- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05435326
Relación de la longitud del muñón con la fuerza muscular en pacientes con amputación transfemoral unilateral traumática
Relación de la longitud del muñón con la fuerza muscular, el equilibrio y la propiocepción en pacientes con amputación traumática transfemoral unilateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La amputación es la pérdida o extirpación de una parte del cuerpo, como un brazo o una pierna. Es la última opción en el tratamiento de traumatismos y procedimiento irreversible. La rehabilitación de la amputación comienza en el período previo a la amputación. El objetivo de la rehabilitación después de una amputación es ayudar al paciente a volver al nivel más alto posible de función e independencia, mientras mejora la calidad de vida en general. Muchos factores pueden afectar el éxito de la rehabilitación de la amputación de miembros inferiores, y la longitud del muñón es uno de ellos. Una longitud de muñón suficiente proporciona una gran superficie de contacto y aumenta la estabilidad de la unidad de encaje.
Las personas con amputación transfemoral unilateral han perdido la articulación de la rodilla y el tobillo.
Esto provoca una pérdida de retroalimentación propioceptiva de la articulación del tobillo, la articulación de la rodilla y los músculos relacionados. La debilidad muscular, la atrofia muscular y los problemas de equilibrio son comunes en los pacientes amputados.
No hay suficientes datos para revelar la relación entre la longitud del muñón y la fuerza muscular, el equilibrio y la propiocepción. El objetivo de este estudio es evaluar la relación de la longitud del muñón con la fuerza muscular, el equilibrio y la propiocepción en pacientes con amputación transfemoral unilateral traumática.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gizem Kılınç Kamacı, MD
- Número de teléfono: 03122912413
- Correo electrónico: kilinc_gizem@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-65 años
- Tiempo después de la amputación ≥ 6 meses
- Amputación traumática transfemoral unilateral
Criterio de exclusión:
- Amputación transfemoral bilateral
- Amputación transfemoral no traumática unilateral
- Presencia de enfermedad neurológica, auditiva o relacionada con la visión que pueda afectar el equilibrio y la propiocepción
- Presencia de enfermedad cardiovascular o pulmonar que afecte la fuerza muscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fuerza muscular isocinética de los extensores y flexores de la cadera.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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La fuerza muscular isocinética de los extensores y flexores de la cadera se medirá con el sistema isocinético asistido por computadora (CYBEX).
Las pruebas se realizaron a las velocidades angulares de 60° y 120°/s, midiendo la flexión y extensión del lado amputado.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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El saldo se evaluará utilizando la escala de equilibrio de Berg (BBS).
El BBS es una prueba clínica comúnmente utilizada para evaluar el rendimiento del equilibrio estático y dinámico de los pacientes.
Berg Balance Scale consta de 14 elementos.
El desempeño de un participante en cada tarea se califica mediante una escala ordinal de 5 puntos que va de 0 a 4. La puntuación total de la escala es de 0 a 56 puntos.
Cuanto más altas sean las puntuaciones, mejor será la capacidad de equilibrio de los pacientes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Evaluación de propiocepción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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El sistema isocinético asistido por computadora (CYBEX) también se utilizará para evaluar el sentido propioceptivo de las extremidades inferiores de los pacientes.
Se evaluaron los errores propioceptivos promedio a 15-45° y 30-60°.
A los pacientes se les enseñará los ángulos iniciales de flexión de la cadera de 15° y los 45° objetivo manteniendo la cadera en estos ángulos durante 10 segundos.
Luego, se les pedirá a los pacientes que se muevan desde los 15° iniciales hasta los 45° objetivo con los ojos cerrados.
Se anotarán los errores propioceptivos promedio que son desviaciones de los ángulos objetivo.
Se realizará el mismo procedimiento para los ángulos inicial de 30° y objetivo de 60°.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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