- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05435326
Związek długości kikuta z siłą mięśniową u pacjentów z urazową jednostronną amputacją udową
Związek długości kikuta z siłą mięśni, równowagą i propriocepcją u pacjentów z urazową jednostronną amputacją udową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Amputacja to utrata lub usunięcie części ciała, takiej jak ręka lub noga. Jest to ostatnia opcja w leczeniu urazów i nieodwracalna procedura. Rehabilitację po amputacji rozpoczyna się w okresie przedamputacyjnym. Celem rehabilitacji po amputacji jest pomoc pacjentowi w powrocie do jak najwyższego poziomu sprawności i samodzielności, przy jednoczesnej poprawie ogólnej jakości życia. Na powodzenie rehabilitacji po amputacji kończyn dolnych może wpływać wiele czynników, a jednym z nich jest długość kikuta. Odpowiednia długość kikuta zapewnia dużą powierzchnię styku i zwiększa stabilność gniazda.
Osoby z jednostronną amputacją udową utraciły staw kolanowy i skokowy.
Powoduje to utratę proprioceptywnego sprzężenia zwrotnego ze stawu skokowego, stawu kolanowego i powiązanych mięśni. Osłabienie mięśni, zanik mięśni i problemy z równowagą są częste u pacjentów po amputacji.
Nie ma wystarczających danych, aby ujawnić związek między długością kikuta a siłą mięśni, równowagą i propriocepcją. Celem pracy jest ocena związku długości kikuta z siłą mięśni, równowagą i propriocepcją u pacjentów po urazowej jednostronnej amputacji przez udo.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gizem Kılınç Kamacı, MD
- Numer telefonu: 03122912413
- E-mail: kilinc_gizem@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Czas po amputacji ≥ 6 miesięcy
- Jednostronna amputacja urazowa przez udo
Kryteria wyłączenia:
- Obustronna amputacja udowa
- Jednostronna nieurazowa amputacja przez udo
- Obecność chorób neurologicznych, słuchowych lub wzrokowych, które mogą wpływać na równowagę i propriocepcję
- Obecność chorób sercowo-naczyniowych lub płuc, które wpływają na siłę mięśni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izokinetyczna siła mięśni prostowników i zginaczy stawu biodrowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Izokinetyczna siła mięśni prostowników i zginaczy stawu biodrowego będzie mierzona za pomocą wspomaganego komputerowo systemu izokinetycznego (CYBEX).
Badania przeprowadzono przy prędkościach kątowych 60° i 120°/s, mierząc zgięcie i wyprost strony amputowanej.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą Berg Balance Scale (BBS).
BBS jest testem klinicznym powszechnie stosowanym do oceny zachowania równowagi statycznej i dynamicznej pacjentów.
Skala równowagi Berg składa się z 14 elementów.
Wykonanie każdego zadania przez uczestnika oceniane jest na 5-stopniowej skali porządkowej od 0 do 4. Suma punktów na skali to 0-56 punktów.
Im wyższy wynik, tym lepsza zdolność równowagi pacjentów.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Ocena propriocepcji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Komputerowo wspomagany system izokinetyczny (CYBEX) posłuży również do oceny czucia proprioceptywnego kończyn dolnych pacjentów.
Oceniono średnie błędy proprioceptywne przy 15-45° i 30-60°.
Pacjenci zostaną nauczeni początkowych 15° i docelowych 45° kątów zgięcia stawu biodrowego poprzez utrzymywanie biodra w tych kątach przez 10 sekund.
Następnie pacjenci zostaną poproszeni o przejście od początkowych 15° do docelowych 45° przy zamkniętych oczach.
Zanotowane zostaną średnie błędy proprioceptywne, które są odchyleniami od docelowych kątów.
Ta sama procedura zostanie wykonana dla początkowych kątów 30° i docelowych 60°.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .