화학방사선 치료 후 결과에 미치는 스트레스와 운동의 영향 (ERROR)
2026년 3월 2일 업데이트: Maastricht Radiation Oncology
교모세포종(GBM)은 매우 악성이고 치료가 불가능한 원발성 뇌종양입니다.
이 질병의 특성과 치료 범위(Stupp 시험에 따른 수술 후 화학방사선 요법)로 인해 환자는 상당한 심리적 고통을 겪습니다.
스트레스 호르몬은 세포 생존, 세포 주기 및 면역 기능과 관련된 광범위한 과정에 관여하며 치료 저항성을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구에서는 GBM 환자의 화학방사선 요법 후 결과에 대한 스트레스의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심리적 스트레스는 여러 접근 방식을 사용하여 측정됩니다. 생리학적 측정, 스트레스 바이오마커 및 설문지.
이 접근법을 사용하여 화학방사선 요법 후 스트레스와 결과 사이의 관계에 대한 광범위한 통찰력을 얻고 신체 활동과 수면의 잠재적 영향을 평가합니다.
또한, 이 연구의 결과는 화학방사선 요법 동안 높은 스트레스 수준을 경험하는 환자를 식별하여 치료 전과 치료 중 스트레스를 줄이기 위한 파일럿(향후) 개입을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tilburg, 네덜란드
- Verbeeten Insitute Tilburg
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ET
- Maastricht Radiation Oncology (Maastro)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
STUPP 치료 프로토콜(동시 방사선 화학 요법 + 테모졸로마이드)로 치료할 수 있는 교모세포종(GBM) 환자
설명
포함 기준:
- Stupp 치료에 적합한 GBM 환자
- 치료 프로토콜 동안 스마트 워치를 기꺼이 착용
제외 기준:
- 18세 미만
- 스마트폰을 소지하지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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STUPP 스키마로 치료받은 교모세포종 환자
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환자는 치료 중 활동, 걸음 수, 수면 및 심박수를 측정하는 스마트워치를 착용합니다.
혈청 내 코티솔 수치를 측정합니다.
환자는 환자 보고 결과(PROMS) 및 스트레스, 운동 및 피로에 대한 특정 질문(QSC-R23, IPAQ-SF, MVI-20)을 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스가 교모세포종(GBM) 환자의 전체 생존에 대한 예후 인자입니까?
기간: 일년
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스트레스 변수는 심박수(최소, 최대, 평균), 수면(기간, 중단), 혈청 코르티솔 및 암 환자의 스트레스에 대한 설문지입니다.
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일년
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교모세포종(GBM) 환자의 1년 무진행 생존율에 스트레스가 예후 인자입니까?
기간: 일년
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스트레스 변수는 심박수(최소, 최대, 평균), 수면(기간, 중단), 혈청 코르티솔 및 암 환자의 스트레스에 대한 설문지 개정 버전(QSC-23)은 1년에서 무진행 생존(1년에서 무진행 생존)과 관련됩니다 연도, 예/아니오)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스가 GBM 환자의 삶의 질에 대한 예후 인자입니까?
기간: 일년
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심박수, 수면, 혈청 코르티솔 및 암 환자의 스트레스에 관한 설문지(QSC-23)와 같은 스트레스 변수는 삶의 질(EuroQol 5D)과 관련이 있습니다. EuroQol 5D: 건강 상태에 대한 5가지 질문은 3점 척도(1-3)로 채점됩니다. 이 숫자를 서로 배치하면 건강 프로필을 제공하는 5자리 인덱스가 생성됩니다. 이 5자리 숫자는 총점으로 다시 계산할 수 있습니다. |
일년
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스트레스가 치료의 용량 제한 독성(CTC)에 대한 예후 인자입니까?
기간: 일년
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심박수(최소, 최대, 평균), 수면(기간, 중단), 혈청 코티솔 및 암 환자의 스트레스에 대한 설문지(QSC-23)와 같은 스트레스 변수는 EORTC 공통 독성 기준(CTC) 점수와 관련이 있습니다. CTC: 1등급: 경증에서 5: 사망까지의 범위 |
일년
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스트레스가 치료 조기 종료의 예후 인자입니까?
기간: 일년
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심박수(최소, 최대, 평균), 수면(기간, 중단), 혈청 코르티솔 및 암 환자의 스트레스에 대한 설문지(QSC-23)와 같은 스트레스 변수는 조기 치료 중단과 관련이 있습니다. 조기 치료 중단(예/아니오) |
일년
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MRI 영상에서 스트레스와 치료 반응 측정 사이에 관계가 있습니까?
기간: 6 개월
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심박수(최소, 최대, 평균), 수면(기간, 중단), 혈청 코티솔 및 암 환자의 스트레스에 대한 설문지(QSC-23)와 같은 스트레스 변수는 임상 MRI의 잠재적인 변화(임상적으로 유의미한 부종 및/또는 임상적으로 의미 있는 방사선 괴사) 임상 MRI의 잠재적 변화(예/아니오) |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Zegers, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stupp R, Hegi ME, Mason WP, van den Bent MJ, Taphoorn MJ, Janzer RC, Ludwin SK, Allgeier A, Fisher B, Belanger K, Hau P, Brandes AA, Gijtenbeek J, Marosi C, Vecht CJ, Mokhtari K, Wesseling P, Villa S, Eisenhauer E, Gorlia T, Weller M, Lacombe D, Cairncross JG, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumour and Radiation Oncology Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomised phase III study: 5-year analysis of the EORTC-NCIC trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):459-66. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70025-7. Epub 2009 Mar 9.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Sehlen S, Hollenhorst H, Schymura B, Herschbach P, Aydemir U, Firsching M, Duhmke E. Psychosocial stress in cancer patients during and after radiotherapy. Strahlenther Onkol. 2003 Mar;179(3):175-80. doi: 10.1007/s00066-003-1018-z.
- Kelly C, Majewska P, Ioannidis S, Raza MH, Williams M. Estimating progression-free survival in patients with glioblastoma using routinely collected data. J Neurooncol. 2017 Dec;135(3):621-627. doi: 10.1007/s11060-017-2619-1. Epub 2017 Sep 27.
- Mattern J, Buchler MW, Herr I. Cell cycle arrest by glucocorticoids may protect normal tissue and solid tumors from cancer therapy. Cancer Biol Ther. 2007 Sep;6(9):1345-54. doi: 10.4161/cbt.6.9.4765. Epub 2007 Jul 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERROR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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