- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05435326
La relazione della lunghezza del moncone con la forza muscolare nei pazienti con amputazione transfemorale unilaterale traumatica
La relazione tra lunghezza del moncone e forza muscolare, equilibrio e propriocezione nei pazienti con amputazione transfemorale unilaterale traumatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'amputazione è la perdita o la rimozione di una parte del corpo come un braccio o una gamba. È l'ultima opzione nel trattamento del trauma e nella procedura irreversibile. La riabilitazione per amputazione inizia nel periodo pre-amputazione. L'obiettivo della riabilitazione dopo un'amputazione è aiutare il paziente a tornare al più alto livello di funzionalità e indipendenza possibile, migliorando al contempo la qualità complessiva della vita. Molti fattori possono influenzare il successo della riabilitazione dell'amputazione degli arti inferiori e la lunghezza del moncone è uno di questi. Una lunghezza del moncone sufficiente fornisce un'ampia superficie di contatto e aumenta la stabilità dell'invasatura.
Le persone con amputazione transfemorale unilaterale hanno perso l'articolazione del ginocchio e della caviglia.
Ciò provoca una perdita di feedback propriocettivo dall'articolazione della caviglia, dell'articolazione del ginocchio e dei muscoli correlati. Debolezza muscolare, atrofia muscolare e problemi di equilibrio sono comuni nei pazienti amputati.
Non ci sono dati sufficienti per rivelare la relazione tra lunghezza del moncone e forza muscolare, equilibrio e propriocezione. Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra la lunghezza del moncone e la forza muscolare, l'equilibrio e la propriocezione in pazienti con amputazione transfemorale unilaterale traumatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gizem Kılınç Kamacı, MD
- Numero di telefono: 03122912413
- Email: kilinc_gizem@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-65 anni
- Tempo dopo l'amputazione ≥ 6 mesi
- Amputazione traumatica transfemorale unilaterale
Criteri di esclusione:
- Amputazione transfemorale bilaterale
- Amputazione transfemorale unilaterale non traumatica
- Presenza di malattie neurologiche, uditive o visive che possono influenzare l'equilibrio e la propriocezione
- Presenza di malattie cardiovascolari o polmonari che influenzeranno la forza muscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La forza muscolare isocinetica degli estensori e dei flessori dell'anca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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La forza muscolare isocinetica degli estensori e dei flessori dell'anca sarà misurata con il sistema isocinetico assistito da computer (CYBEX).
I test sono stati eseguiti alle velocità angolari di 60° e 120°/s, misurando la flessione e l'estensione del lato amputato.
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attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala dell'equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS).
Il BBS è un test clinico comunemente utilizzato per valutare le prestazioni di equilibrio statico e dinamico dei pazienti.
La bilancia Berg Balance è composta da 14 elementi.
Le prestazioni di un partecipante in ogni attività vengono valutate utilizzando una scala ordinale a 5 punti che va da 0 a 4. Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 56 punti.
Più alti sono i punteggi, migliore è la capacità di equilibrio dei pazienti.
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attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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Il sistema isocinetico computerizzato (CYBEX) sarà utilizzato anche per valutare il senso propriocettivo degli arti inferiori dei pazienti.
Sono stati valutati gli errori propriocettivi medi a 15-45° e 30-60°.
Ai pazienti verranno insegnati gli angoli di flessione dell'anca iniziali di 15° e quelli mirati di 45° mantenendo l'anca in questi angoli per 10 secondi.
Successivamente, ai pazienti verrà chiesto di spostarsi dai 15° iniziali ai 45° target mentre gli occhi sono chiusi.
Verranno annotati gli errori propriocettivi medi che sono deviazioni dagli angoli target.
La stessa procedura verrà eseguita per gli angoli iniziali di 30° e di destinazione di 60°.
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attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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