- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05435326
Связь длины культи с мышечной силой у пациентов с травматической односторонней трансфеморальной ампутацией
Взаимосвязь длины культи с мышечной силой, равновесием и проприоцепцией у пациентов с травматической односторонней трансфеморальной ампутацией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ампутация — это потеря или удаление части тела, например руки или ноги. Это последний вариант лечения травм и необратимой процедуры. Ампутационная реабилитация начинается в предампутационном периоде. Цель реабилитации после ампутации состоит в том, чтобы помочь пациенту вернуться к максимально возможному уровню функционирования и независимости, улучшая при этом общее качество жизни. Многие факторы могут повлиять на успех реабилитации после ампутации нижних конечностей, и длина культи является одним из них. Достаточная длина культи обеспечивает большую контактную поверхность и повышает устойчивость узла гнезда.
Люди с односторонней трансфеморальной ампутацией лишаются коленного и голеностопного суставов.
Это вызывает потерю проприоцептивной обратной связи от голеностопного сустава, коленного сустава и связанных с ними мышц. Мышечная слабость, атрофия мышц и проблемы с равновесием часто встречаются у пациентов с ампутированными конечностями.
Недостаточно данных, чтобы выявить взаимосвязь между длиной культи и мышечной силой, балансом и проприоцепцией. Цель данного исследования - оценить взаимосвязь длины культи с мышечной силой, балансом и проприоцепцией у пациентов с травматической односторонней трансфеморальной ампутацией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gizem Kılınç Kamacı, MD
- Номер телефона: 03122912413
- Электронная почта: kilinc_gizem@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Время после ампутации ≥ 6 месяцев
- Односторонняя трансфеморальная травматическая ампутация
Критерий исключения:
- Двусторонняя трансфеморальная ампутация
- Односторонняя нетравматическая трансфеморальная ампутация
- Наличие неврологических, слуховых или зрительных заболеваний, которые могут повлиять на равновесие и проприоцепцию.
- Наличие сердечно-сосудистых или легочных заболеваний, которые повлияют на мышечную силу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изокинетическая мышечная сила разгибателей и сгибателей бедра
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Изокинетическая мышечная сила разгибателей и сгибателей бедра будет измеряться с помощью компьютерной изокинетической системы (CYBEX).
Тесты проводили при угловых скоростях 60° и 120°/с, измеряя сгибание и разгибание ампутированной стороны.
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Баланс будет оцениваться с использованием шкалы баланса Берга (BBS).
BBS — это клинический тест, обычно используемый для оценки статического и динамического баланса пациентов.
Шкала баланса Берга состоит из 14 пунктов.
Выполнение участника по каждому заданию оценивается по 5-балльной порядковой шкале от 0 до 4. Сумма баллов по шкале составляет от 0 до 56 баллов.
Чем выше баллы, тем лучше балансовая способность пациентов.
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Оценка проприоцепции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Компьютерная изокинетическая система (CYBEX) также будет использоваться для оценки проприоцептивной чувствительности нижних конечностей пациентов.
Оценивали средние проприоцептивные ошибки при 15-45° и 30-60°.
Пациентов обучают начальным углам сгибания бедра 15° и целевым углам сгибания бедра 45°, удерживая бедро под этими углами в течение 10 секунд.
После этого пациентов попросят переместиться с начальных 15° на целевые 45° с закрытыми глазами.
Будут отмечены средние проприоцептивные ошибки, которые представляют собой отклонения от целевых углов.
Та же процедура будет выполнена для начального угла 30° и целевого угла 60°.
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .