Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af stress og træning på resultatet efter kemo-stråling (ERROR)

2. marts 2026 opdateret af: Maastricht Radiation Oncology
Glioblastom (GBM) er en meget ondartet, uhelbredelig primær hjernetumor. På grund af arten af ​​denne sygdom og omfanget af behandlingen (kirurgi efterfulgt af kemoradiation ifølge Stupp-forsøget) udsættes patienterne for betydelige psykiske lidelser. Det er kendt, at stresshormoner er involveret i en lang række processer involveret i celleoverlevelse, cellecyklus og immunfunktion og kan forårsage terapiresistens. I denne undersøgelse vil effekten af ​​stress på resultatet efter kemoradiation hos patienter med GBM blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykologisk stress vil blive målt ved hjælp af flere tilgange; Fysiologiske målinger, stressbiomarkør og spørgeskemaer. Ved hjælp af denne tilgang vil en bred indsigt i sammenhængen mellem stress og udfald efter kemoradiation opnås og den potentielle indflydelse af fysisk aktivitet og søvn evalueres. Derudover vil resultaterne af denne undersøgelse hjælpe med at identificere patienter, som oplever høje stressniveauer under kemoradiation, til at pilotere (i fremtiden) interventioner for at reducere stress før og under behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Tilburg, Holland
        • Verbeeten Insitute Tilburg
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ET
        • Maastricht Radiation Oncology (Maastro)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med et glioblastom (GBM), der er kvalificeret til behandling med STUPP behandlingsprotokol (samtidig radiokemoterapi + temozolomid)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med GBM, der er berettiget til Stupp-behandling
  • villig til at bære det smarte ur under behandlingsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • ikke er i besiddelse af en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med glioblastom behandlet med STUPP-skema
Enhed: Smartwatch
Patienterne vil bære smartwatchet under behandlingen, som måler, aktivitet, skridt, søvn og puls
Diagnostisk test: Serum kortisol
Niveauet af cortisol i serum vil blive bestemt
Andet: Spørgeskemaer
Patienterne bliver bedt om at udfylde patientrapporterede resultater (PROMS) og specifikke spørgsmål om stress, træning og træthed (QSC-R23, IPAQ-SF, MVI-20)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er stress en prognostisk faktor for den samlede overlevelse af patienter med glioblastom (GBM)?
Tidsramme: 1 år
Stressvariabler er hjertefrekvens (min, max, gennemsnit), søvn (varighed, afbrydelser), serumkortisol og Spørgeskema om stress hos kræftpatienter revideret version (QSC-23) er relateret til den samlede overlevelse efter 1 år (overlevelse = ja/nej)
1 år
Er stress en prognostisk faktor for progressionsfri overlevelse efter 1 år af patienter med glioblastom (GBM)?
Tidsramme: 1 år
Stressvariabler er hjertefrekvens (min, max, gennemsnit), søvn (varighed, afbrydelser), serumkortisol og spørgeskema om stress hos kræftpatienter revideret version (QSC-23) er relateret til progressionsfri overlevelse efter 1 år (progressionsfri overlevelse ved 1 år) år; ja/nej)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er stress en prognostisk faktor for livskvaliteten for patienter med GBM
Tidsramme: 1 år

Stressvariabler som hjertefrekvens, søvn, serumkortisol og spørgeskemaet om stress hos kræftpatienter revideret version (QSC-23) er relateret til livskvalitet (EuroQol 5D)

EuroQol 5D: De 5 spørgsmål om helbredstilstanden vil blive scoret på en 3-trins skala (1-3) Ved at placere disse tal efter hinanden vil der opstå et 5-cifret indeks som angiver sundhedsprofilen. Dette 5-cifrede tal kan genberegnes til en samlet score.
1 år
Er stress en prognostisk faktor for dosisbegrænsende toksicitet (CTC) af behandlingen?
Tidsramme: 1 år

Stressvariabler som hjertefrekvens (min, max, gennemsnit), søvn (varighed, afbrydelser), serumkortisol og Spørgeskema om stress hos kræftpatienter revideret version (QSC-23) er relateret til EORTC Common Toxicity Criteria (CTC) score.

CTC: spænder fra grad 1: mild til 5: død
1 år
Er stress en prognostisk faktor for tidlig afslutning af behandlingen?
Tidsramme: 1 år

Stressvariabler som hjertefrekvens (min, max, gennemsnit), søvn (varighed, afbrydelser), serumkortisol og Spørgeskema om stress hos kræftpatienter revideret version (QSC-23) er relateret til tidlig behandlingsophør.

tidlig behandlingsophør (ja/nej)
1 år
Er der en sammenhæng mellem stress og behandlingsresponsmål på MR-billeddannelse
Tidsramme: 6 måneder

Stressvariabler som hjertefrekvens (min, max, gennemsnit), søvn (varighed, afbrydelser), serumkortisol og spørgeskema om stress hos kræftpatienter revideret version (QSC-23) er relateret til potentielle ændringer i klinisk MRI (klinisk signifikant ødem og/eller klinisk signifikant radionekrose)

Potentielle ændringer i klinisk MR (ja/nej)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Samarbejdspartnere

Maastricht University Medical Center
Zuyderland Medical Centre
Verbeeten Institute Tilburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Zegers, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERROR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom (GBM)

Kliniske forsøg med Smartwatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner