- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05435326
La relation entre la longueur du moignon et la force musculaire chez les patients ayant subi une amputation transfémorale unilatérale traumatique
La relation entre la longueur du moignon et la force musculaire, l'équilibre et la proprioception chez les patients ayant subi une amputation transfémorale unilatérale traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'amputation est la perte ou l'ablation d'une partie du corps comme un bras ou une jambe. C'est la dernière option dans le traitement des traumatismes et la procédure irréversible. La rééducation après amputation commence dans la période pré-amputation. L'objectif de la rééducation après une amputation est d'aider le patient à retrouver le plus haut niveau de fonctionnement et d'autonomie possible, tout en améliorant la qualité de vie globale. De nombreux facteurs peuvent affecter le succès de la rééducation par amputation d'un membre inférieur, et la longueur du moignon en fait partie. Une longueur de moignon suffisante offre une grande surface de contact et augmente la stabilité de l'unité de douille.
Les personnes amputées transfémorales unilatérales ont perdu leur articulation du genou et de la cheville.
Cela provoque une perte de rétroaction proprioceptive de l'articulation de la cheville, de l'articulation du genou et des muscles associés. La faiblesse musculaire, l'atrophie musculaire et les problèmes d'équilibre sont fréquents chez les patients amputés.
Il n'y a pas suffisamment de données pour révéler la relation entre la longueur du moignon et la force musculaire, l'équilibre et la proprioception. Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre la longueur du moignon et la force musculaire, l'équilibre et la proprioception chez les patients ayant subi une amputation transfémorale unilatérale traumatique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gizem Kılınç Kamacı, MD
- Numéro de téléphone: 03122912413
- E-mail: kilinc_gizem@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Délai après amputation ≥ 6 mois
- Amputation traumatique transfémorale unilatérale
Critère d'exclusion:
- Amputation transfémorale bilatérale
- Amputation fémorale unilatérale non traumatique
- Présence d'une maladie neurologique, auditive ou liée à la vision pouvant affecter l'équilibre et la proprioception
- Présence d'une maladie cardiovasculaire ou pulmonaire qui affectera la force musculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La force musculaire isocinétique des extenseurs et fléchisseurs de la hanche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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La force musculaire isocinétique des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche sera mesurée avec le système isocinétique assisté par ordinateur (CYBEX).
Les tests ont été effectués aux vitesses angulaires de 60° et 120°/s, tout en mesurant la flexion et l'extension du côté amputé.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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L'équilibre sera évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).
Le BBS est un test clinique couramment utilisé pour évaluer les performances d'équilibre statique et dynamique des patients.
L'échelle d'équilibre de Berg se compose de 14 éléments.
La performance d'un participant sur chaque tâche est notée à l'aide d'une échelle ordinale à 5 points allant de 0 à 4. Le score total de l'échelle est de 0 à 56 points.
Plus les scores sont élevés, meilleure est la capacité d'équilibre des patients.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Évaluation de la proprioception
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Le système isocinétique assisté par ordinateur (CYBEX) sera également utilisé pour évaluer le sens proprioceptif des membres inférieurs des patients.
Les erreurs proprioceptives moyennes à 15-45° et 30-60° ont été évaluées.
Les patients apprendront les angles de flexion de hanche initiaux de 15° et ciblés de 45° en gardant la hanche dans ces angles pendant 10 secondes.
Ensuite, les patients seront invités à passer des 15° initiaux aux 45° cibles pendant que leurs yeux sont fermés.
Les erreurs proprioceptives moyennes qui sont des écarts par rapport aux angles cibles seront notées.
La même procédure sera effectuée pour les angles initiaux de 30° et cibles de 60°.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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