Orthofeet: Eine prospektive Proof-of-Concept-Studie zur Bewertung eines innovativen Schuhwerks zur Schmerzlinderung

Veränderungen der Fußschmerzen vom Ausgangswert bis 6 Wochen für jeden Eingriff (Orthoffüße und eigene Schuhe) werden anhand des Fußfunktionsindex-Fragebogens (FFI) bewertet. Der FFI besteht aus vier Gesamtbewertungen, einschließlich drei Unterskalen: 1) Schmerzbewertung (das primäre Ergebnis dieser Studie), 2) Behinderungsbewertung, 3) Aktivitätseinschränkungsbewertung und 4) Gesamtbewertung.

Die Unterskala „Schmerz“ fordert die Teilnehmer auf, ihre Fußschmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) zu bewerten, basierend auf ihren Erfahrungen bei verschiedenen Aktivitäten in den letzten zwei Wochen. Für dieses Ergebnis haben wir uns auf den FFI-Schmerz-Subscore konzentriert, der sich auf die schlimmsten Fußschmerzen bezieht, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind.

Um über die Endergebnisse zu berichten, wurden Teilnehmer der Intervention A (Orthoffüße) und der Intervention B (eigene Schuhe) aus den Gruppen AB und BA zusammengefasst.

Der Grad der Behinderung zu Studienbeginn und in Woche 6 wurde anhand der Behinderungssubskala des Foot Function Index (FFI) bewertet. Diese Subskala besteht aus neun Items, die die Schwierigkeiten bewerten, die bei der Ausführung verschiedener funktioneller Aktivitäten aufgrund von Fußproblemen auftreten. Zu diesen Aktivitäten gehören das Gehen innerhalb und außerhalb des Hauses, das Auf- und Absteigen von Treppen, das Aufstehen von einem Stuhl, das Stehen auf den Zehenspitzen, das Erklimmen von Bordsteinen sowie Laufen oder schnelles Gehen.

Jeder Gegenstand wird auf einer Skala von 0 (kein Schwierigkeitsgrad) bis 10 (so schwierig, dass Hilfe erforderlich ist) bewertet. Die Werte für die Subskala „Behinderung“ liegen zwischen 0 und 90, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.

Einschränkungen der körperlichen Aktivität zu Studienbeginn und wurden anhand der Subskala „Aktivitätsbegrenzung“ des Fußfunktionsindex (FFI) bewertet. Diese Unterskala umfasst fünf Elemente, die bewerten, inwieweit Fußprobleme die körperlichen Aktivitäten einer Person einschränken, einschließlich Gehstrecken, Stehen auf Zehenspitzen, Treppensteigen und die Ausübung intensiver Aktivitäten.

Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (keine Einschränkung) bis 10 (maximale Einschränkung) bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Aktivitätseinschränkung hinweisen. Die Gesamtpunktzahl für diese Subskala reicht von 0 bis 50.

In dieser Studie wurden die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6 für jede Interventionsdauer bewertet und berichtet.

In dieser Studie wurden die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6 für jede Interventionsdauer bewertet und berichtet

Wir haben eine Garmin-Smartwatch verwendet, um das Daily Metabolic Equivalent of Task (METs) zu melden. Die mittleren täglichen MET-Werte der letzten sieben aufeinanderfolgenden Tage für jeden Teilnehmer und bei jedem Schuhzustand (Orthofeet-Schuhe und ihre eigenen Schuhe) wurden gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) berechnet. (Haskell et al., 2007).

Zur Berechnung der MET-Minuten pro Woche (MET·min·wk-¹) wurden die mittleren täglichen METs mit 60 multipliziert, wie von ACSM und AHA empfohlen. Die Mittelwerte für die berechnete „durchschnittliche tägliche MET“ aller Teilnehmer während der Zeiträume, in denen sie Orthofeet-Schuhe und ihre eigenen Schuhe trugen, wurden berechnet und gemeldet.