AL이 다른 눈에서 삼초점 인공수정체의 객관적 및 주관적 결과
2022년 6월 20일 업데이트: Peking University Third Hospital
축길이가 다른 눈에서 삼중초점 인공수정체의 노안 교정 성능 및 주관적 결과: 전향적 코호트 연구
이 전향적 코호트 연구는 삼초점 IOL을 이식한 환자를 등록했습니다.
각 환자의 한쪽 눈만 등록되었습니다.
안구는 축길이(AL)에 따라 짧은 AL군, 대조군, 긴 AL군의 3군으로 나누었다.
명시적 굴절, 서로 다른 거리에서의 나교정 및 거리교정 시력, 대비 감도, 수차 및 IOL 편심은 수술 3개월 후에 측정되었습니다.
안경 독립성, 불리한 광 현상, 전반적인 만족도 및 삶의 질을 설문지로 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 전향적 코호트 연구는 중국 베이징의 Peking University Third Hospital 안과에서 AT LISA tri 839MP 이식으로 양측 또는 일측 백내장 수술을 받은 환자의 데이터를 수집했습니다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 안경 독립을 추구하는 상당한 양측 또는 일측 백내장을 가진 40세 이상의 환자였으며, AL은 21.00~30.00mm 사이, 수술 후 각막 난시 예측은 1.0디옵터(D) 미만, 각도 카파는 0.50mm 미만, 0.5μm 미만의 각막 구면 수차 및 0.5μm 미만의 각막 고차 수차.
제외 기준:
- 수술 중 심각한 합병증이 있는 눈, 불규칙한 각막 난시, 각막 반흔, 포도막염, 녹내장, 가성 박리 증후군, 황반 변성 또는 기타 망막 장애, 약시 또는 검사 또는 3개월 추적 관찰이 어려운 환자는 제외 기준이 되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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짧은 AL 그룹
눈높이가 22.50 mm 미만인 눈을 단안눈군으로 나누었습니다.
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이 전향적 코호트 연구는 AT LISA tri 839MP 이식으로 양측 또는 일측 백내장 수술을 받은 환자의 데이터를 수집했습니다.
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대조군
22.50 ~ 25.50mm 사이의 AL이 있는 눈을 대조군으로 나누었습니다.
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이 전향적 코호트 연구는 AT LISA tri 839MP 이식으로 양측 또는 일측 백내장 수술을 받은 환자의 데이터를 수집했습니다.
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긴 AL 그룹
안구가 25.50 mm 이상인 안구는 긴 안구군으로 나누었다.
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이 전향적 코호트 연구는 AT LISA tri 839MP 이식으로 양측 또는 일측 백내장 수술을 받은 환자의 데이터를 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴절 결과
기간: 수술 후 3개월.
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명백한 굴절이 측정되었습니다.
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수술 후 3개월.
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다른 거리에서의 시력
기간: 수술 후 3개월.
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교정되지 않은 거리(5m) 시력(UDVA, CDVA), 교정되지 않은 거리 교정된 중간 시력(80cm) 및 근거리(40cm) 시력(UIVA, DCIVA, UNVA 및 DCNVA)을 측정했습니다.
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수술 후 3개월.
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디포커스 곡선
기간: 수술 후 3개월.
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디포커스 곡선은 0.50D 단계에서 +2.00D에서 -4.00D까지 추가 구면 디옵터로 측정되었습니다.
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수술 후 3개월.
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대비 감도 및 수차
기간: 수술 후 3개월.
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OPTEC 6500 Vision Tester(Stereo Optical Co. Inc, Chicago, USA)를 이용하여 포토픽(85 cd/m2), 메조픽(3 cd/m2), 포토픽 with glare, mesopic with glare의 4가지 조건에서 대비감도를 측정하였다. 섬광.
또한 모든 조건에서 5개의 공간 주파수(1.5, 3, 6, 12 및 18주기[cpd])가 있습니다.
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수술 후 3개월.
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IOL 분산
기간: 수술 후 3개월.
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OPD Scan-III(NIDEK, Inc.)는 동공의 가장자리를 자동으로 인식하고 찾아내며 시축을 기준으로 동공의 위치를 측정할 수 있습니다.
동공 확장 후 동공의 가장자리를 렌즈의 가장자리에 수동으로 조정하여 IOL 중심을 측정했습니다.
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수술 후 3개월.
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주관적 만족
기간: 수술 후 3개월.
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주관적 만족도는 다양한 거리에서의 안경 독립성, 눈부심, 후광 및 성화 현상을 포함한 여러 가지 불리한 광 현상의 발생률 및 전반적인 만족도를 평가하는 자체 제작 설문지로 평가되었습니다.
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수술 후 3개월.
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삶의 질
기간: 수술 후 3개월.
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수술 후 삶의 질은 National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) 중국어로 평가되었습니다.
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수술 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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