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Der Zusammenhang zwischen Stumpflänge und Muskelkraft bei Patienten mit traumatischer einseitiger Oberschenkelamputation

Der Zusammenhang zwischen Stumpflänge und Muskelkraft, Gleichgewicht und Propriozeption bei Patienten mit traumatischer einseitiger Oberschenkelamputation

Unter Amputation versteht man den Verlust oder die Entfernung eines Körperteils, beispielsweise eines Arms oder Beins. Es ist die letzte Option bei der Traumabehandlung und bei irreversiblen Eingriffen. Die Amputationsrehabilitation beginnt in der Zeit vor der Amputation. Das Ziel der Rehabilitation nach einer Amputation besteht darin, dem Patienten zu einem Höchstmaß an Funktionsfähigkeit und Unabhängigkeit zu verhelfen und gleichzeitig seine allgemeine Lebensqualität zu verbessern. Viele Faktoren können den Erfolg der Rehabilitation nach einer Amputation der unteren Gliedmaßen beeinflussen, und die Stumpflänge ist einer davon. Eine ausreichende Stumpflänge sorgt für eine große Auflagefläche und erhöht die Stabilität der Steckdoseneinheit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Unter Amputation versteht man den Verlust oder die Entfernung eines Körperteils, beispielsweise eines Arms oder Beins. Es ist die letzte Option bei der Traumabehandlung und bei irreversiblen Eingriffen. Die Amputationsrehabilitation beginnt in der Zeit vor der Amputation. Das Ziel der Rehabilitation nach einer Amputation besteht darin, dem Patienten zu einem Höchstmaß an Funktionsfähigkeit und Unabhängigkeit zu verhelfen und gleichzeitig seine allgemeine Lebensqualität zu verbessern. Viele Faktoren können den Erfolg der Rehabilitation nach einer Amputation der unteren Gliedmaßen beeinflussen, und die Stumpflänge ist einer davon. Eine ausreichende Stumpflänge sorgt für eine große Auflagefläche und erhöht die Stabilität der Steckdoseneinheit.

Menschen mit einseitiger Oberschenkelamputation haben ihr Knie- und Sprunggelenk verloren.

Dies führt zu einem Verlust des propriozeptiven Feedbacks vom Sprunggelenk, Kniegelenk und den damit verbundenen Muskeln. Muskelschwäche, Muskelschwund und Gleichgewichtsstörungen kommen bei amputierten Patienten häufig vor.

Es liegen nicht genügend Daten vor, um den Zusammenhang zwischen Stumpflänge und Muskelkraft, Gleichgewicht und Propriozeption aufzuzeigen. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Stumpflänge und Muskelkraft, Gleichgewicht und Propriozeption bei Patienten mit traumatischer einseitiger Oberschenkelamputation zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nehmen Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teil, die vor mindestens 6 Monaten eine traumatische Amputation erlitten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-65 Jahren
  • Zeit nach der Amputation ≥ 6 Monate
  • Einseitige traumatische Oberschenkelamputation

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Oberschenkelamputation
  • Einseitige, nichttraumatische Oberschenkelamputation
  • Vorliegen einer neurologischen, auditiven oder sehbezogenen Erkrankung, die das Gleichgewicht und die Propriozeption beeinträchtigen kann
  • Vorliegen einer Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung, die die Muskelkraft beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die isokinetische Muskelkraft der Hüftstrecker und -beuger
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die isokinetische Muskelkraft der Hüftstrecker und -beuger wird mit dem computergestützten isokinetischen System (CYBEX) gemessen. Die Tests wurden bei Winkelgeschwindigkeiten von 60° und 120°/s durchgeführt, wobei Flexion und Extension der amputierten Seite gemessen wurden.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Das Gleichgewicht wird anhand der Berg Balance Scale (BBS) bewertet. Der BBS ist ein klinischer Test, der üblicherweise zur Beurteilung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsleistung von Patienten verwendet wird. Die Berg-Balance-Skala besteht aus 14 Elementen. Die Leistung eines Teilnehmers bei jeder Aufgabe wird anhand einer 5-Punkte-Ordinalskala von 0 bis 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 0-56 Punkte. Je höher die Werte ausfallen, desto besser ist die Gleichgewichtsfähigkeit der Patienten.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Beurteilung der Propriozeption
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Das computergestützte isokinetische System (CYBEX) wird auch verwendet, um den propriozeptiven Sinn der unteren Extremitäten von Patienten zu bewerten. Bewertet wurden die durchschnittlichen propriozeptiven Fehler bei 15–45° und 30–60°. Den Patienten werden die anfänglichen 15°- und die angestrebten 45°-Hüftbeugungswinkel beigebracht, indem die Hüfte 10 Sekunden lang in diesen Winkeln gehalten wird. Anschließend werden die Patienten gebeten, sich mit geschlossenen Augen von den anfänglichen 15° auf die angestrebten 45° zu bewegen. Die durchschnittlichen propriozeptiven Fehler, bei denen es sich um Abweichungen von den Zielwinkeln handelt, werden notiert. Das gleiche Verfahren wird für den Anfangswinkel von 30° und den Zielwinkel von 60° durchgeführt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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