- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05435326
Kannen pituuden suhde lihasvoimaan potilailla, joilla on traumaattinen yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio
Kannen pituuden suhde lihasvoimaan, tasapainoon ja proprioseptioon potilailla, joilla on traumaattinen yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Amputaatio on kehon osan, kuten käsivarren tai jalan, menettämistä tai poistamista. Se on viimeinen vaihtoehto trauman hoidossa ja peruuttamattomissa toimenpiteissä. Amputaatiokuntoutus alkaa amputaatiota edeltävänä aikana. Amputaation jälkeisen kuntoutuksen tavoitteena on auttaa potilasta palaamaan mahdollisimman korkealle toimintakyvylle ja itsenäisyydelle ja samalla parantaa yleistä elämänlaatua. Alaraajan amputaatiokuntoutuksen onnistumiseen voivat vaikuttaa monet tekijät, ja kantojen pituus on yksi niistä. Riittävä kantopituus tarjoaa suuren kosketuspinnan ja lisää hylsyyksikön vakautta.
Ihmiset, joilla on yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio, ovat menettäneet polvi- ja nilkkanivelensä.
Tämä aiheuttaa proprioseptiivisen palautteen menetyksen nilkkanivelestä, polvinivelestä ja vastaavista lihaksista. Lihasheikkous, lihasten surkastuminen ja tasapainoongelmat ovat yleisiä amputoituneilla potilailla.
Ei ole tarpeeksi tietoa paljastamaan kannon pituuden ja lihasvoiman, tasapainon ja proprioseption välistä suhdetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kannon pituuden suhdetta lihasvoimaan, tasapainoon ja proprioseptioon potilailla, joilla on traumaattinen yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gizem Kılınç Kamacı, MD
- Puhelinnumero: 03122912413
- Sähköposti: kilinc_gizem@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Aika amputaation jälkeen ≥ 6 kuukautta
- Yksipuolinen transfemoraalinen traumaattinen amputaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen transfemoraalinen amputaatio
- Yksipuolinen ei-traumaattinen transfemoraalinen amputaatio
- Neurologinen, kuuloon tai näköon liittyvä sairaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon ja proprioseptioon
- Sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus, joka vaikuttaa lihasvoimaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lonkan ojentajien ja koukistajien isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Lonkka- ja ojentajalihasten isokineettinen lihasvoima mitataan tietokoneavusteisella isokineettisellä järjestelmällä (CYBEX).
Testit suoritettiin kulmanopeuksilla 60° ja 120°/s, samalla kun mitattiin amputoidun puolen taipumista ja venymistä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Saldo arvioidaan Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
BBS on kliininen testi, jota käytetään yleisesti arvioimaan potilaiden staattista ja dynaamista tasapainoa.
Berg-tasapainoasteikko koostuu 14 tuotteesta.
Osallistujan suoritus kussakin tehtävässä arvostellaan 5-pisteen järjestysasteikolla 0-4. Asteikon kokonaispistemäärä on 0-56 pistettä.
Mitä korkeammat pisteet osoittavat, sitä parempi on potilaiden tasapainokyky.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Proprioseption arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Tietokoneavusteista isokineettistä järjestelmää (CYBEX) käytetään myös potilaiden alaraajojen proprioseptiivisen tunteen arvioimiseen.
Keskimääräiset proprioseptiiviset virheet kohdissa 15-45° ja 30-60° arvioitiin.
Potilaille opetetaan alkuperäiset 15° ja tavoite 45° lonkan taivutuskulmat pitämällä lantio näissä kulmissa 10 sekunnin ajan.
Sen jälkeen potilaita pyydetään siirtymään alkuperäisestä 15°:sta tavoite 45°:een, kun heidän silmänsä ovat kiinni.
Keskimääräiset proprioseptiiviset virheet, jotka ovat poikkeamia tavoitekulmista, merkitään muistiin.
Sama menettely tehdään alkukulmille 30° ja kohdekulmalle 60°.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .