Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Objectieve en subjectieve resultaten van een trifocale IOL in ogen met verschillende AL

20 juni 2022 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Presbyopie-corrigerende prestaties en subjectieve resultaten van een trifocale intraoculaire lens in ogen met verschillende axiale lengtes: een prospectieve cohortstudie

Deze prospectieve cohortstudie omvatte patiënten met implantatie van een trifocale IOL. Slechts één oog van elke patiënt was ingeschreven. Ogen werden verdeeld in drie groepen volgens de axiale lengte (AL), inclusief de korte AL-groep, de controlegroep en de lange AL-groep. Manifest refractie, ongecorrigeerde en afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte op verschillende afstanden, contrastgevoeligheid, aberraties en IOL-decentratie werden drie maanden na de operatie gemeten. Spektakelonafhankelijkheid, ongunstige fotische verschijnselen, algehele tevredenheid en levenskwaliteit werden beoordeeld met een vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve cohortstudie verzamelde gegevens van patiënten die bilaterale of unilaterale staaroperaties ondergingen met de AT LISA tri 839MP-implantatie bij de afdeling Oogheelkunde, Peking University Third Hospital, Beijing, China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren patiënten ouder dan 40 jaar met significant bilateraal of unilateraal cataract die op zoek waren naar brilonafhankelijkheid, met de AL tussen 21,00 en 30,00 mm, de voorspelling van postoperatief hoornvliesastigmatisme minder dan 1,0 dioptrieën (D), de hoek kappa minder dan 0,50 mm, de corneale sferische aberratie minder dan 0,5 μm en de cornea hogere orde aberratie minder dan 0,5 μm.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren ogen met ernstige intraoperatieve complicaties, onregelmatig hoornvliesastigmatisme, hoornvlieslittekens, uveïtis, glaucoom, pseudo-exfoliatiesyndroom, maculaire degeneratie of andere netvliesbeschadiging, amblyopie of patiënten die problemen hadden met onderzoeken of 3 maanden follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de korte AL-groep
Ogen met AL kleiner dan 22,50 mm werden verdeeld in de korte AL-groep.
Ander: BIJ LISA tri 839MP (Carl Zeiss Meditec AG)
Deze prospectieve cohortstudie verzamelde gegevens van patiënten die een bilaterale of unilaterale cataractoperatie ondergingen met de AT LISA tri 839MP-implantatie.
de controlegroep
Ogen met AL tussen 22,50 en 25,50 mm werden verdeeld in de controlegroep.
Ander: BIJ LISA tri 839MP (Carl Zeiss Meditec AG)
Deze prospectieve cohortstudie verzamelde gegevens van patiënten die een bilaterale of unilaterale cataractoperatie ondergingen met de AT LISA tri 839MP-implantatie.
de lange AL-groep
Ogen met AL meer dan 25,50 mm werden verdeeld in de lange AL-groep.
Ander: BIJ LISA tri 839MP (Carl Zeiss Meditec AG)
Deze prospectieve cohortstudie verzamelde gegevens van patiënten die een bilaterale of unilaterale cataractoperatie ondergingen met de AT LISA tri 839MP-implantatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Refractieve resultaten
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie.
Duidelijke refractie werd gemeten.
Drie maanden na de operatie.
Gezichtsscherpte op verschillende afstanden
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie.
Niet-gecorrigeerde en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (5 m) (UDVA, CDVA), niet-gecorrigeerde en op afstand gecorrigeerde intermediaire (80 cm) en nabije (40 cm) gezichtsscherpte (UIVA, DCIVA, UNVA en DCNVA) werden gemeten.
Drie maanden na de operatie.
Defocus-curve
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie.
De onscherptecurve werd gemeten met de extra sferische dioptrieën van +2,00 D tot -4,00 D in stappen van 0,50 D.
Drie maanden na de operatie.
Contrastgevoeligheid en aberraties
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie.
Met behulp van de OPTEC 6500 Vision Tester (Stereo Optical Co. Inc, Chicago, VS) werd de contrastgevoeligheid uitgevoerd onder vier omstandigheden, waaronder fotopisch (85 cd/m2), mesopisch (3 cd/m2), fotopisch met schittering en mesopisch met schittering. Bovendien zijn er onder alle omstandigheden vijf ruimtelijke frequenties (1,5, 3, 6, 12 en 18 cycli per graad [cpd]).
Drie maanden na de operatie.
IOL-decentralisatie
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie.
OPD Scan-III (NIDEK, Inc.) kan automatisch de rand van de pupil herkennen en lokaliseren en zijn positie ten opzichte van de optische as meten. Na pupilverwijding werd de IOL-decentratie gemeten door de rand van de pupil handmatig aan te passen aan de rand van de lens.
Drie maanden na de operatie.
Subjectieve tevredenheid
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie.
De subjectieve tevredenheid werd beoordeeld aan de hand van een zelfgemaakte vragenlijst, die de onafhankelijkheid van het spektakel op verschillende afstanden, de incidentie van verschillende ongunstige fotische fenomenen, waaronder schittering, halo en starburst, en de algehele tevredenheid evalueerde.
Drie maanden na de operatie.
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie.
De levenskwaliteit na de operatie werd beoordeeld door de National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) in het Chinees.
Drie maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Trifocal&AL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op BIJ LISA tri 839MP (Carl Zeiss Meditec AG)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren