Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relación de la longitud del muñón con la fuerza muscular en pacientes con amputación transfemoral unilateral traumática

Relación de la longitud del muñón con la fuerza muscular, el equilibrio y la propiocepción en pacientes con amputación traumática transfemoral unilateral

La amputación es la pérdida o extirpación de una parte del cuerpo, como un brazo o una pierna. Es la última opción en el tratamiento de traumatismos y procedimiento irreversible. La rehabilitación de la amputación comienza en el período previo a la amputación. El objetivo de la rehabilitación después de una amputación es ayudar al paciente a volver al nivel más alto posible de función e independencia, mientras mejora la calidad de vida en general. Muchos factores pueden afectar el éxito de la rehabilitación de la amputación de miembros inferiores, y la longitud del muñón es uno de ellos. Una longitud de muñón suficiente proporciona una gran superficie de contacto y aumenta la estabilidad de la unidad de encaje.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La amputación es la pérdida o extirpación de una parte del cuerpo, como un brazo o una pierna. Es la última opción en el tratamiento de traumatismos y procedimiento irreversible. La rehabilitación de la amputación comienza en el período previo a la amputación. El objetivo de la rehabilitación después de una amputación es ayudar al paciente a volver al nivel más alto posible de función e independencia, mientras mejora la calidad de vida en general. Muchos factores pueden afectar el éxito de la rehabilitación de la amputación de miembros inferiores, y la longitud del muñón es uno de ellos. Una longitud de muñón suficiente proporciona una gran superficie de contacto y aumenta la estabilidad de la unidad de encaje.

Las personas con amputación transfemoral unilateral han perdido la articulación de la rodilla y el tobillo.

Esto provoca una pérdida de retroalimentación propioceptiva de la articulación del tobillo, la articulación de la rodilla y los músculos relacionados. La debilidad muscular, la atrofia muscular y los problemas de equilibrio son comunes en los pacientes amputados.

No hay suficientes datos para revelar la relación entre la longitud del muñón y la fuerza muscular, el equilibrio y la propiocepción. El objetivo de este estudio es evaluar la relación de la longitud del muñón con la fuerza muscular, el equilibrio y la propiocepción en pacientes con amputación transfemoral unilateral traumática.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participarán en el estudio pacientes de entre 18 y 65 años que se hayan sometido a una amputación traumática hace al menos 6 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-65 años
  • Tiempo después de la amputación ≥ 6 meses
  • Amputación traumática transfemoral unilateral

Criterio de exclusión:

  • Amputación transfemoral bilateral
  • Amputación transfemoral no traumática unilateral
  • Presencia de enfermedad neurológica, auditiva o relacionada con la visión que pueda afectar el equilibrio y la propiocepción
  • Presencia de enfermedad cardiovascular o pulmonar que afecte la fuerza muscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza muscular isocinética de los extensores y flexores de la cadera.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
La fuerza muscular isocinética de los extensores y flexores de la cadera se medirá con el sistema isocinético asistido por computadora (CYBEX). Las pruebas se realizaron a las velocidades angulares de 60° y 120°/s, midiendo la flexión y extensión del lado amputado.
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
El saldo se evaluará utilizando la escala de equilibrio de Berg (BBS). El BBS es una prueba clínica comúnmente utilizada para evaluar el rendimiento del equilibrio estático y dinámico de los pacientes. Berg Balance Scale consta de 14 elementos. El desempeño de un participante en cada tarea se califica mediante una escala ordinal de 5 puntos que va de 0 a 4. La puntuación total de la escala es de 0 a 56 puntos. Cuanto más altas sean las puntuaciones, mejor será la capacidad de equilibrio de los pacientes.
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
Evaluación de propiocepción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
El sistema isocinético asistido por computadora (CYBEX) también se utilizará para evaluar el sentido propioceptivo de las extremidades inferiores de los pacientes. Se evaluaron los errores propioceptivos promedio a 15-45° y 30-60°. A los pacientes se les enseñará los ángulos iniciales de flexión de la cadera de 15° y los 45° objetivo manteniendo la cadera en estos ángulos durante 10 segundos. Luego, se les pedirá a los pacientes que se muevan desde los 15° iniciales hasta los 45° objetivo con los ojos cerrados. Se anotarán los errores propioceptivos promedio que son desviaciones de los ángulos objetivo. Se realizará el mismo procedimiento para los ángulos inicial de 30° y objetivo de 60°.
hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

18 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 28

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir