压力和锻炼对放化疗后结果的影响 (ERROR)
2026年3月2日 更新者：Maastricht Radiation Oncology
胶质母细胞瘤 (GBM) 是一种高度恶性、无法治愈的原发性脑肿瘤。
由于这种疾病的性质和治疗的范围（根据 Stupp 试验，手术后进行化放疗），患者会承受相当大的心理痛苦。
众所周知，应激激素参与涉及细胞存活、细胞周期和免疫功能的广泛过程，并可能导致治疗抵抗。
在这项研究中，将研究压力对 GBM 患者放化疗后结果的影响。
研究概览
详细说明
将使用多种方法测量心理压力；生理测量、应激生物标志物和问卷调查。
使用这种方法，将获得对放化疗后压力与结果之间关系的广泛了解，并评估身体活动和睡眠的潜在影响。
此外，这项研究的结果将有助于确定在放化疗期间经历高压力水平的患者，以试点（在未来）干预措施以减轻治疗前和治疗期间的压力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tilburg、荷兰
- Verbeeten Insitute Tilburg
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Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰、6229ET
- Maastricht Radiation Oncology (Maastro)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合 STUPP 治疗方案（同步放化疗 + 替莫唑胺）治疗的胶质母细胞瘤 (GBM) 患者
描述
纳入标准：
- 符合 Stupp 治疗条件的 GBM 患者
- 愿意在治疗过程中佩戴智能手表
排除标准：
- 未满 18 岁
- 没有智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用 STUPP 方案治疗的胶质母细胞瘤患者
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患者将在治疗期间佩戴智能手表，它可以测量活动、步数、睡眠和心率
将测定血清中皮质醇的水平
要求患者填写患者报告结果 (PROMS) 以及有关压力、运动和疲劳的具体问题（QSC-R23、IPAQ-SF、MVI-20）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力是胶质母细胞瘤 (GBM) 患者总体生存的预后因素吗？
大体时间：1年
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压力变量是心率（最小值、最大值、平均值）、睡眠（持续时间、中断）、血清皮质醇和癌症患者压力问卷修订版 (QSC-23) 与 1 年总生存率相关（生存率 = 是/否）
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1年
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压力是否是胶质母细胞瘤 (GBM) 患者 1 年无进展生存期的预后因素？
大体时间：1年
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压力变量是心率（最小值、最大值、平均值）、睡眠（持续时间、中断）、血清皮质醇和癌症患者压力问卷修订版 (QSC-23) 与 1 年无进展生存期（1 年无进展生存期）相关年；是/否）
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力是 GBM 患者生活质量的预后因素吗
大体时间：1年
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心率、睡眠、血清皮质醇和癌症患者压力问卷修订版 (QSC-23) 等压力变量与生活质量 (EuroQol 5D) 有关 EuroQol 5D：关于健康状况的 5 个问题将采用 3 分制 (1-3) 评分。通过将这些数字依次放置，将出现一个提供健康概况的 5 位数索引。 这个 5 位数字可以重新计算为总分。 |
1年
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压力是治疗剂量限制性毒性 (CTC) 的预后因素吗？
大体时间：1年
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心率（最小值、最大值、平均值）、睡眠（持续时间、中断）、血清皮质醇和癌症患者压力问卷修订版 (QSC-23) 等压力变量与 EORTC 常见毒性标准 (CTC) 评分相关。 CTC：从 1 级：轻度到 5 级：死亡 |
1年
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压力是提前终止治疗的预后因素吗？
大体时间：1年
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心率（最小值、最大值、平均值）、睡眠（持续时间、中断）、血清皮质醇和癌症患者压力问卷修订版 (QSC-23) 等压力变量与早期停止治疗有关。 提前停止治疗（是/否） |
1年
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MRI 成像上的压力和治疗反应措施之间是否存在关系
大体时间：6个月
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心率（最小值、最大值、平均值）、睡眠（持续时间、中断）、血清皮质醇和癌症患者压力问卷修订版 (QSC-23) 等压力变量与临床 MRI 的潜在变化（临床显着水肿和/或临床显着放射性坏死） 临床 MRI 的潜在变化（是/否） |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Zegers, PhD、Maastro Clinic, The Netherlands
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stupp R, Hegi ME, Mason WP, van den Bent MJ, Taphoorn MJ, Janzer RC, Ludwin SK, Allgeier A, Fisher B, Belanger K, Hau P, Brandes AA, Gijtenbeek J, Marosi C, Vecht CJ, Mokhtari K, Wesseling P, Villa S, Eisenhauer E, Gorlia T, Weller M, Lacombe D, Cairncross JG, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumour and Radiation Oncology Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomised phase III study: 5-year analysis of the EORTC-NCIC trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):459-66. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70025-7. Epub 2009 Mar 9.
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- Kelly C, Majewska P, Ioannidis S, Raza MH, Williams M. Estimating progression-free survival in patients with glioblastoma using routinely collected data. J Neurooncol. 2017 Dec;135(3):621-627. doi: 10.1007/s11060-017-2619-1. Epub 2017 Sep 27.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月21日
首次发布 (实际的)
2022年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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