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La relazione della lunghezza del moncone con la forza muscolare nei pazienti con amputazione transfemorale unilaterale traumatica

La relazione tra lunghezza del moncone e forza muscolare, equilibrio e propriocezione nei pazienti con amputazione transfemorale unilaterale traumatica

L'amputazione è la perdita o la rimozione di una parte del corpo come un braccio o una gamba. È l'ultima opzione nel trattamento del trauma e nella procedura irreversibile. La riabilitazione per amputazione inizia nel periodo pre-amputazione. L'obiettivo della riabilitazione dopo un'amputazione è aiutare il paziente a tornare al più alto livello di funzionalità e indipendenza possibile, migliorando al contempo la qualità complessiva della vita. Molti fattori possono influenzare il successo della riabilitazione dell'amputazione degli arti inferiori e la lunghezza del moncone è uno di questi. Una lunghezza del moncone sufficiente fornisce un'ampia superficie di contatto e aumenta la stabilità dell'invasatura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'amputazione è la perdita o la rimozione di una parte del corpo come un braccio o una gamba. È l'ultima opzione nel trattamento del trauma e nella procedura irreversibile. La riabilitazione per amputazione inizia nel periodo pre-amputazione. L'obiettivo della riabilitazione dopo un'amputazione è aiutare il paziente a tornare al più alto livello di funzionalità e indipendenza possibile, migliorando al contempo la qualità complessiva della vita. Molti fattori possono influenzare il successo della riabilitazione dell'amputazione degli arti inferiori e la lunghezza del moncone è uno di questi. Una lunghezza del moncone sufficiente fornisce un'ampia superficie di contatto e aumenta la stabilità dell'invasatura.

Le persone con amputazione transfemorale unilaterale hanno perso l'articolazione del ginocchio e della caviglia.

Ciò provoca una perdita di feedback propriocettivo dall'articolazione della caviglia, dell'articolazione del ginocchio e dei muscoli correlati. Debolezza muscolare, atrofia muscolare e problemi di equilibrio sono comuni nei pazienti amputati.

Non ci sono dati sufficienti per rivelare la relazione tra lunghezza del moncone e forza muscolare, equilibrio e propriocezione. Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra la lunghezza del moncone e la forza muscolare, l'equilibrio e la propriocezione in pazienti con amputazione transfemorale unilaterale traumatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Parteciperanno allo studio pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti ad amputazione traumatica almeno 6 mesi fa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-65 anni
  • Tempo dopo l'amputazione ≥ 6 mesi
  • Amputazione traumatica transfemorale unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Amputazione transfemorale bilaterale
  • Amputazione transfemorale unilaterale non traumatica
  • Presenza di malattie neurologiche, uditive o visive che possono influenzare l'equilibrio e la propriocezione
  • Presenza di malattie cardiovascolari o polmonari che influenzeranno la forza muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La forza muscolare isocinetica degli estensori e dei flessori dell'anca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
La forza muscolare isocinetica degli estensori e dei flessori dell'anca sarà misurata con il sistema isocinetico assistito da computer (CYBEX). I test sono stati eseguiti alle velocità angolari di 60° e 120°/s, misurando la flessione e l'estensione del lato amputato.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dell'equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
L'equilibrio sarà valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS). Il BBS è un test clinico comunemente utilizzato per valutare le prestazioni di equilibrio statico e dinamico dei pazienti. La bilancia Berg Balance è composta da 14 elementi. Le prestazioni di un partecipante in ogni attività vengono valutate utilizzando una scala ordinale a 5 punti che va da 0 a 4. Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 56 punti. Più alti sono i punteggi, migliore è la capacità di equilibrio dei pazienti.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
Il sistema isocinetico computerizzato (CYBEX) sarà utilizzato anche per valutare il senso propriocettivo degli arti inferiori dei pazienti. Sono stati valutati gli errori propriocettivi medi a 15-45° e 30-60°. Ai pazienti verranno insegnati gli angoli di flessione dell'anca iniziali di 15° e quelli mirati di 45° mantenendo l'anca in questi angoli per 10 secondi. Successivamente, ai pazienti verrà chiesto di spostarsi dai 15° iniziali ai 45° target mentre gli occhi sono chiusi. Verranno annotati gli errori propriocettivi medi che sono deviazioni dagli angoli target. La stessa procedura verrà eseguita per gli angoli iniziali di 30° e di destinazione di 60°.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

18 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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