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EFFET DU STRESS ET DE L'EXERCICE SUR LE RÉSULTAT APRÈS LA CHIMIO-RADIATION (ERROR)

2 mars 2026 mis à jour par: Maastricht Radiation Oncology
Le glioblastome (GBM) est une tumeur cérébrale primitive hautement maligne et incurable. En raison de la nature de cette maladie et de l'étendue du traitement (chirurgie suivie de chimioradiothérapie selon l'essai Stupp), les patients subissent une détresse psychologique considérable. On sait que les hormones de stress sont impliquées dans un large éventail de processus impliqués dans la survie cellulaire, le cycle cellulaire et la fonction immunitaire, et peuvent provoquer une résistance au traitement. Dans cette étude, l'effet du stress sur les résultats après la chimioradiothérapie chez les patients atteints de GBM sera étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le stress psychologique sera mesuré à l'aide de multiples approches; Mesures physiologiques, biomarqueur de stress et questionnaires. En utilisant cette approche, un large aperçu de la relation entre le stress et les résultats après la chimioradiothérapie sera obtenu et l'influence potentielle de l'activité physique et du sommeil sera évaluée. De plus, les résultats de cette étude aideront à identifier les patients qui éprouvent des niveaux de stress élevés pendant la chimioradiothérapie pour piloter (à l'avenir) des interventions visant à réduire le stress avant et pendant le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Tilburg, Pays-Bas
        • Verbeeten Insitute Tilburg
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ET
        • Maastricht Radiation Oncology (Maastro)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients porteurs d'un glioblastome (GBM) éligibles au traitement avec le protocole de traitement STUPP (radio-chimiothérapie concomitante + témozolomide)

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de GBM éligibles au traitement Stupp
  • prêt à porter la montre intelligente pendant le protocole de traitement

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • pas en possession d'un téléphone intelligent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de glioblastome traités avec le schéma STUPP
Dispositif: Montre intelligente
Les patients porteront la smartwatch pendant le traitement qui mesure, l'activité, les pas, le sommeil et la fréquence cardiaque
Test diagnostique: Cortisol sérique
Le niveau de cortisol dans le sérum sera déterminé
Autre: Questionnaires
Les patients sont invités à remplir les résultats rapportés par les patients (PROMS) et des questions spécifiques sur le stress, l'exercice et la fatigue (QSC-R23, IPAQ-SF, MVI-20)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le stress est-il un facteur pronostique de la survie globale des patients atteints de glioblastome (GBM) ?
Délai: 1 an
Les variables de stress sont la fréquence cardiaque (min, max, moyenne), le sommeil (durée, interruptions), le cortisol sérique et la version révisée du questionnaire sur le stress chez les patients cancéreux (QSC-23) sont liées à la survie globale à 1 an (survie = oui/non)
1 an
Le stress est-il un facteur pronostique de la survie sans progression à 1 an des patients atteints de glioblastome (GBM) ?
Délai: 1 an
Les variables de stress sont la fréquence cardiaque (min, max, moyenne), le sommeil (durée, interruptions), le cortisol sérique et la version révisée du questionnaire sur le stress chez les patients cancéreux (QSC-23) sont liées à la survie sans progression à 1 an (survie sans progression à 1 an). année ; oui/non)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le stress est-il un facteur pronostique de la qualité de vie des patients atteints de GBM ?
Délai: 1 an

Les variables de stress telles que la fréquence cardiaque, le sommeil, le cortisol sérique et la version révisée du questionnaire sur le stress chez les patients atteints de cancer (QSC-23) sont liées à la qualité de vie (EuroQol 5D)

EuroQol 5D : Les 5 questions sur l'état de santé seront notées sur une échelle de 3 points (1-3) En plaçant ces chiffres les uns après les autres, un index à 5 chiffres apparaîtra qui fournira le profil de santé. Ce nombre à 5 chiffres peut être recalculé en un score total.
1 an
Le stress est-il un facteur pronostique des toxicités limitant la dose (CTC) du traitement ?
Délai: 1 an

Les variables de stress telles que la fréquence cardiaque (min, max, moyenne), le sommeil (durée, interruptions), le cortisol sérique et la version révisée du questionnaire sur le stress chez les patients atteints de cancer (QSC-23) sont liées au score des critères communs de toxicité (CTC) de l'EORTC.

CTC : allant de grade 1 : léger à 5 : décès
1 an
Le stress est-il un facteur pronostique d'arrêt précoce du traitement ?
Délai: 1 an

Les variables de stress telles que la fréquence cardiaque (min, max, moyenne), le sommeil (durée, interruptions), le cortisol sérique et la version révisée du questionnaire sur le stress chez les patients atteints de cancer (QSC-23) sont liées à l'arrêt précoce du traitement.

arrêt précoce du traitement (oui/non)
1 an
Existe-t-il une relation entre le stress et les mesures de réponse au traitement sur l'imagerie IRM
Délai: 6 mois

Les variables de stress telles que la fréquence cardiaque (min, max, moyenne), le sommeil (durée, interruptions), le cortisol sérique et la version révisée du Questionnaire sur le stress chez les patients atteints de cancer (QSC-23) sont liées aux changements potentiels de l'IRM clinique (œdème cliniquement significatif et/ou radionécrose cliniquement significative)

Modifications potentielles de l'IRM clinique (oui/non)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht Radiation Oncology

Collaborateurs

Maastricht University Medical Center
Zuyderland Medical Centre
Verbeeten Institute Tilburg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Zegers, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Première publication (Réel)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERROR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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