Forholdet mellem stumplængde og muskelstyrke hos patienter med traumatisk unilateral transfemoral amputation
Forholdet mellem stumplængde og muskelstyrke, balance og proprioception hos patienter med traumatisk unilateral transfemoral amputation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Amputation er tab eller fjernelse af en kropsdel såsom en arm eller et ben. Det er den sidste mulighed i traumebehandling og irreversibel procedure. Amputationsrehabilitering begynder i præ-amputationsperioden. Målet med genoptræning efter en amputation er at hjælpe patienten tilbage til det højest mulige niveau af funktion og uafhængighed, samtidig med at den generelle livskvalitet forbedres. Mange faktorer kan påvirke succesen med amputationsrehabilitering af underekstremiteterne, og stumplængden er en af dem. En tilstrækkelig stublængde giver en stor kontaktflade og øger fatningsenhedens stabilitet.
Personer med ensidig transfemoral amputation har mistet deres knæ og ankelled.
Dette forårsager tab af proprioceptiv feedback fra ankelleddet, knæleddet og relaterede muskler. Muskelsvaghed, muskelatrofi og balanceproblemer er almindelige hos amputerede patienter.
Der er ikke nok data til at afsløre forholdet mellem stumplængde og muskelstyrke, balance og proprioception. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem stumplængde og muskelstyrke, balance og proprioception hos patienter med traumatisk unilateral transfemoral amputation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gizem Kılınç Kamacı, MD
- Telefonnummer: 03122912413
- E-mail: kilinc_gizem@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-65 år
- Tid efter amputation ≥ 6 måneder
- Unilateral transfemoral traumatisk amputation
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral transfemoral amputation
- Unilateral ikke-traumatisk transfemoral amputation
- Tilstedeværelse af neurologisk, auditiv eller synsrelateret sygdom, der kan påvirke balance og proprioception
- Tilstedeværelse af kardiovaskulær eller lungesygdom, der vil påvirke muskelstyrken
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den isokinetiske muskelstyrke af hoftestrækkerne og bøjningsorganerne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Den isokinetiske muskelstyrke af hoftestrækkerne og bøjningsorganerne vil blive målt med det computerassisterede isokinetiske system (CYBEX).
Testene blev udført ved vinkelhastighederne 60° og 120°/s, mens fleksion og ekstension af den amputerede side blev målt.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Balancen vil blive evalueret ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS).
BBS er en klinisk test, der almindeligvis bruges til at vurdere patienternes statiske og dynamiske balancepræstation.
Berg Balance Scale består af 14 genstande.
En deltagers præstation på hver opgave bedømmes ved hjælp af en 5-punkts ordinalskala fra 0 til 4. Den samlede score for skalaen er 0-56 point.
Jo højere score viser, jo bedre balanceevne har patienterne.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
|
Proprioceptionsvurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Det computerassisterede isokinetiske system (CYBEX) vil også blive brugt til at evaluere den proprioceptive følelse af underekstremiteter hos patienter.
De gennemsnitlige proprioceptive fejl ved 15-45° og 30-60° blev vurderet.
Patienterne vil blive undervist i de indledende 15° og de målrettede 45° hoftefleksionsvinkler ved at holde hoften i disse vinkler i 10 sekunder.
Bagefter vil patienterne blive bedt om at bevæge sig fra de indledende 15° til målet 45°, mens deres øjne er lukkede.
De gennemsnitlige proprioceptive fejl, som er afvigelser fra målvinkler, vil blive noteret.
Den samme procedure vil blive udført for indledende 30° og mål 60° vinkler.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .