Orthofeet: 혁신적인 통증 완화 신발을 평가하기 위한 전향적 개념 증명 시험

각 개입(직족 및 자신의 신발)에 대해 기준선부터 6주까지의 발 통증 변화는 발 기능 지수(FFI) 설문지를 사용하여 평가됩니다. FFI는 1) 통증 점수(본 연구의 주요 결과), 2) 장애 점수, 3) 활동 제한 점수, 4) 전체 점수의 3가지 하위 척도를 포함하는 4가지 전체 점수로 구성됩니다.

통증 하위 척도는 참가자들에게 지난 2주 동안 다양한 활동 중 경험한 것을 바탕으로 발 통증을 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 평가하도록 요청합니다. 이 결과를 위해 우리는 지난 2주 동안 경험한 최악의 발 통증과 관련된 FFI 통증 하위 점수에 중점을 두었습니다.

최종 결과를 보고하기 위해 개입 A(Orthofet)와 개입 B(자신의 신발)의 참가자는 그룹 AB와 BA에서 결합되었습니다.

기준선과 6주차의 장애 수준은 발 기능 지수(FFI)의 장애 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 하위 척도는 발 문제로 인해 다양한 기능적 활동을 수행하는 데 경험되는 어려움을 평가하는 9개 항목으로 구성됩니다. 이러한 활동에는 집 안팎 걷기, 계단 오르내리기, 의자에서 일어나기, 발끝으로 서기, 연석 오르기, 달리기 또는 빠르게 걷기 등이 포함됩니다.

각 항목은 0(어려움 없음)부터 10(너무 어려워 도움이 필요함)까지의 등급으로 평가됩니다. 장애 하위척도의 점수 범위는 0~90점이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심한 것을 의미합니다.

기준선에서의 신체 활동 제한은 발 기능 지수(FFI)의 활동 제한 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 하위 척도는 걷기 거리, 발끝으로 서기, 계단 오르기, 격렬한 활동 참여 등 발 문제가 개인의 신체 활동을 제한하는 정도를 평가하는 5개 항목으로 구성됩니다.

각 항목은 0(제한 없음)부터 10(최대 제한)까지 등급이 매겨지며, 점수가 높을수록 활동 제한이 심함을 의미합니다. 이 하위 척도의 총점 범위는 0~50입니다.

이 연구에서는 각 개입 기간에 대해 6주차 기준선으로부터의 변화를 평가하고 보고했습니다.

이 연구에서는 각 개입 기간에 대해 6주차 기준선으로부터의 변화를 평가하고 보고했습니다.

우리는 Garmin 스마트워치를 사용하여 일일 대사량(MET)을 보고했습니다. 각 참가자의 지난 7일 연속 각 신발 상태(직발 신발 및 개인 신발)의 일일 MET 중앙값은 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 및 미국 심장 협회(AHA)의 지침에 따라 계산되었습니다. (하스켈 외, 2007).

주당 MET-분(MET·min·wk-1)을 계산하기 위해 ACSM 및 AHA에서 권장하는 대로 일일 MET 중앙값에 60을 곱했습니다. Orthofeet 신발과 자신의 신발을 착용한 기간 동안 모든 참가자에 대해 계산된 "일일 MET 중앙값"의 평균값을 계산하고 보고했습니다.