Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of External Electrical Stimulating Applied on the Thigh in Men With Urinary Incontinence After Prostatectomy

22. juni 2022 opdateret af: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
The aim of this study is to investigate the effects of external electrical stimulation applied on the thigh on urinary symptoms, quality of life, sexual function, perception of subjective improvement and satisfaction in men with urinary incontinence after prostatectomy

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The most common complication after prostatectomy surgeries is urinary incontinence. There are conservative and surgical treatment options in post-prostatectomy urinary incontinence. One of the conservative treatment options is electrical stimulation application.

Electrical stimulation with the intraanal probe in men is painful and uncomfortable.

And also there are few studies, demonstrating the effects of electrical stimulation on urinary incontinence after prostatectomy in the literature.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Being a male individual with stress or stress-dominant mixed urinary incontinence symptoms after undergoing prostatectomy surgery
  • Being over 40 years old
  • Not having residual cancerous tissue
  • Volunteering to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Having serious cardiovascular disease (unstable angina and arrhythmia patients, heart failure patients, etc.)
  • Having sensory loss
  • Having an ongoing urinary infection
  • Having only urgency urinary incontinence
  • Using a pacemaker
  • Receiving active cancer treatment (radiotherapy, chemotherapy)
  • Those who have a problem that interferes with cooperation and understanding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Electrical stimulation (ES) group
ES group will be given additional external electrical stimulation to the lifestyle advices.
Andet: ES and lifestyle advices

The lifestyle advices include fluid consumption, diet, weight control, constipation, smoking, etc.

External electrical stimulation will be applied for 30 minutes 3 days a week during 4 weeks. Electrodes were placed on the thighs.
Eksperimentel: Control group
Control group will be given only lifestyle advices .
Andet: Lifestyle advices
The lifestyle advices include fluid consumption, diet, weight control, constipation, smoking, etc.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinary incontinence severity
Tidsramme: change from baseline at 4 weeks
Urinary incontinence severity will be assessed with a 1-hour pad test. This amount; less than 2 grams is considered normal, 2-10 grams is mild, 10-50 grams is moderate, and over 50 grams is severe stress urinary incontinence.
change from baseline at 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af urininkontinenssymptomer
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
Symptomer på urininkontinens vil blive vurderet med International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF). Den består af i alt 6 spørgsmål og den samlede score er 3, 4, 5. Det fås ved at lægge de point, de får fra spørgsmålene. En lav score i skalaen indikerer, at urininkontinenssymptomerne er mindre.
ændring fra baseline ved 4 uger
Livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
Livskvalitet vil blive vurderet med King Health Questionnaire. Spørgeskemaet, der består af 32 emner, består af 2 dele. I den første del er der 2 spørgsmål, der sætter spørgsmålstegn ved den generelle sundhedsopfattelse og inkontinenseffekt, og 19 spørgsmål, der deler livskvaliteten op i 7 områder (rollebegrænsninger, fysiske begrænsninger, sociale begrænsninger, personlige relationer, følelsesmæssige problemer, søvn-/energiforstyrrelser, måling af symptomsværhedsgrad). I den anden del er der 11-punkts klagesværhedsskalaer, der evaluerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​urinsymptomer. Mens den bedste score, der kan opnås på klagesværhedsskalaen, er "0", er den dårligste score "30", den bedste score, der kan opnås for alle King Health Questionnaire-underafsnit, er "0", og den dårligste score er "100 ".
ændring fra baseline ved 4 uger
Seksuel funktion
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
Seksuel funktion vil blive vurderet med International Index of Erectile Function-5. Det omfatter 5 hovedemner; erektil funktion, orgasmefunktion, seksuel lyst, samlejetilfredshed og generel tilfredshed udspørges med i alt 5 spørgsmål. Hvert spørgsmål får en score mellem 0-5. Samlet score; svær (5-7), moderat (8-11), mild-moderat (12-16), mild (17-21), ingen erektil dysfunktion (22-25)
ændring fra baseline ved 4 uger
Perception of Subjective Improvement
Tidsramme: after treatment (4th week)
Patients' subjective perception of improvement will be questioned with a 4-point Likert scale (worse (1), same (2), better (3) and completely cured (4))
after treatment (4th week)
Patients Satisfaction
Tidsramme: after treatment (4th week)
Patient satisfaction will be questioned with a 5-point Likert scale (not at all satisfied (1), dissatisfied (2), undecided (3), satisfied (4), very satisfied (5))
after treatment (4th week)
Compliance with Lifestyle Advices
Tidsramme: after treatment (4th week)
Compliance of patients to the lifestyle advices will be evaluated using a 100-mm visual analog scale.
after treatment (4th week)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/06/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner