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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05435326
외상성 일측 대퇴골 절단 환자에서 근력과 그루터기 길이의 관계
2022년 6월 23일 업데이트: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
외상성 일측 대퇴절단 환자에서 근력, 균형감각 및 고유수용감각과 절단단 길이의 관계
절단은 팔이나 다리와 같은 신체 일부를 잃거나 제거하는 것입니다.
트라우마 치료와 돌이킬 수 없는 시술의 마지막 선택지입니다.
절단 재활은 절단 전 기간에 시작됩니다.
절단 후 재활의 목표는 환자가 전반적인 삶의 질을 향상시키면서 가능한 최고 수준의 기능과 독립성을 회복하도록 돕는 것입니다.
많은 요인들이 하지 절단 재활의 성공에 영향을 미칠 수 있으며 절단 길이는 그 중 하나입니다.
스텀프 길이가 충분하면 접촉면이 넓어지고 소켓 장치의 안정성이 높아집니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
절단은 팔이나 다리와 같은 신체 일부를 잃거나 제거하는 것입니다. 트라우마 치료와 돌이킬 수 없는 시술의 마지막 선택지입니다. 절단 재활은 절단 전 기간에 시작됩니다. 절단 후 재활의 목표는 환자가 전반적인 삶의 질을 향상시키면서 가능한 최고 수준의 기능과 독립성을 회복하도록 돕는 것입니다. 많은 요인들이 하지 절단 재활의 성공에 영향을 미칠 수 있으며 절단 길이는 그 중 하나입니다. 스텀프 길이가 충분하면 접촉면이 넓어지고 소켓 장치의 안정성이 높아집니다.
일측성 경대퇴 절단 환자는 무릎과 발목 관절을 잃었습니다.
이로 인해 발목 관절, 무릎 관절 및 관련 근육의 고유 감각 피드백이 손실됩니다. 근육 약화, 근육 위축 및 균형 문제는 절단 환자에게 흔합니다.
그루터기 길이와 근력, 균형 및 고유 감각 사이의 관계를 밝힐 데이터가 충분하지 않습니다. 본 연구의 목적은 외상성 일측성 대퇴절단 환자에서 대퇴골 길이와 근력, 균형 및 고유수용감각의 관계를 평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gizem Kılınç Kamacı, MD
- 전화번호: 03122912413
- 이메일: kilinc_gizem@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 6개월 전에 외상성 절단 수술을 받은 18-65세 사이의 환자가 연구에 참여합니다.
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 연령
- 절단 후 시간 ≥ 6개월
- 편측 경퇴부 외상성 절단
제외 기준:
- 양측 경퇴부 절단
- 편측 비외상성 경대퇴 절단
- 균형 및 고유 감각에 영향을 줄 수 있는 신경, 청각 또는 시각 관련 질환의 존재
- 근력에 영향을 미칠 심혈관 또는 폐 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 신전근과 굴근의 등속성 근력
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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고관절 신전근과 굴근의 등속성 근력은 컴퓨터 보조 등속성 시스템(CYBEX)으로 측정됩니다.
각속도는 60°와 120°/s로 절단측의 굴곡과 신전을 측정하였다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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균형은 Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 평가됩니다.
BBS는 환자의 정적 및 동적 균형 성능을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 임상 테스트입니다.
Berg Balance Scale은 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 작업에 대한 참가자의 성과는 0에서 4까지의 5점 서수 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다. 척도의 총 점수는 0-56점입니다.
점수가 높을수록 환자의 균형 능력이 우수함을 나타냅니다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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고유 감각 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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CYBEX(Computer-assisted isokinetic System)는 또한 환자의 하지 고유 수용 감각을 평가하는 데 사용될 것입니다.
15-45° 및 30-60°에서 평균 고유수용성 오류를 평가하였다.
환자는 10초 동안 고관절을 이 각도로 유지하여 초기 15° 및 목표로 하는 45° 고관절 굴곡 각도를 배우게 됩니다.
그 후, 환자는 눈을 감은 상태에서 초기 15°에서 목표 45°로 이동하도록 요청받습니다.
목표 각도로부터의 편차인 평균 고유 감각 오류가 기록됩니다.
초기 30° 및 목표 60° 각도에 대해 동일한 절차가 수행됩니다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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