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A relação do comprimento do coto com a força muscular em pacientes com amputação transfemoral unilateral traumática

A relação do comprimento do coto com força muscular, equilíbrio e propriocepção em pacientes com amputação transfemoral unilateral traumática

Amputação é a perda ou remoção de uma parte do corpo, como um braço ou uma perna. É a última opção no tratamento de traumas e procedimentos irreversíveis. A reabilitação da amputação começa no período pré-amputação. O objetivo da reabilitação após uma amputação é ajudar o paciente a retornar ao mais alto nível de função e independência possível, melhorando a qualidade de vida geral. Muitos fatores podem afetar o sucesso da reabilitação da amputação de membros inferiores, e o comprimento do coto é um deles. Um comprimento de coto suficiente fornece uma grande superfície de contato e aumenta a estabilidade da unidade de soquete.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Amputação é a perda ou remoção de uma parte do corpo, como um braço ou uma perna. É a última opção no tratamento de traumas e procedimentos irreversíveis. A reabilitação da amputação começa no período pré-amputação. O objetivo da reabilitação após uma amputação é ajudar o paciente a retornar ao mais alto nível de função e independência possível, melhorando a qualidade de vida geral. Muitos fatores podem afetar o sucesso da reabilitação da amputação de membros inferiores, e o comprimento do coto é um deles. Um comprimento de coto suficiente fornece uma grande superfície de contato e aumenta a estabilidade da unidade de soquete.

Pessoas com amputação transfemoral unilateral perderam a articulação do joelho e do tornozelo.

Isso causa uma perda de feedback proprioceptivo da articulação do tornozelo, articulação do joelho e músculos relacionados. Fraqueza muscular, atrofia muscular e problemas de equilíbrio são comuns em pacientes amputados.

Não há dados suficientes para revelar a relação entre comprimento do coto e força muscular, equilíbrio e propriocepção. O objetivo deste estudo foi avaliar a relação do comprimento do coto com a força muscular, equilíbrio e propriocepção em pacientes com amputação transfemoral unilateral traumática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participarão do estudo pacientes com idade entre 18 e 65 anos que sofreram amputação traumática há pelo menos 6 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-65 anos
  • Tempo após amputação ≥ 6 meses
  • Amputação traumática transfemoral unilateral

Critério de exclusão:

  • Amputação transfemoral bilateral
  • Amputação transfemoral não traumática unilateral
  • Presença de doença neurológica, auditiva ou relacionada à visão que possa afetar o equilíbrio e a propriocepção
  • Presença de doença cardiovascular ou pulmonar que afete a força muscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A força muscular isocinética dos extensores e flexores do quadril
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês
A força muscular isocinética dos extensores e flexores do quadril será medida com o sistema isocinético assistido por computador (CYBEX). Os testes foram realizados nas velocidades angulares de 60° e 120°/s, medindo a flexão e extensão do lado amputado.
até a conclusão do estudo, uma média de um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês
O equilíbrio será avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB). A BBS é um teste clínico comumente utilizado para avaliar o desempenho do equilíbrio estático e dinâmico dos pacientes. A Escala de Equilíbrio de Berg é composta por 14 itens. O desempenho de um participante em cada tarefa é classificado usando uma escala ordinal de 5 pontos variando de 0 a 4. A pontuação total da escala é de 0 a 56 pontos. Quanto mais altos os escores, melhor a capacidade de equilíbrio dos pacientes.
até a conclusão do estudo, uma média de um mês
Avaliação de propriocepção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês
O sistema isocinético assistido por computador (CYBEX) também será usado para avaliar o sentido proprioceptivo das extremidades inferiores dos pacientes. Foram avaliados os erros proprioceptivos médios em 15-45° e 30-60°. Os pacientes aprenderão os ângulos iniciais de flexão do quadril de 15° e de 45°, mantendo o quadril nesses ângulos por 10 segundos. Em seguida, os pacientes serão solicitados a mover-se dos 15° iniciais para os 45° alvos com os olhos fechados. Os erros proprioceptivos médios que são desvios dos ângulos-alvo serão anotados. O mesmo procedimento será feito para os ângulos iniciais de 30° e alvo de 60°.
até a conclusão do estudo, uma média de um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

18 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 28

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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