Effects of External Electrical Stimulating Applied on the Thigh in Men With Urinary Incontinence After Prostatectomy
2022년 6월 22일 업데이트: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
The aim of this study is to investigate the effects of external electrical stimulation applied on the thigh on urinary symptoms, quality of life, sexual function, perception of subjective improvement and satisfaction in men with urinary incontinence after prostatectomy
연구 개요
상세 설명
The most common complication after prostatectomy surgeries is urinary incontinence. There are conservative and surgical treatment options in post-prostatectomy urinary incontinence. One of the conservative treatment options is electrical stimulation application.
Electrical stimulation with the intraanal probe in men is painful and uncomfortable.
And also there are few studies, demonstrating the effects of electrical stimulation on urinary incontinence after prostatectomy in the literature.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Being a male individual with stress or stress-dominant mixed urinary incontinence symptoms after undergoing prostatectomy surgery
- Being over 40 years old
- Not having residual cancerous tissue
- Volunteering to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Having serious cardiovascular disease (unstable angina and arrhythmia patients, heart failure patients, etc.)
- Having sensory loss
- Having an ongoing urinary infection
- Having only urgency urinary incontinence
- Using a pacemaker
- Receiving active cancer treatment (radiotherapy, chemotherapy)
- Those who have a problem that interferes with cooperation and understanding
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Electrical stimulation (ES) group
ES group will be given additional external electrical stimulation to the lifestyle advices.
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The lifestyle advices include fluid consumption, diet, weight control, constipation, smoking, etc. External electrical stimulation will be applied for 30 minutes 3 days a week during 4 weeks. Electrodes were placed on the thighs. |
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실험적: Control group
Control group will be given only lifestyle advices .
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The lifestyle advices include fluid consumption, diet, weight control, constipation, smoking, etc.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Urinary incontinence severity
기간: change from baseline at 4 weeks
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Urinary incontinence severity will be assessed with a 1-hour pad test.
This amount; less than 2 grams is considered normal, 2-10 grams is mild, 10-50 grams is moderate, and over 50 grams is severe stress urinary incontinence.
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change from baseline at 4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 증상의 존재
기간: 4주에 기준선에서 변경
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요실금 증상은 국제 요실금 상담 약식(ICIQ-SF)으로 평가됩니다.
총 6문항으로 구성되어 있으며 총점은 3., 4., 5입니다.
질문에서 얻은 점수를 더하여 얻습니다.
척도의 낮은 점수는 요실금 증상이 적다는 것을 나타냅니다.
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4주에 기준선에서 변경
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삶의 질
기간: 4주에 기준선에서 변경
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King Health Questionnaire로 삶의 질을 평가합니다.
32개의 항목으로 구성된 설문지는 2개의 부분으로 구성되어 있습니다.
1부에서는 전반적인 건강인식과 요실금 효과를 묻는 문항 2개와 삶의 질을 7개 영역(역할제한, 신체적 제약, 사회적 제약, 대인관계, 정서적 문제, 수면/에너지 장애, 증상 심각도 측정).
두 번째 부분에는 배뇨 증상의 유무와 중증도를 평가하는 11개 항목의 불만 중증도 척도가 있습니다.
불만 심각도 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 "0"이고 최악의 점수는 "30"이며 모든 King Health Questionnaire 하위 섹션에서 얻을 수 있는 최고 점수는 "0"이고 최악의 점수는 "100"입니다. ".
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4주에 기준선에서 변경
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성기능
기간: 4주에 기준선에서 변경
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성기능은 국제 발기 기능 지수-5로 평가됩니다.
여기에는 5가지 주요 주제가 포함됩니다. 발기 기능, 오르가슴 기능, 성욕, 성교 만족도 및 일반적인 만족도는 총 5개의 질문으로 질문됩니다.
각 질문은 0-5 사이의 점수를 받습니다.
총 점수; 중증(5-7), 중등도(8-11), 경증-중등도(12-16), 경증(17-21), 발기부전 없음(22-25)
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4주에 기준선에서 변경
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Perception of Subjective Improvement
기간: after treatment (4th week)
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Patients' subjective perception of improvement will be questioned with a 4-point Likert scale (worse (1), same (2), better (3) and completely cured (4))
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after treatment (4th week)
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Patients Satisfaction
기간: after treatment (4th week)
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Patient satisfaction will be questioned with a 5-point Likert scale (not at all satisfied (1), dissatisfied (2), undecided (3), satisfied (4), very satisfied (5))
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after treatment (4th week)
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Compliance with Lifestyle Advices
기간: after treatment (4th week)
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Compliance of patients to the lifestyle advices will be evaluated using a 100-mm visual analog scale.
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after treatment (4th week)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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