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La relation entre la longueur du moignon et la force musculaire chez les patients ayant subi une amputation transfémorale unilatérale traumatique

La relation entre la longueur du moignon et la force musculaire, l'équilibre et la proprioception chez les patients ayant subi une amputation transfémorale unilatérale traumatique

L'amputation est la perte ou l'ablation d'une partie du corps comme un bras ou une jambe. C'est la dernière option dans le traitement des traumatismes et la procédure irréversible. La rééducation après amputation commence dans la période pré-amputation. L'objectif de la rééducation après une amputation est d'aider le patient à retrouver le plus haut niveau de fonctionnement et d'autonomie possible, tout en améliorant la qualité de vie globale. De nombreux facteurs peuvent affecter le succès de la rééducation par amputation d'un membre inférieur, et la longueur du moignon en fait partie. Une longueur de moignon suffisante offre une grande surface de contact et augmente la stabilité de l'unité de douille.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'amputation est la perte ou l'ablation d'une partie du corps comme un bras ou une jambe. C'est la dernière option dans le traitement des traumatismes et la procédure irréversible. La rééducation après amputation commence dans la période pré-amputation. L'objectif de la rééducation après une amputation est d'aider le patient à retrouver le plus haut niveau de fonctionnement et d'autonomie possible, tout en améliorant la qualité de vie globale. De nombreux facteurs peuvent affecter le succès de la rééducation par amputation d'un membre inférieur, et la longueur du moignon en fait partie. Une longueur de moignon suffisante offre une grande surface de contact et augmente la stabilité de l'unité de douille.

Les personnes amputées transfémorales unilatérales ont perdu leur articulation du genou et de la cheville.

Cela provoque une perte de rétroaction proprioceptive de l'articulation de la cheville, de l'articulation du genou et des muscles associés. La faiblesse musculaire, l'atrophie musculaire et les problèmes d'équilibre sont fréquents chez les patients amputés.

Il n'y a pas suffisamment de données pour révéler la relation entre la longueur du moignon et la force musculaire, l'équilibre et la proprioception. Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre la longueur du moignon et la force musculaire, l'équilibre et la proprioception chez les patients ayant subi une amputation transfémorale unilatérale traumatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 65 ans qui ont subi une amputation traumatique il y a au moins 6 mois participeront à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Délai après amputation ≥ 6 mois
  • Amputation traumatique transfémorale unilatérale

Critère d'exclusion:

  • Amputation transfémorale bilatérale
  • Amputation fémorale unilatérale non traumatique
  • Présence d'une maladie neurologique, auditive ou liée à la vision pouvant affecter l'équilibre et la proprioception
  • Présence d'une maladie cardiovasculaire ou pulmonaire qui affectera la force musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La force musculaire isocinétique des extenseurs et fléchisseurs de la hanche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
La force musculaire isocinétique des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche sera mesurée avec le système isocinétique assisté par ordinateur (CYBEX). Les tests ont été effectués aux vitesses angulaires de 60° et 120°/s, tout en mesurant la flexion et l'extension du côté amputé.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
L'équilibre sera évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS). Le BBS est un test clinique couramment utilisé pour évaluer les performances d'équilibre statique et dynamique des patients. L'échelle d'équilibre de Berg se compose de 14 éléments. La performance d'un participant sur chaque tâche est notée à l'aide d'une échelle ordinale à 5 points allant de 0 à 4. Le score total de l'échelle est de 0 à 56 points. Plus les scores sont élevés, meilleure est la capacité d'équilibre des patients.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Évaluation de la proprioception
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Le système isocinétique assisté par ordinateur (CYBEX) sera également utilisé pour évaluer le sens proprioceptif des membres inférieurs des patients. Les erreurs proprioceptives moyennes à 15-45° et 30-60° ont été évaluées. Les patients apprendront les angles de flexion de hanche initiaux de 15° et ciblés de 45° en gardant la hanche dans ces angles pendant 10 secondes. Ensuite, les patients seront invités à passer des 15° initiaux aux 45° cibles pendant que leurs yeux sont fermés. Les erreurs proprioceptives moyennes qui sont des écarts par rapport aux angles cibles seront notées. La même procédure sera effectuée pour les angles initiaux de 30° et cibles de 60°.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

18 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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