Forholdet mellom stumplengde og muskelstyrke hos pasienter med traumatisk unilateral transfemoral amputasjon
Forholdet mellom stumplengde og muskelstyrke, balanse og propriosepsjon hos pasienter med traumatisk unilateral transfemoral amputasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Amputasjon er tap eller fjerning av en kroppsdel som en arm eller et ben. Det er det siste alternativet i traumebehandling og irreversibel prosedyre. Amputasjonsrehabilitering starter i pre-amputasjonsperioden. Målet med rehabilitering etter en amputasjon er å hjelpe pasienten tilbake til høyest mulig funksjonsnivå og selvstendighet, samtidig som den generelle livskvaliteten forbedres. Mange faktorer kan påvirke suksessen med amputasjonsrehabilitering av underekstremiteter, og stubbelengden er en av dem. En tilstrekkelig stubbelengde gir stor kontaktflate og øker stabiliteten til stikkontakten.
Personer med ensidig transfemoral amputasjon har mistet kne- og ankelleddet.
Dette forårsaker tap av proprioseptiv tilbakemelding fra ankelleddet, kneleddet og relaterte muskler. Muskelsvakhet, muskelatrofi og balanseproblemer er vanlig hos amputerte pasienter.
Det er ikke nok data til å avsløre forholdet mellom stubbelengde og muskelstyrke, balanse og propriosepsjon. Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom stumplengde og muskelstyrke, balanse og propriosepsjon hos pasienter med traumatisk unilateral transfemoral amputasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gizem Kılınç Kamacı, MD
- Telefonnummer: 03122912413
- E-post: kilinc_gizem@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-65 år
- Tid etter amputasjon ≥ 6 måneder
- Unilateral transfemoral traumatisk amputasjon
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral transfemoral amputasjon
- Ensidig ikke-traumatisk transfemoral amputasjon
- Tilstedeværelse av nevrologisk, auditiv eller synsrelatert sykdom som kan påvirke balanse og propriosepsjon
- Tilstedeværelse av kardiovaskulær eller lungesykdom som vil påvirke muskelstyrken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den isokinetiske muskelstyrken til hofteekstensorene og bøyerne
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Den isokinetiske muskelstyrken til hofteekstensorene og bøyerne vil bli målt med det datamaskinassisterte isokinetiske systemet (CYBEX).
Testene ble utført ved vinkelhastighetene 60° og 120°/s, mens det ble målt fleksjon og ekstensjon av den amputerte siden.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Balansen vil bli evaluert ved hjelp av Berg Balance Scale (BBS).
BBS er en klinisk test som vanligvis brukes for å vurdere pasientens statiske og dynamiske balanseytelse.
Berg Balance Scale består av 14 artikler.
En deltakers prestasjoner på hver oppgave blir karakterisert ved å bruke en 5-punkts ordinær skala fra 0 til 4. Total poengsum på skalaen er 0-56 poeng.
Jo høyere skårene viser, jo bedre balanseevne har pasientene.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
|
Propriosepsjonsvurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Det dataassisterte isokinetiske systemet (CYBEX) vil også bli brukt til å evaluere den proprioseptive følelsen av nedre ekstremiteter hos pasienter.
Gjennomsnittlige proprioseptive feil ved 15-45° og 30-60° ble vurdert.
Pasientene vil bli undervist i de innledende 15° og de målrettede 45° hoftefleksjonsvinklene ved å holde hoften i disse vinklene i 10 sekunder.
Etterpå vil pasientene bli bedt om å bevege seg fra de første 15° til målet 45° mens øynene er lukket.
De gjennomsnittlige proprioseptive feilene som er avvik fra målvinkler vil bli notert.
Den samme prosedyren vil bli gjort for innledende 30° og mål 60° vinkler.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .