- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05435326
A csonk hosszának kapcsolata az izomerővel traumás egyoldalú transzfemorális amputációban szenvedő betegeknél
A csonk hosszának kapcsolata az izomerővel, az egyensúlysal és a propriocepcióval traumás egyoldalú transzfemorális amputációban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az amputáció egy testrész, például kar vagy láb elvesztése vagy eltávolítása. Ez az utolsó lehetőség a traumakezelésben és a visszafordíthatatlan eljárásokban. Az amputáció rehabilitációja az amputáció előtti időszakban kezdődik. Az amputáció utáni rehabilitáció célja, hogy segítse a pácienst a lehető legmagasabb szintű funkcióhoz és önállósághoz visszatérni, miközben javítja az általános életminőséget. Számos tényező befolyásolhatja az alsó végtag-amputációs rehabilitáció sikerét, és ezek egyike a csonk hossza. A megfelelő csonkhossz nagy érintkezési felületet biztosít és növeli az aljzategység stabilitását.
Az egyoldalú transzfemorális amputációban szenvedők elvesztették térd- és bokaízületüket.
Ez a proprioceptív visszacsatolás elvesztését okozza a bokaízületből, a térdízületből és a kapcsolódó izmokból. Az izomgyengeség, az izomsorvadás és az egyensúlyi problémák gyakoriak az amputált betegeknél.
Nincs elegendő adat a csonkhossz és az izomerő, az egyensúly és a propriocepció közötti kapcsolat feltárásához. A tanulmány célja, hogy értékelje a csonkhossz és az izomerő, az egyensúly és a propriocepció kapcsolatát traumás egyoldalú transzfemorális amputációban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gizem Kılınç Kamacı, MD
- Telefonszám: 03122912413
- E-mail: kilinc_gizem@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év között
- Az amputáció utáni idő ≥ 6 hónap
- Egyoldali transzfemorális traumás amputáció
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali transzfemorális amputáció
- Egyoldali nem traumás transzfemorális amputáció
- Neurológiai, hallási vagy látással összefüggő betegség jelenléte, amely befolyásolhatja az egyensúlyt és a propriocepciót
- Szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség jelenléte, amely befolyásolja az izomerőt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A csípőfeszítők és hajlítók izokinetikus izomereje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
A csípőfeszítők és hajlítók izokinetikus izokerejét számítógéppel segített izokinetikus rendszerrel (CYBEX) mérjük.
A teszteket 60° és 120°/s szögsebességgel végeztük, miközben mértük az amputált oldal flexióját és extenzióját.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Berg-mérleg skála (BBS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
Az egyenleget a Berg-mérleg-skála (BBS) segítségével értékelik.
A BBS egy klinikai teszt, amelyet általában a betegek statikus és dinamikus egyensúlyi teljesítményének értékelésére használnak.
A Berg mérleg skála 14 elemből áll.
A résztvevők teljesítményét az egyes feladatokban egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos sorszámskálán értékelik. A skála összpontszáma 0-56 pont.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a betegek egyensúlyi képessége.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
Propriocepció értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
A számítógéppel segített izokinetikus rendszert (CYBEX) a betegek alsó végtagi proprioceptív érzékének értékelésére is fogják használni.
Az átlagos proprioceptív hibákat 15-45°-on és 30-60°-on értékeltük.
A betegeket megtanítják a kezdeti 15°-os és a célzott 45°-os csípőhajlítási szögekre úgy, hogy csípőjüket 10 másodpercig ebben a szögben tartják.
Ezt követően a betegeket arra kérik, hogy a kezdeti 15°-ról a cél 45°-ra lépjenek, miközben a szemük csukva van.
Feljegyezzük az átlagos proprioceptív hibákat, amelyek a célszögektől való eltérések.
Ugyanezt az eljárást kell elvégezni a kezdeti 30°-os és a 60°-os célszögeknél.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .