Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csonk hosszának kapcsolata az izomerővel traumás egyoldalú transzfemorális amputációban szenvedő betegeknél

A csonk hosszának kapcsolata az izomerővel, az egyensúlysal és a propriocepcióval traumás egyoldalú transzfemorális amputációban szenvedő betegeknél

Az amputáció egy testrész, például kar vagy láb elvesztése vagy eltávolítása. Ez az utolsó lehetőség a traumakezelésben és a visszafordíthatatlan eljárásokban. Az amputáció rehabilitációja az amputáció előtti időszakban kezdődik. Az amputáció utáni rehabilitáció célja, hogy segítse a pácienst a lehető legmagasabb szintű funkcióhoz és önállósághoz visszatérni, miközben javítja az általános életminőséget. Számos tényező befolyásolhatja az alsó végtag-amputációs rehabilitáció sikerét, és ezek egyike a csonk hossza. A megfelelő csonkhossz nagy érintkezési felületet biztosít és növeli az aljzategység stabilitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az amputáció egy testrész, például kar vagy láb elvesztése vagy eltávolítása. Ez az utolsó lehetőség a traumakezelésben és a visszafordíthatatlan eljárásokban. Az amputáció rehabilitációja az amputáció előtti időszakban kezdődik. Az amputáció utáni rehabilitáció célja, hogy segítse a pácienst a lehető legmagasabb szintű funkcióhoz és önállósághoz visszatérni, miközben javítja az általános életminőséget. Számos tényező befolyásolhatja az alsó végtag-amputációs rehabilitáció sikerét, és ezek egyike a csonk hossza. A megfelelő csonkhossz nagy érintkezési felületet biztosít és növeli az aljzategység stabilitását.

Az egyoldalú transzfemorális amputációban szenvedők elvesztették térd- és bokaízületüket.

Ez a proprioceptív visszacsatolás elvesztését okozza a bokaízületből, a térdízületből és a kapcsolódó izmokból. Az izomgyengeség, az izomsorvadás és az egyensúlyi problémák gyakoriak az amputált betegeknél.

Nincs elegendő adat a csonkhossz és az izomerő, az egyensúly és a propriocepció közötti kapcsolat feltárásához. A tanulmány célja, hogy értékelje a csonkhossz és az izomerő, az egyensúly és a propriocepció kapcsolatát traumás egyoldalú transzfemorális amputációban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban olyan 18-65 év közötti betegek vesznek részt, akik legalább 6 hónapja traumás amputáción estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év között
  • Az amputáció utáni idő ≥ 6 hónap
  • Egyoldali transzfemorális traumás amputáció

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali transzfemorális amputáció
  • Egyoldali nem traumás transzfemorális amputáció
  • Neurológiai, hallási vagy látással összefüggő betegség jelenléte, amely befolyásolhatja az egyensúlyt és a propriocepciót
  • Szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség jelenléte, amely befolyásolja az izomerőt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csípőfeszítők és hajlítók izokinetikus izomereje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
A csípőfeszítők és hajlítók izokinetikus izokerejét számítógéppel segített izokinetikus rendszerrel (CYBEX) mérjük. A teszteket 60° és 120°/s szögsebességgel végeztük, miközben mértük az amputált oldal flexióját és extenzióját.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Berg-mérleg skála (BBS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
Az egyenleget a Berg-mérleg-skála (BBS) segítségével értékelik. A BBS egy klinikai teszt, amelyet általában a betegek statikus és dinamikus egyensúlyi teljesítményének értékelésére használnak. A Berg mérleg skála 14 elemből áll. A résztvevők teljesítményét az egyes feladatokban egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos sorszámskálán értékelik. A skála összpontszáma 0-56 pont. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a betegek egyensúlyi képessége.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
Propriocepció értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
A számítógéppel segített izokinetikus rendszert (CYBEX) a betegek alsó végtagi proprioceptív érzékének értékelésére is fogják használni. Az átlagos proprioceptív hibákat 15-45°-on és 30-60°-on értékeltük. A betegeket megtanítják a kezdeti 15°-os és a célzott 45°-os csípőhajlítási szögekre úgy, hogy csípőjüket 10 másodpercig ebben a szögben tartják. Ezt követően a betegeket arra kérik, hogy a kezdeti 15°-ról a cél 45°-ra lépjenek, miközben a szemük csukva van. Feljegyezzük az átlagos proprioceptív hibákat, amelyek a célszögektől való eltérések. Ugyanezt az eljárást kell elvégezni a kezdeti 30°-os és a 60°-os célszögeknél.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. július 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 28

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel