- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05435326
A relação do comprimento do coto com a força muscular em pacientes com amputação transfemoral unilateral traumática
A relação do comprimento do coto com força muscular, equilíbrio e propriocepção em pacientes com amputação transfemoral unilateral traumática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Amputação é a perda ou remoção de uma parte do corpo, como um braço ou uma perna. É a última opção no tratamento de traumas e procedimentos irreversíveis. A reabilitação da amputação começa no período pré-amputação. O objetivo da reabilitação após uma amputação é ajudar o paciente a retornar ao mais alto nível de função e independência possível, melhorando a qualidade de vida geral. Muitos fatores podem afetar o sucesso da reabilitação da amputação de membros inferiores, e o comprimento do coto é um deles. Um comprimento de coto suficiente fornece uma grande superfície de contato e aumenta a estabilidade da unidade de soquete.
Pessoas com amputação transfemoral unilateral perderam a articulação do joelho e do tornozelo.
Isso causa uma perda de feedback proprioceptivo da articulação do tornozelo, articulação do joelho e músculos relacionados. Fraqueza muscular, atrofia muscular e problemas de equilíbrio são comuns em pacientes amputados.
Não há dados suficientes para revelar a relação entre comprimento do coto e força muscular, equilíbrio e propriocepção. O objetivo deste estudo foi avaliar a relação do comprimento do coto com a força muscular, equilíbrio e propriocepção em pacientes com amputação transfemoral unilateral traumática.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gizem Kılınç Kamacı, MD
- Número de telefone: 03122912413
- E-mail: kilinc_gizem@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65 anos
- Tempo após amputação ≥ 6 meses
- Amputação traumática transfemoral unilateral
Critério de exclusão:
- Amputação transfemoral bilateral
- Amputação transfemoral não traumática unilateral
- Presença de doença neurológica, auditiva ou relacionada à visão que possa afetar o equilíbrio e a propriocepção
- Presença de doença cardiovascular ou pulmonar que afete a força muscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A força muscular isocinética dos extensores e flexores do quadril
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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A força muscular isocinética dos extensores e flexores do quadril será medida com o sistema isocinético assistido por computador (CYBEX).
Os testes foram realizados nas velocidades angulares de 60° e 120°/s, medindo a flexão e extensão do lado amputado.
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até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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O equilíbrio será avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB).
A BBS é um teste clínico comumente utilizado para avaliar o desempenho do equilíbrio estático e dinâmico dos pacientes.
A Escala de Equilíbrio de Berg é composta por 14 itens.
O desempenho de um participante em cada tarefa é classificado usando uma escala ordinal de 5 pontos variando de 0 a 4. A pontuação total da escala é de 0 a 56 pontos.
Quanto mais altos os escores, melhor a capacidade de equilíbrio dos pacientes.
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até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Avaliação de propriocepção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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O sistema isocinético assistido por computador (CYBEX) também será usado para avaliar o sentido proprioceptivo das extremidades inferiores dos pacientes.
Foram avaliados os erros proprioceptivos médios em 15-45° e 30-60°.
Os pacientes aprenderão os ângulos iniciais de flexão do quadril de 15° e de 45°, mantendo o quadril nesses ângulos por 10 segundos.
Em seguida, os pacientes serão solicitados a mover-se dos 15° iniciais para os 45° alvos com os olhos fechados.
Os erros proprioceptivos médios que são desvios dos ângulos-alvo serão anotados.
O mesmo procedimento será feito para os ângulos iniciais de 30° e alvo de 60°.
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até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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