기존의 관상동맥우회술과 로봇을 이용한 관상동맥우회술 및 판막 치환술을 받은 환자의 수술 후 심폐능력 비교
2025년 9월 2일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
로봇수술은 관상동맥질환이나 판막질환 환자에게 가장 인기 있는 최소침습 시술 중 하나다.
기존 흉골절개술에 비해 로봇을 이용한 우회술이나 판막성형술을 받은 환자들은 수술 후 통증, 수술 중 수혈량, 재수술률, 뇌졸중 발생률, 입원 기간 등이 적었다는 연구 결과가 나왔다.
그러나 대부분의 연구는 다른 시술의 합병증 비교에 초점을 맞추었고, 심폐 기능 회복에 대한 조사는 여전히 부족하다.
따라서 우리의 연구는 다른 수술 절차를 겪는 환자들 사이의 기능적 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 코호트 연구입니다. 실험군은 로봇관상동맥우회술 후 20명과 로봇판막성형술 후 20명으로 구성된 40명의 환자를 포함할 예정이다. 대조군에는 각 기존 절차에 대해 20명의 환자가 포함됩니다.
수술 유형이 결정되면 외과의는 재활 부서와 이 시험의 책임자와 사전 동의를 상의할 것입니다. 모집 및 배정은 환자가 어떤 수술을 받을지 결정한 후에만 이루어집니다. 다만, 수술 종류가 변경된 경우에는 임상시험에서 제외된다.
수술 전, 퇴원 2주 후, 퇴원 3개월 후 각각 심폐운동 검사, 6분 보행 검사, 상처 통증 및 심장 기능 상태에 대한 설문을 실시한다. 1차 결과로는 최대산소소비량(VO2)의 변화, 무산소역치, 수술 전후 6분 보행검사 결과 등이 있다. 이차 결과에는 수술 전후의 폐활량 변화(FVC), 안정시 심박수, 산소 맥박(O2 맥박), 상처 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 듀크 활동 상태 지수(DASI)가 포함됩니다.
본 연구의 가설은 로봇 보조 수술을 받는 환자가 기존 수술을 받는 환자보다 심폐 기능이 더 좋을 것이라는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuchun Lee, MD
- 전화번호: 3207 886-4-23592525
- 이메일: lyczoj@vghtc.gov.tw
연구 장소
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Taiwan
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Taichung, Taiwan, 대만, 40705
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관상 동맥 및 판막 심장 질환 환자
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술 또는 판막 치환술을 받는 환자.
제외 기준:
- 임신한
- 한 종류 이상의 수술을 받는 환자
- 수술 후 심각한 합병증(ex. 호흡 부전, 뇌졸중) 및 2주 이상 병원에 머물렀다.
- 심폐 운동 검사를 수행할 수 없습니다.
- 심폐 운동 검사에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우회술, 흉골절개술
기존의 흉골절개술로 관상동맥우회술을 받은 환자
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바이패스 이식, 로봇
로봇 보조 시술로 관상동맥우회술을 받은 환자
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다른 이름들:
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심장 판막 질환, 흉골 절개술
기존의 흉골 절개술로 판막 교체 수술을 받은 환자
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판막 심장병, 로봇
로봇 보조 시술로 판막 교체 수술을 받은 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 최대산소소비량 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 2주
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수술 전과 수술 후 2주간의 최대산소소비량 변화
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수술 전 ~ 수술 후 2주
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3개월 동안 최대 산소 소비량의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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수술 전에서 수술 후 3개월까지의 최대 산소 소비량의 변화
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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수술 후 혐기성 역치의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 2주
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수술 전에서 수술 후 2주까지 혈중 젖산 축적 시작의 변화
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수술 전 ~ 수술 후 2주
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3개월 후 무산소 역치의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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수술 전에서 수술 후 3개월까지 혈중 젖산 축적 시작의 변화
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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수술 후 6분 보행 검사 결과의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 2주
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6분 보행 검사 결과가 수술 전에서 수술 후 2주로 변경됨
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수술 전 ~ 수술 후 2주
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3개월 만에 6분 걷기 테스트 결과 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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수술 전 6분 보행 검사 결과를 수술 3개월 후로 변경
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 폐활량의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 2주
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수술 전에서 수술 후 2주까지의 폐기능 검사 중 폐활량의 변화
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수술 전 ~ 수술 후 2주
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3개월 동안의 폐활량 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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수술 전에서 수술 후 3개월까지의 폐기능 검사 중 폐활량의 변화
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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수술 후 호흡 흐름의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 2주
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수술 전에서 수술 후 2주까지의 폐기능 검사에서 첫 1초 동안 폐활량에 대한 호기 공기량의 비율 변화
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수술 전 ~ 수술 후 2주
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3개월 후 호흡 유량 비율의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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수술 전부터 수술 후 3개월까지의 폐기능 검사에서 1초 동안 폐활량에 대한 호기 공기량의 비율 변화
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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수술 후 안정시 심박수 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 2주
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수술 전에서 수술 후 2주까지 안정시 심박수의 변화
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수술 전 ~ 수술 후 2주
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3개월 후 안정시 심박수 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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수술 전에서 수술 후 3개월까지 안정시 심박수의 변화
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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수술 후 산소 맥박의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 2주
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수술 전에서 수술 후 2주까지의 운동 검사 중 VO2의 최대값을 심박수로 나눈 값의 변화
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수술 전 ~ 수술 후 2주
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3개월 후 산소 맥박의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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수술 전에서 수술 후 3개월까지의 운동 검사 중 VO2의 최대값을 심박수로 나눈 값의 변화
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2주
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통증 시각적 아날로그 척도 점수(0에서 10까지, 점수가 높을수록 통증이 심함) 수술 후 2주째 상처 통증
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수술 후 2주
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3개월만에 통증
기간: 수술 후 3개월
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통증 시각적 아날로그 척도 점수(0에서 10까지, 점수가 높을수록 통증이 심함) 수술 후 3개월 후 상처 통증
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수술 후 3개월
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수술 후 활동 상태의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 2주
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듀크 활동 상태 지수(DASI) 점수가 수술 전에서 수술 2주 후로의 변화. DASI는 0에서 58.2까지의 점수입니다. 점수가 높을수록 심폐 기능이 우수함을 나타냅니다. |
수술 전 ~ 수술 후 2주
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3개월 후 활동 상태 변경
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
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Duke Activity Status Index(DASI) 점수가 수술 전에서 수술 후 3개월까지의 변화 DASI는 0에서 58.2까지의 점수입니다.
점수가 높을수록 심폐 기능이 우수함을 나타냅니다.
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수술 전 ~ 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE22214A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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