다낭성난소증후군 환자에 대한 식이섬유 중재의 효과
2023년 5월 17일 업데이트: Peking University Third Hospital
연구의 목적은 다낭성 난소 증후군 환자에 대한 식이 섬유의 효과를 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Qiao, PhD
- 전화번호: +86 010-82265080
- 이메일: jie.qiao@263.net
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Jie Qiao, Ph.D.
- 전화번호: +86 010-82265080
- 이메일: jie.qiao@263.net
-
수석 연구원:
- Jie Qiao, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 또는 불임 여성이 될 계획이 있는 20~40세 개인.
- 로테르담 PCOS 진단 기준에 따라 PCOS로 진단된 개체: 1) 희소월경 또는 무월경 또는 불규칙 자궁 출혈 2) 안드로겐 과다증 또는 안드로겐 과다증; 3) 안드로겐과다증 및 배란 이상을 유발할 수 있는 다른 질환을 제외하고 다낭성 난소를 보여주는 초음파 검사. 세 가지 기준 중 두 가지 이상을 충족합니다.
- 외래 진료실에서 지속적인 모니터링을 주장할 수 있는 개인,
- 현재 또는 개입 전 3개월 동안 다른 연구 프로젝트에 참여하지 않는 개인.
제외 기준:
- 안드로겐 과다증 및 배란 이상을 유발할 수 있는 다른 질병을 앓고 있는 개인.
- 임신, 수유 또는 폐경기에 있는 개인.
- 현재 체중 감량 약물 또는 수술을 받고 있거나 지난 2개월 이내에 개인.
- B형 간염, 활동성 결핵, 에이즈 등 전염병을 앓고 있는 사람
- 당뇨병, 고혈압, 통풍, 고요산혈증 등 만성질환 치료를 위해 정기적인 약물치료가 필요한 자
- 지난 2개월 이내에 호르몬 수치, 식욕, 탄수화물 흡수 및 대사에 영향을 미치는 약물 사용.
- 연구에 참여할 자격이 없는 심각한 간 질환 또는 신장 질환이 있는 개인.
- 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병력.
- 현재 중증 위장병을 앓고 있거나 영양소 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 절제술을 받고 있는 개인.
- 하루 15g 이상의 음주를 하거나 흡연 습관이 있는 사람.
- 간질 및 우울증과 같은 정신 질환에 대한 약물 치료가 필요한 개인.
- 암 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이섬유 개입
참가자는 하루 일정량의 식이섬유를 섭취합니다.
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식이섬유 （이눌린 4g，저항성 전분 4g，베타글루칸 2g）
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위약 비교기: 위약
참가자는 하루 일정량의 위약(말토덱스트린)을 복용합니다.
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식이섬유 （이눌린 4g，저항성 전분 4g，베타글루칸 2g）
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물의 변화
기간: 개입 2,4,8,12주 전후
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위약군과 중재군 간 대변 샘플의 장내 미생물 변화 연구
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개입 2,4,8,12주 전후
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대사체학의 변화
기간: 개입 2,4,8,12주 전후
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위약군과 개입군 간의 대변 샘플의 순체량학 변화를 연구합니다.
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개입 2,4,8,12주 전후
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내분비 호르몬의 변화
기간: 개입 12주 전과 후
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플라시보 그룹과 개입 그룹 간의 혈액 샘플의 호르몬 변화 연구
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개입 12주 전과 후
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난소 용적의 변화
기간: 개입 12주 전과 후
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각 난소의 크기는 초기 난포 단계에서 각 참가자에 대한 경질 초음파를 사용하여 결정됩니다.
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개입 12주 전과 후
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모낭 수의 변화
기간: 개입 12주 전과 후
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각 난소의 난포 수는 초기 난포 단계에서 각 참가자에 대한 경질 초음파를 사용하여 결정됩니다.
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개입 12주 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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