Vztah délky pahýlu a svalové síly u pacientů s traumatickou jednostrannou transfemorální amputací
Vztah délky pahýlu se svalovou silou, rovnováhou a propriocepcí u pacientů s traumatickou jednostrannou transfemorální amputací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Amputace je ztráta nebo odstranění části těla, jako je ruka nebo noha. Je to poslední možnost v léčbě traumatu a nevratný postup. Amputační rehabilitace začíná v předamputačním období. Cílem rehabilitace po amputaci je pomoci pacientovi vrátit se do nejvyšší možné úrovně funkce a nezávislosti a zároveň zlepšit celkovou kvalitu života. Úspěch rehabilitace po amputaci dolní končetiny může ovlivnit mnoho faktorů a délka pahýlu je jedním z nich. Dostatečná délka pahýlu poskytuje velkou kontaktní plochu a zvyšuje stabilitu zásuvkové jednotky.
Lidé s jednostrannou transfemorální amputací přišli o kolenní a hlezenní kloub.
To způsobuje ztrátu proprioceptivní zpětné vazby z hlezenního kloubu, kolenního kloubu a souvisejících svalů. Svalová slabost, svalová atrofie a problémy s rovnováhou jsou běžné u pacientů po amputaci.
Není dostatek údajů k odhalení vztahu mezi délkou pahýlu a svalovou silou, rovnováhou a propriocepcí. Cílem této studie bylo zhodnotit vztah délky pahýlu se svalovou silou, rovnováhou a propriocepcí u pacientů s traumatickou jednostrannou transfemorální amputací.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gizem Kılınç Kamacı, MD
- Telefonní číslo: 03122912413
- E-mail: kilinc_gizem@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-65 lety
- Doba po amputaci ≥ 6 měsíců
- Jednostranná transfemorální traumatická amputace
Kritéria vyloučení:
- Oboustranná transfemorální amputace
- Jednostranná netraumatická transfemorální amputace
- Přítomnost neurologického, sluchového nebo zrakového onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu a propriocepci
- Přítomnost kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění, které ovlivní svalovou sílu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetická svalová síla extenzorů a flexorů kyčle
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Izokinetická svalová síla extenzorů a flexorů kyčle bude měřena pomocí počítačem asistovaného izokinetického systému (CYBEX).
Testy byly prováděny při úhlových rychlostech 60° a 120°/s při měření flexe a extenze amputované strany.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova balanční škála (BBS)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Zůstatek bude vyhodnocen pomocí Berg Balance Scale (BBS).
BBS je klinický test běžně používaný k hodnocení výkonu statické a dynamické rovnováhy pacientů.
Berg Balance Scale se skládá ze 14 položek.
Výkon každého účastníka v každém úkolu je hodnocen pomocí 5bodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4. Celkové skóre na škále je 0-56 bodů.
Čím vyšší skóre ukazuje, tím lepší je rovnovážná schopnost pacientů.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Hodnocení propriocepce
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Počítačem asistovaný izokinetický systém (CYBEX) bude také použit k hodnocení proprioceptivního vnímání dolních končetin pacientů.
Byly hodnoceny průměrné proprioceptivní chyby při 15-45° a 30-60°.
Pacienti budou naučeni počátečním 15° a cílovým 45° úhlům flexe v kyčli tak, že budou kyčle v těchto úhlech držet po dobu 10 sekund.
Poté budou pacienti požádáni, aby se při zavřených očích přesunuli z počátečních 15° na cílových 45°.
Budou zaznamenány průměrné proprioceptivní chyby, které jsou odchylkami od cílových úhlů.
Stejný postup bude proveden pro počáteční úhly 30° a cílový 60°.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gizem Kılınç Kamacı, MD, Specialist
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .