Orthofeet: een prospectieve Proof of Concept-proef om een ​​innovatief pijnstillend schoeisel te evalueren

Veranderingen in voetpijn vanaf de uitgangssituatie tot 6 weken voor elke interventie (Orthofeet en eigen schoenen) zullen worden beoordeeld met behulp van de Foot Function Index (FFI)-vragenlijst. De FFI bestaat uit vier algemene scores, waaronder drie subschalen: 1) Pijnscore (de primaire uitkomst in dit onderzoek), 2) Disability Score, 3) Activity Limitation Score en 4) Totale score.

De subschaal Pijn vraagt ​​deelnemers om hun voetpijn te beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), op basis van hun ervaringen tijdens verschillende activiteiten in de afgelopen twee weken. Voor deze uitkomst hebben we ons gericht op de FFI-pijnsubscore gerelateerd aan de ergste voetpijn die we de afgelopen twee weken hebben ervaren.

Om de eindresultaten te kunnen rapporteren werden deelnemers uit interventie A (Orthofeet) en interventie B (eigen schoenen) samengevoegd uit de groepen AB en BA.

Het invaliditeitsniveau bij aanvang en in week 6 werd beoordeeld met behulp van de invaliditeitssubschaal van de Foot Function Index (FFI). Deze subschaal bestaat uit negen items die de moeilijkheden evalueren die worden ervaren bij het uitvoeren van verschillende functionele activiteiten als gevolg van voetproblemen. Deze activiteiten omvatten binnen en buiten het huis lopen, trappen beklimmen en aflopen, uit een stoel komen, op uw tenen staan, stoepranden beklimmen en rennen of snel lopen.

Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen moeilijkheid) tot 10 (zo moeilijk dat er hulp nodig is). De scores voor de subschaal handicap variëren van 0 tot 90, waarbij hogere scores een grotere handicap aangeven.

Lichamelijke activiteitsbeperkingen bij aanvang werden beoordeeld met behulp van de Activity Limitation-subschaal van de Foot Function Index (FFI). Deze subschaal bestaat uit vijf items die beoordelen in welke mate voetproblemen iemands fysieke activiteiten beperken, waaronder loopafstanden, op zijn tenen staan, traplopen en het ondernemen van krachtige activiteiten.

Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen beperking) tot 10 (maximale beperking), waarbij hogere scores duiden op een grotere activiteitsbeperking. De totaalscore voor deze subschaal varieert van 0 tot 50.

In deze studie werden de veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie in week 6 voor elke interventieduur beoordeeld en gerapporteerd.

In dit onderzoek werden de veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in week 6 voor elke interventieduur beoordeeld en gerapporteerd

We gebruikten een Garmin smartwatch om de Daily Metabolic Equivalent of Task (MET's) te rapporteren. De mediane dagelijkse MET-waarden gedurende de afgelopen zeven opeenvolgende dagen voor elke deelnemer, tijdens elke schoeiselconditie (Orthofeet-schoenen en hun eigen schoenen), werden berekend volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM) en de American Heart Association (AHA). (Haskell et al., 2007).

Om het aantal MET-minuten per week (MET·min·wk-¹) te berekenen, werden de mediane dagelijkse MET's vermenigvuldigd met 60, zoals aanbevolen door ACSM en AHA. De gemiddelde waarden voor de berekende "Mediane dagelijkse MET" voor alle deelnemers, tijdens perioden waarin ze Orthofeet-schoenen en hun eigen schoenen droegen, werden berekend en gerapporteerd.