 삶의 질 점수로부터의 변화
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질병별 도구인 강직성 척추염 삶의 질(ASQoL)에는 질병이 수면, 기분, 동기 부여, 대처, 일상 생활 활동, 독립성, 관계 및 사회 생활에 미치는 영향과 관련된 18개의 예 또는 아니오 질문이 포함됩니다. 0-18의.
낮은 ASQoL 점수는 더 나은 QoL을 나타냅니다.
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치료 후 4주째 기준선 강직성 척추염 삶의 질 점수로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Füsun Ardıç, Prof, Pamukkale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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