Orthofeet: um teste prospectivo de prova de conceito para avaliar um calçado inovador para alívio da dor

Mudanças na dor nos pés desde o início até 6 semanas para cada intervenção (Orthofeet e sapatos próprios) serão avaliadas usando o questionário Foot Function Index (FFI). O FFI consiste em quatro pontuações gerais, incluindo três subescalas: 1) Pontuação de Dor (o resultado primário neste estudo), 2) Pontuação de Incapacidade, 3) Pontuação de Limitação de Atividade e 4) Pontuação Geral.

A subescala Dor pede aos participantes que avaliem a dor no pé numa escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), com base nas suas experiências durante várias atividades nas últimas duas semanas. Para este resultado, focamos no subescore de dor do FFI relacionado à pior dor no pé experimentada nas últimas duas semanas.

Para relatar os resultados finais, foram combinados os participantes da intervenção A (Orthofeet) e da intervenção B (próprios sapatos) dos grupos AB e BA.

O nível de incapacidade no início do estudo e na semana 6 foi avaliado utilizando a subescala de incapacidade do Foot Function Index (FFI). Esta subescala é composta por nove itens que avaliam a dificuldade vivenciada na realização de diversas atividades funcionais devido a problemas nos pés. Essas atividades incluem caminhar dentro e fora de casa, subir e descer escadas, levantar-se de uma cadeira, ficar na ponta dos pés, subir meio-fio e correr ou caminhar rápido.

Cada item é avaliado numa escala de 0 (nenhuma dificuldade) a 10 (tão difícil que requer ajuda). As pontuações da subescala de incapacidade variam de 0 a 90, sendo que pontuações mais altas indicam maior incapacidade.

As limitações de atividade física no início do estudo foram avaliadas usando a subescala de limitação de atividade do Foot Function Index (FFI). Esta subescala compreende cinco itens que avaliam até que ponto os problemas nos pés restringem as atividades físicas de uma pessoa, incluindo distâncias percorridas a pé, ficar na ponta dos pés, subir escadas e praticar atividades vigorosas.

Cada item é avaliado em uma escala de 0 (sem limitação) a 10 (limitação máxima), sendo que pontuações mais altas indicam maior limitação de atividades. A pontuação total desta subescala varia de 0 a 50.

Neste estudo, as alterações desde o início do estudo na semana 6 para cada duração da intervenção foram avaliadas e relatadas.

Neste estudo, as alterações desde o início da semana 6 para cada duração da intervenção foram avaliadas e relatadas

Usamos um smartwatch Garmin para relatar o Equivalente Metabólico Diário de Tarefa (METs). Os valores médios diários de MET nos últimos sete dias consecutivos para cada participante, durante cada condição de calçado (calçados Orthofeet e seus próprios calçados), foram calculados seguindo as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM) e da American Heart Association (AHA) (Haskell et al., 2007).

Para calcular os MET-minutos por semana (MET·min·sem-¹), a mediana dos METs diários foi multiplicada por 60, conforme recomendado pelo ACSM e AHA. Os valores médios para o "MET diário mediano" calculado entre todos os participantes, durante os períodos em que usaram sapatos Orthofeet e seus próprios sapatos, foram calculados e relatados.