Orthofeet: una prueba prospectiva de prueba de concepto para evaluar un calzado innovador para el alivio del dolor

Los cambios en el dolor del pie desde el inicio hasta las 6 semanas para cada intervención (ortopies y zapatos propios) se evaluarán mediante el cuestionario del índice de función del pie (FFI). El FFI consta de cuatro puntuaciones generales, incluidas tres subescalas: 1) Puntuación de dolor (el resultado principal de este estudio), 2) Puntuación de discapacidad, 3) Puntuación de limitación de actividad y 4) Puntuación general.

La subescala de Dolor pide a los participantes que califiquen su dolor en el pie en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable), según sus experiencias durante diversas actividades durante las últimas dos semanas. Para este resultado, nos centramos en la subpuntuación de dolor FFI relacionada con el peor dolor de pie experimentado durante las últimas dos semanas.

Para informar los resultados finales, se combinaron los participantes de la intervención A (ortopies) y la intervención B (zapatos propios) de los grupos AB y BA.

El nivel de discapacidad al inicio y en la semana 6 se evaluó utilizando la subescala de discapacidad del Índice de función del pie (FFI). Esta subescala consta de nueve ítems que evalúan la dificultad experimentada para realizar diversas actividades funcionales debido a problemas en los pies. Estas actividades incluyen caminar dentro y fuera de casa, subir y bajar escaleras, levantarse de una silla, ponerse de puntillas, subir bordillos y correr o caminar rápido.

Cada ítem se califica en una escala de 0 (sin dificultad) a 10 (tan difícil que requiere ayuda). Las puntuaciones para la subescala de discapacidad varían de 0 a 90, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.

Las limitaciones de la actividad física al inicio del estudio se evaluaron mediante la subescala de limitación de actividad del índice de función del pie (FFI). Esta subescala consta de cinco ítems que evalúan hasta qué punto los problemas de los pies restringen las actividades físicas de una persona, incluidas distancias caminadas, ponerse de puntillas, subir escaleras y realizar actividades vigorosas.

Cada ítem se califica en una escala de 0 (sin limitación) a 10 (limitación máxima), donde las puntuaciones más altas indican una mayor limitación de la actividad. La puntuación total de esta subescala oscila entre 0 y 50.

En este estudio, se evaluaron e informaron los cambios desde el inicio en la semana 6 para cada duración de la intervención.

En este estudio se evaluaron e informaron los cambios desde el inicio en la semana 6 para cada duración de la intervención.

Utilizamos un reloj inteligente Garmin para informar el equivalente metabólico diario de la tarea (MET). Los valores medios diarios de MET durante los últimos siete días consecutivos para cada participante, durante cada condición de calzado (zapatos Orthofeet y su propio calzado), se calcularon siguiendo las pautas del American College of Sports Medicine (ACSM) y la American Heart Association (AHA). (Haskell et al., 2007).

Para calcular los MET-minutos por semana (MET·min·wk-¹), la mediana de los MET diarios se multiplicaron por 60, según lo recomendado por ACSM y AHA. Se calcularon e informaron los valores medios para la "mediana diaria de MET" calculada en todos los participantes, durante los períodos en los que usaban zapatos Orthofeet y sus propios zapatos.