De relatie tussen stomplengte en spierkracht bij patiënten met traumatische unilaterale transfemorale amputatie
De relatie tussen stomplengte en spierkracht, balans en proprioceptie bij patiënten met traumatische unilaterale transfemorale amputatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Amputatie is het verlies of wegnemen van een lichaamsdeel zoals een arm of been. Het is de laatste optie in traumabehandeling en onomkeerbare procedure. Amputatierevalidatie begint in de pre-amputatieperiode. Het doel van revalidatie na een amputatie is om de patiënt te helpen terug te keren naar het hoogst mogelijke niveau van functioneren en onafhankelijkheid, terwijl de algehele kwaliteit van leven wordt verbeterd. Er zijn veel factoren die het succes van revalidatie bij amputatie van de onderste ledematen kunnen beïnvloeden, en de lengte van de stomp is daar één van. Een voldoende stomplengte zorgt voor een groot contactoppervlak en verhoogt de stabiliteit van de koker.
Mensen met een unilaterale transfemorale amputatie hebben hun knie- en enkelgewricht verloren.
Dit veroorzaakt een verlies van proprioceptieve feedback van het enkelgewricht, kniegewricht en aanverwante spieren. Spierzwakte, spieratrofie en evenwichtsproblemen komen vaak voor bij geamputeerde patiënten.
Er zijn niet genoeg gegevens om de relatie tussen stomplengte en spierkracht, balans en proprioceptie te onthullen. Het doel van deze studie is het evalueren van de relatie tussen stomplengte en spierkracht, balans en proprioceptie bij patiënten met een traumatische unilaterale transfemorale amputatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gizem Kılınç Kamacı, MD
- Telefoonnummer: 03122912413
- E-mail: kilinc_gizem@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-65 jaar
- Tijd na amputatie ≥ 6 maanden
- Eenzijdige transfemorale traumatische amputatie
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale transfemorale amputatie
- Eenzijdige niet-traumatische transfemorale amputatie
- Aanwezigheid van een neurologische, auditieve of visusgerelateerde ziekte die de balans en proprioceptie kan beïnvloeden
- Aanwezigheid van cardiovasculaire of longziekte die de spierkracht zal beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De isokinetische spierkracht van de heupextensoren en -flexoren
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
De isokinetische spierkracht van de heupextensoren en -flexoren wordt gemeten met het computerondersteunde isokinetische systeem (CYBEX).
De tests werden uitgevoerd bij hoeksnelheden van 60° en 120°/s, terwijl de flexie en extensie van de geamputeerde zijde werden gemeten.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
De balans wordt beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBS).
De BBS is een klinische test die vaak wordt gebruikt om de statische en dynamische balansprestaties van de patiënt te beoordelen.
Berg Balance Scale bestaat uit 14 items.
De prestaties van een deelnemer op elke taak worden beoordeeld met behulp van een 5-punts ordinale schaal van 0 tot 4. De totale score van de schaal is 0-56 punten.
Hoe hoger de scores, hoe beter het evenwichtsvermogen van de patiënten.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Proprioceptie beoordeling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Het computerondersteunde isokinetische systeem (CYBEX) zal ook worden gebruikt om het proprioceptieve gevoel van de onderste ledematen van patiënten te evalueren.
De gemiddelde proprioceptieve fouten bij 15-45° en 30-60° werden beoordeeld.
Patiënten leren de aanvankelijke 15° en de beoogde 45° heupflexiehoeken door de heup 10 seconden in deze hoeken te houden.
Daarna wordt patiënten gevraagd om van de aanvankelijke 15° naar de beoogde 45° te gaan terwijl hun ogen gesloten zijn.
De gemiddelde proprioceptieve fouten die afwijkingen van doelhoeken zijn, worden genoteerd.
Dezelfde procedure wordt uitgevoerd voor de initiële hoek van 30° en de doelhoek van 60°.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .